Een studie om de veiligheid en werkzaamheid te bepalen voor de combinatie van Durvalumab en Daratumumab bij recidiverend en refractair multipel myeloom (FUSIONMM-003)
16 februari 2023 bijgewerkt door: Celgene
Een multicenter, open-label fase 2-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid te bepalen van de combinatie van Durvalumab (DURVA) en Daratumumab (DARA) (D2) bij proefpersonen met recidiverend en refractair multipel myeloom (RRMM)
Dit is een open-label, multicenter onderzoek ter bevestiging van de veiligheid en werkzaamheid van durvalumab + daratumumab (D2) bij proefpersonen met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom. Deze studie zal ook de veiligheid en werkzaamheid onderzoeken van de toevoeging van pomalidomide + dexamethason aan durvalumab + daratumumab (PD3).
Op 5 september 2017 werd deze studie door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gedeeltelijk klinisch stopgezet. De beslissing van de FDA was gebaseerd op gegevens met betrekking tot risico's van anti-geprogrammeerde celdood-1 (PD-1) antilichamen, pembrolizumab, in combinatie met IMiDs® immunomodulerende geneesmiddelen bij patiënten met multipel myeloom. Als gevolg hiervan is de inschrijving voor dit onderzoek stopgezet. Proefpersonen die klinisch voordeel ontvangen, op basis van het oordeel van de onderzoeker, mogen de studiebehandeling blijven ondergaan na opnieuw toestemming te hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brugge, België, 8000
- AZ St-Jan Brugge Oostende AV
-
Leuven, België, B-3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven Univeristy Hospitals Leuven
-
Yvoir, België, 5530
- Cliniques Universitaires UCL de Mont-Godine
-
-
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
- Saint John Regional Hospital
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
- Local Institution - 103
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Local Institution - 104
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Local Institution - 101
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Muhc Glen Site
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet University Hospital
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Local Institution - 552
-
Odense, Denemarken, DK-5000
- Odense University Hospital
-
Odense, Denemarken, DK-5000
- Local Institution - 553
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Vejle Hospital
-
Vejle, Denemarken, 7100
- Local Institution - 551
-
-
-
-
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- Local Institution - 203
-
Tubingen, Duitsland, 72076
- University Hospital Tübingen
-
Wuerzburg, Duitsland, 97080
- Universitätsklinikum Wuerzburg
-
Wuerzburg, Duitsland, 97080
- Local Institution - 201
-
-
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Policlinico S. Orsola - Malpighi
-
Bologna, Italië, 40138
- Local Institution - 354
-
Novara, Italië, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
Novara, Italië, 28100
- Local Institution - 353
-
Padova, Italië, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Padova, Italië, 35128
- Local Institution - 355
-
Palermo, Italië, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
-
Pisa, Italië, 56126
- A.O. Universitaria Ospedale S.Chiara Dip.Oncologia, Div. Ematologia
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08907
- Hospital Durán i Reynals - Instituto Catalàn de Oncologìa ICO
-
Barcelona, Spanje, 08907
- Local Institution - 453
-
Gijon, Spanje, 33394
- Hospital de Cabueñes
-
Gijon, Spanje, 33394
- Local Institution - 451
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28040
- Local Institution - 452
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- St. Bartholomew's and The Royal London Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Christie Hospital
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, 0X3 7LE
- Oxford University Hospitals NHS Trust- Churchill Hospital-Oxford Centre for Respiratory Medicine
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, 0X3 7LE
- Local Institution - 252
-
Sutton (Surrey), Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
Sutton (Surrey), Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Local Institution - 253
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton Hospital NHS Trust
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1752
- UCLA Division of Hematology Oncology
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Local Institution - 007
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Partners Cancer Care, Inc.
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Tennessee Oncology Nashville Drug Development Unit
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Medical Center
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 60 Gothenburg
- Sahlgrenska University Hospital
-
Lund, Zweden, 221 85
- Local Institution - 501
-
Lund, Zweden, 221 85
- Skånes Universitetssjukhus Malmö
-
Stockholm, Zweden, SE-141 86
- Local Institution - 502
-
Stockholm, Zweden, SE-14186
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een meetbare ziekte hebben zoals gedefinieerd door m-proteïne of serumvrije lichte keten.
- Moet de laatste behandelingslijn hebben gefaald (refractair voor de laatste behandelingslijn).
- Moet ten minste een minimale respons (MR) hebben bereikt op ten minste 1 eerder anti-myeloomregime voordat PD wordt ontwikkeld (recidief)
- Heeft een prestatiestatus van 0, 1 of 2 op de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Heeft niet-secretoir multipel myeloom
- Heeft eerder anti-myeloomtherapie gehad binnen 2 weken voorafgaand aan studiedag 1
- Eerdere therapie heeft gekregen met een anti-geprogrammeerde celdood 1-receptor (anti-PD-1), anti-geprogrammeerde dood-ligand 1 (anti-PD-L1), anti-PD-L2, anti-CD137 of anti-cytotoxische T- lymfocyt-geassocieerd antigeen-4 (CTLA-4) antilichaam (inclusief ipilimumab of een ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op T-cel co-stimulatie of checkpoint-routes).
- Eerder een behandeling met daratumumab of andere anti-CD38-therapieën heeft ondergaan
- Heeft eerder een orgaan- of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan
- Heeft binnen 12 weken voor de datum van randomisatie een autologe stamceltransplantatie (ASCT) ondergaan.
- Eerder behandeld is met een monoklonaal antilichaam binnen 5 halfwaardetijden vanaf Studiedag 1
- Heeft onderzoeksmiddelen gekregen binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) van Studiedag 1
- Levend, verzwakt vaccin heeft gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan Studiedag 1
- Heeft chronische obstructieve longziekte (COPD) met een geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) 50% van de voorspelde normaalwaarde
- Heeft matige of ernstige aanhoudende astma in de afgelopen 2 jaar of ongecontroleerde astma van welke classificatie dan ook.
- Is positief voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), chronische of actieve hepatitis B of actieve hepatitis A of C
- Heeft een voorgeschiedenis van andere maligniteiten dan MM, tenzij de proefpersoon ≥ 5 jaar ziektevrij is geweest (met uitzondering van basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, carcinoom in situ van de cervix, carcinoom in situ van de borst, incidentele histologische bevinding van prostaatkanker [T1a of T1b] of prostaatkanker die curatief is)
- Heeft klinisch bewijs van centraal zenuwstelsel (CZS) of pulmonale leukostase, gedissemineerde intravasculaire coagulatie of CZS multipel myeloom
- Heeft een klinisch significante hartaandoening
- Is een vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of borstvoeding geeft, of van plan is zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Daratumumab Plus Durvalumab-behandeling
|
|
|
Experimenteel: Behandeling met Pomalidomide + Daratumumab + Durvalumab + Dexamethason
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot ongeveer 66 maanden
|
Tumorrespons van partiële respons (PR) of beter werd beoordeeld met behulp van de Uniform Response Criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
ORR werd berekend als het percentage responders (vermenigvuldigd met 100).
Gedeeltelijke respons vereist ≥ 50% reductie van serum M-Protein en reductie van 24-uurs urine M-proteïne met ≥ 90% of tot < 200 mg per 24 uur.
|
Vanaf de eerste dosis tot ongeveer 66 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 90 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 58 maanden)
|
Aantal deelnemers dat ten minste één bijwerking heeft ervaren.
Een bijwerking (AE) is elke schadelijke, onbedoelde of ongewenste medische gebeurtenis die tijdens een onderzoek bij een deelnemer kan optreden of verergeren.
Het kan een nieuwe bijkomende ziekte zijn, een verergerende bijkomende ziekte, een verwonding of een bijkomende verslechtering van de gezondheid van de deelnemer, inclusief laboratoriumtestwaarden, ongeacht de etiologie.
Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante nadelige verandering in de frequentie of intensiteit van een reeds bestaande aandoening moet als een bijwerking worden beschouwd.
|
Van de eerste dosis tot 90 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 58 maanden)
|
|
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 90 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 58 maanden)
|
Aantal deelnemers dat ten minste één ernstig ongewenst voorval heeft meegemaakt.
Een SAE is elke bijwerking die optreedt bij elke dosis en die de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist, resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is, een belangrijke medische gebeurtenis vormt .
|
Van de eerste dosis tot 90 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 58 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd-tot-reactie (TTR)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot vroegste gedocumenteerde respons (tot ongeveer 66 maanden)
|
Time-to-response wordt berekend als de tijd vanaf inschrijving tot de eerste datum van gedocumenteerde respons (gedeeltelijke respons of beter).
Tumorrespons van partiële respons (PR) of beter werd beoordeeld met behulp van de Uniform Response Criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
Gedeeltelijke respons vereist ≥ 50% reductie van serum M-Protein en reductie van 24-uurs urine M-proteïne met ≥ 90% of tot < 200 mg per 24 uur.
Voor die deelnemers waaraan POM + DEX werden toegevoegd, werd de tijd tot respons berekend vanaf de datum waarop POM en DEX werden toegevoegd tot de eerste datum van gedocumenteerde respons (PR of beter).
|
Van inschrijving tot vroegste gedocumenteerde respons (tot ongeveer 66 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van responsduur (DOR) - Simon fase 1: D2-arm
Tijdsspanne: Vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons (PR of beter) tot de vroegste datum van progressieve ziekte (tot ongeveer 66 maanden)
|
De duur van de respons werd berekend als de tijd vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons (PR of beter) tot de vroegste datum van ziekteprogressie zoals bepaald door de onderzoeker.
Voor die deelnemers aan wie POM + DEX was toegevoegd, werd de duur van de respons berekend als de tijd vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons nadat POM + DEX was toegevoegd (PR of beter) tot de vroegste ziektedatum.
Tumorrespons van partiële respons (PR) of beter werd beoordeeld met behulp van de Uniform Response Criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
Gedeeltelijke respons vereist ≥ 50% reductie van serum M-Protein en reductie van 24-uurs urine M-proteïne met ≥ 90% of tot < 200 mg per 24 uur.
Progressieve ziekte vereiste een toename van 25% vanaf de laagste responswaarde in de serum M-component (absolute toename moet ≥ 0,5 g/dl zijn) en/of urine M-component (absolute toename moet ≥ 200 mg/24 u zijn).
|
Vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons (PR of beter) tot de vroegste datum van progressieve ziekte (tot ongeveer 66 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van responsduur (DOR) - PD3-arm
Tijdsspanne: Vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons (PR of beter) tot de vroegste datum van progressieve ziekte (tot ongeveer 66 maanden)
|
De duur van de respons werd berekend als de tijd vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons (PR of beter) tot de vroegste datum van ziekteprogressie zoals bepaald door de onderzoeker.
Voor die deelnemers aan wie POM + DEX was toegevoegd, werd de duur van de respons berekend als de tijd vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons nadat POM + DEX was toegevoegd (PR of beter) tot de vroegste datum van ziekteprogressie zoals bepaald door de onderzoeker.
Deelnemers die in leven zijn of verloren voor follow-up, worden gecensureerd op de laatst bekende datum dat ze in leven zijn.
Tumorrespons van partiële respons (PR) of beter werd beoordeeld met behulp van de Uniform Response Criteria van de International Myeloma Working Group (IMWG).
Gedeeltelijke respons vereist ≥ 50% reductie van serum M-Protein en reductie van 24-uurs urine M-proteïne met ≥ 90% of tot < 200 mg per 24 uur.
|
Vanaf de vroegste datum van gedocumenteerde respons (PR of beter) tot de vroegste datum van progressieve ziekte (tot ongeveer 66 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van progressievrije overleving (PFS) - Simon Fase 1: D2 Arm
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eerste documentatie van voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 66 maanden)
|
Progressievrije overleving werd berekend als de tijd tussen de inschrijving tot de eerste documentatie van progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens het onderzoek, afhankelijk van wat zich eerder voordoet, met behulp van de International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria.
Progressieve ziekte vereiste een toename van 25% vanaf de laagste responswaarde in de serum M-component (absolute toename moet ≥ 0,5 g/dl zijn) en/of urine M-component (absolute toename moet ≥ 200 mg/24 u zijn).
|
Van inschrijving tot eerste documentatie van voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 66 maanden)
|
|
Kaplan-Meier schatting van progressievrije overleving (PFS) - PD3-arm
Tijdsspanne: Van inschrijving tot eerste documentatie van voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 66 maanden)
|
Progressievrije overleving werd berekend als de tijd tussen de inschrijving tot de eerste documentatie van progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens het onderzoek, afhankelijk van wat zich eerder voordoet, met behulp van de International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria.
Progressieve ziekte vereiste een toename van 25% vanaf de laagste responswaarde in de serum M-component (absolute toename moet ≥ 0,5 g/dl zijn) en/of urine M-component (absolute toename moet ≥ 200 mg/24 u zijn).
|
Van inschrijving tot eerste documentatie van voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 66 maanden)
|
|
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) - Simon Stage 1: D2 Arm
Tijdsspanne: Cyclus 1 - Dag 2, 8, 15, 22
|
Farmacokinetiek van Durvalumab afgeleid van serumconcentratie versus tijdgegevens.
|
Cyclus 1 - Dag 2, 8, 15, 22
|
|
Tijd van maximaal waargenomen concentratie (Tmax) - Simon Stage 1: D2 Arm
Tijdsspanne: Cyclus 1 - Dag 2, 8, 15, 22
|
Farmacokinetiek van Durvalumab afgeleid van serumconcentratie versus tijdgegevens.
|
Cyclus 1 - Dag 2, 8, 15, 22
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve tot de laatst meetbare plasmaconcentratie [AUC(0-Last)] - Simon Stage 1: D2 Arm
Tijdsspanne: Cyclus 1 - Dag 2, 8, 15, 22
|
Farmacokinetiek van Durvalumab afgeleid van serumconcentratie versus tijdgegevens.
|
Cyclus 1 - Dag 2, 8, 15, 22
|
|
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve in 1 doseringsinterval [AUC(TAU)] - Simon Fase 1: D2-arm
Tijdsspanne: Cyclus 1 - Dag 2, 8, 15, 22
|
Farmacokinetiek van Durvalumab afgeleid van serumconcentratie versus tijdgegevens.
|
Cyclus 1 - Dag 2, 8, 15, 22
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Dexamethason
- Pomalidomide
- Daratumumab
- Durvalumab
Andere studie-ID-nummers
- MEDI4736-MM-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .