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Gründe für die präklinische Verzögerung bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Gian Marco De Marchis, University Hospital, Basel, Switzerland

Gründe für präklinische Verzögerungen bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall: eine prospektive Kohortenstudie

Der ischämische Schlaganfall ist die häufigste Ursache für erworbene Behinderungen bei Erwachsenen und eine der Haupttodesursachen. In der Schweiz beträgt das zugelassene Zeitfenster für die Schlaganfallbehandlung mit intravenöser Thrombolyse nach Symptombeginn 4,5 Stunden. Selbst innerhalb des 4,5-Stunden-Zeitfensters nimmt der Nutzen der Behandlung jedoch mit der Zeit stark ab.

Darüber hinaus erhalten nur etwa 10 % der Patienten eine thrombolytische Behandlung, da Schlaganfallpatienten zu spät ins Krankenhaus kommen (prähospitale Verzögerung). Trotz der Bemühungen, die Öffentlichkeit über die Symptome eines Schlaganfalls aufzuklären, verringerte sich die Verzögerung vor der Krankenhauseinweisung im Laufe der Zeit nicht, und die Gründe dafür sind nach wie vor unvollständig geklärt. Eine präklinische Verzögerung verringert den Anteil der Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die mit Thrombolyse behandelt werden, und verringert die Wahrscheinlichkeit eines günstigen Ergebnisses bei der Minderheit, die mit Thrombolyse behandelt wird.

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Ursachen der präklinischen Verzögerung bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall zu verstehen. Geschulte Studienkrankenschwestern befragen am Krankenbett Patienten und Bevollmächtigte anhand eines standardisierten Fragebogens zur präklinischen Verzögerung. Die Vermeidung modifizierbarer Ursachen einer präklinischen Verzögerung kann die Thrombolyserate erhöhen und die Ergebnisse nach einem Schlaganfall verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Stroke Center University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem akuten ischämischen Schlaganfall werden im Schlaganfallzentrum des Universitätsspitals Basel hospitalisiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem akuten ischämischen Schlaganfall werden im Schlaganfallzentrum des Universitätsspitals Basel hospitalisiert.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, den von einer geschulten Studienkrankenschwester persönlich am Krankenbett gestellten Fragebogen zu beantworten.
  • Der Patient ist nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfallzentrum Basel
Sonstiges: Kein Eingriff vorgesehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präklinische Verzögerung zwischen dem Beginn des Schlaganfalls und der Einlieferung ins Krankenhaus, ermittelt durch ein persönliches Interview
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Stunde
Die präklinische Verzögerung wird beurteilt, indem der Patient oder Zeugen gefragt werden, wie lange der Zeitraum zwischen dem Schlaganfall und der Aufnahme ins Krankenhaus ist. Wenn beispielsweise heute um 15:00 Uhr Schlaganfallsymptome auftreten und der Patient heute um 16:00 Uhr aufgenommen wird, beträgt die Verzögerung vor dem Krankenhausaufenthalt eine Stunde.
durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UBE-15/64

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bereit zum Teilen/Poolen von Daten. Der Plan zur Erfassung individueller Teilnehmerdaten muss mit dem Interessenten abgestimmt werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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