Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale ongelijkheden in de participatie en activiteit bij kinderen en adolescenten met Hodgkin-lymfoom

20 juni 2016 bijgewerkt door: Julia Roick, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Sociale ongelijkheden in de participatie en activiteit bij kinderen en adolescenten met Hodgkin-lymfoom. Een prospectieve multicenter cohortstudie van sociale en persoonlijke beïnvloedende factoren

Doel van deze studie is het bepalen van de invloed van sociale factoren op participatie en activiteit bij kinderen en adolescenten van 10-18 jaar met hodgkinlymfoom. Verder zullen persoonlijke en behandelingsgerelateerde factoren en hun invloed op participatie worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hodgkin-lymfoom is een zeldzame maligniteit bij kinderen en adolescenten (ongeveer 140 per jaar in Duitsland) die goed te genezen is. Naast dit therapeutisch succes doen zich veel therapiegerelateerde langetermijnproblemen voor (bijv. vruchtbaarheidsstoornissen, schildklieraandoeningen, secundaire maligniteiten). Hoewel de meeste onderzoeken zich richtten op mentale en fysieke beperkingen, werd er weinig aandacht besteed aan de sociale dimensies van gezondheid. Vanwege de ziekte en de vereisten van de therapie kan de deelname van kinderen met hodgkin-lymfoom acuut of chronisch worden belemmerd. Dit kan ernstige gevolgen hebben, omdat deelname aan het dagelijks leven een belangrijk onderdeel is van de ontwikkeling van kinderen en jongeren. Om de invloed van sociale, persoonlijke en behandelingsgerelateerde factoren op deelname te bepalen, zullen alle patiënten die daadwerkelijk zijn behandeld in de internationale therapiestudie EuroNet-PHL-C2 in heel Duitsland (N ≈ 700) en hun ouders worden geïnterviewd. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van beschrijvende en multivariate methoden, rekening houdend met behandelingsgerelateerde problemen (bijv. ziektestadium, chemotherapie, radiotherapie, progressie/terugval).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en adolescenten met hodgkinlymfoom en hun ouders

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigde primaire diagnose van klassiek Hodgkin-lymfoom
  • 10-18 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of de ouders of voogd van de patiënt volgens de nationale wetgeving

Uitsluitingscriteria:

  • andere (gelijktijdige) maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hodgkin-lymfoom
Kinderen en jongeren van 10-18 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
De participatieschaal van kinderen en adolescenten, CASP
een maand na diagnose tot twee jaar
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Vragenlijst om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij chronisch zieke kinderen en adolescenten, KINDL
een maand na diagnose tot twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in ziekte
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Ziekteperceptievragenlijst, IPQ
een maand na diagnose tot twee jaar
Autonomie
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Subschaal Autonomie van de Health-Related Quality of Life Questionnaire for Children and Adolescents, Kidscreen
een maand na diagnose tot twee jaar
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische ziekten 6-itemschaal, SES6
een maand na diagnose tot twee jaar
Optimisme
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Subschaal van The Bern Subjective Well-Being Questionnaire for Adolescents, BFW
een maand na diagnose tot twee jaar
Omgaan
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Coping-vragenlijst voor kinderen en adolescenten, CODI
een maand na diagnose tot twee jaar
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Kinderen Sense of Coherence Scale, C-SOC
een maand na diagnose tot twee jaar
Gedragsstoornissen en sterke punten
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden, SDQ
een maand na diagnose tot twee jaar
Vermoeidheid
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Subschaal Vermoeidheid van de vragenlijst om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen, ontwikkeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker, EORTC QLQ-C30
een maand na diagnose tot twee jaar
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Vragenlijst om de Tevredenheid met de Behandeling te beoordelen, FBB
een maand na diagnose tot twee jaar
Sociale steun
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Schaal voor sociale ondersteuning, SSS
een maand na diagnose tot twee jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijk omgaan met chronische kinderziekte
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Omgaan met gezondheidsinventaris voor ouders, CHIP (ouderlijke vragenlijst)
een maand na diagnose tot twee jaar
Gevolgen van chronische aandoeningen en handicaps in de kindertijd en adolescentie voor het gezin
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Impact op gezinsschaal in gezinnen met kinderen met een handicap, FaBel (vragenlijst voor ouders)
een maand na diagnose tot twee jaar
Familiale sfeer
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Gezinsomgevingsschaal, FES (ouderlijke vragenlijst)
een maand na diagnose tot twee jaar
Psychosociale behoeften
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Short-Form Supportive Care Needs Survey Questionnaire, SCNS-SF34 (vragenlijst voor ouders)
een maand na diagnose tot twee jaar
Gebruik van diensten voor psychosociale zorg
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
(ouderlijke vragenlijst)
een maand na diagnose tot twee jaar
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: een maand na diagnose tot twee jaar
Vragenlijst om de tevredenheid over de behandeling te beoordelen, FBB (ouderlijke vragenlijst)
een maand na diagnose tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Medewerkers

University of Giessen
German Cancer Aid

Onderzoekers

  • Studie stoel: Matthias Richter, Prof. PhD, Institute of Medical Sociology, Martin Luther University Halle-Wittenberg
  • Studie stoel: Dieter Körholz, Prof. MD, Center for Pediatrics and Adolescent Medicine, Justus-Liebig University of Giessen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 111412

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klassiek Hodgkin-lymfoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren