- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03233347
Doxorubicine, Vinblastine, Dacarbazine, Brentuximab Vedotin en Nivolumab bij de behandeling van patiënten met stadium I-II Hodgkin-lymfoom
Een fase II-onderzoek naar PET-gerichte therapie met behulp van AVD (doxorubicine, vinblastine en dacarbazine) plus Brentuximab Vedotin-inductiechemotherapie, met of zonder Brentuximab Vedotin plus nivolumab, gevolgd door nivolumab-consolidatie voor patiënten met niet eerder behandeld niet-omvangrijk Hodgkin-lymfoom in een beperkt stadium
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de progressievrije overleving (PFS) na 3 jaar te schatten bij patiënten met niet eerder behandeld stadium I of II non-bulky Hodgkin-lymfoom (HL) die een inductietherapie met doxorubicine, vinblastine, dacarbazine (AVD) plus brentuximab vedotin (BV) volgden door nivolumab (N)VB-consolidatietherapie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om het totale overlevingspercentage (OS) op 3 jaar te schatten bij patiënten met niet eerder behandeld stadium I of II niet-bulky HL die AVD plus BV-inductietherapie kregen, gevolgd door NVB-consolidatietherapie.
II. Om het percentage patiënten met onbehandeld stadium I of II niet-bulky HL te schatten dat positronemissietomografie (PET)-positief versus PET-negatief is na 3 cycli van AVD plus BV-inductietherapie.
III. Om PFS en OS afzonderlijk na 3 en 5 jaar te schatten voor patiënten die PET-negatief versus PET-positief zijn na 3 cycli van AVD plus BV-inductie gevolgd door NVB-consolidatietherapie.
IV. Om de tijd tot progressie (TTP) te schatten bij patiënten met niet eerder behandeld stadium I of II niet-bulky HL die AVD plus BV-inductietherapie kregen, gevolgd door NVB-consolidatietherapie.
V. Schatting van het algehele responspercentage en het aantal patiënten dat na NVB converteert naar complete respons (CMR) bij patiënten met partiële respons (PMR) aan het einde van AVD plus BV-inductietherapie.
VI. Om de duur van de respons te schatten bij patiënten met niet eerder behandeld stadium I of II non-bulky Hodgkin-lymfoom die AVD plus BV-inductietherapie kregen, gevolgd door NVB-consolidatietherapie.
VII. Om de toxiciteit en verdraagbaarheid van AVD plus BV-inductie gevolgd door NVB-consolidatietherapie te evalueren, zoals beoordeeld via de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE versie [v]4).
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Optionele biopsieweefselmonsters zullen worden verzameld voor toekomstige analyse. II. Optioneel bloedmonster zal worden verzameld voor toekomstige analyse. III. Kosten-batenanalyse van AVD plus BV gevolgd door NVB-consolidatie, vergeleken met de huidige standaardtherapie met adriamycine, bleomycine, vinblastine plus dacarbazine (ABVD) met of zonder radiotherapie.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen doxorubicine intraveneus (IV) gedurende 3-5 minuten, vinblastine IV gedurende 3-5 minuten en dacarbazine IV gedurende >= 30 minuten, en brentuximab vedotin IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 15. De behandeling wordt elke 28 dagen gedurende 3 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten met PET-positief krijgen vervolgens brentuximab vedotin IV gedurende 30 minuten en nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt om de 2 weken gedurende 4 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. PET-positieve patiënten krijgen vervolgens nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1. De behandeling wordt om de 2 weken gedurende 8 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. PET-negatieve patiënten krijgen nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1, beginnend na AVD- en BV-behandeling. De behandeling wordt om de 2 weken gedurende 8 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na afronding van de studiebehandeling worden de patiënten gedurende 4 en 8 weken gevolgd, elke 3 of 6 maanden gedurende 2 jaar en daarna eenmaal per jaar gedurende 3 jaar.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meetbare ziekte (>= 1,5 cm) zoals beoordeeld door 2-dimensionale meting door computertomografie (CT)
- Eerder onbehandeld stadium I of II niet-omvangrijk (gedefinieerd als een massa van < 10 cm in de langste dimensie door CT) klassiek Hodgkin-lymfoom
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) 0-2
- Levensverwachting >= 3 maanden
- Gedocumenteerde negatieve serologische tests voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B (tenzij serologisch positief als gevolg van eerdere vaccinatie) en hepatitis C =< 1 jaar voorafgaand aan registratie
- Witte bloedcellen >= 2.000 /mm^3 zonder transfusieondersteuning > 7 dagen voor aanmelding
- Hemoglobine >= 8,5 g/dL zonder transfusieondersteuning > 7 dagen voor registratie
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.000 cellen/mm^3 zonder transfusieondersteuning > 7 dagen voorafgaand aan registratie
- Aantal bloedplaatjes >= 75.000/mm^3 zonder transfusieondersteuning > 7 dagen voor registratie
- Alanine en aspartaataminotransferase (ALT/AST) =< 2,5 x bovengrens van normaal (ULN) verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie
- Totaal serumbilirubine =< 1,5 x ULN (indien gedocumenteerd syndroom van Gilbert =< 3 x ULN) verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie
- Serumcreatinine =< 1,5 x ULN of gemeten berekende creatinineklaring >= 40 ml/min voor proefpersoon met creatininewaarden > 1,5 x institutionele ULN (volgens Cockcroft-Gault-formule) verkregen =< 14 dagen voorafgaand aan registratie
- Negatieve serumzwangerschapstest (minimale gevoeligheid 25 IE/L of equivalente eenheden humaan choriongonadotrofine [HCG]) binnen 7 dagen voorafgaand aan registratie bij vrouwen die zwanger kunnen worden (WOCBP)
- Seksueel actieve vrouw met voortplantingsvermogen, dwz WOCBP, heeft ermee ingestemd een medisch aanvaarde vorm van anticonceptie te gebruiken vanaf het moment van registratie tot voltooiing van de onderzoekstherapie tot en met 24 weken (6 maanden) na de laatste dosis NVB of BV; Opmerking: vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, zijn vrouwen die > 1 jaar postmenopauzaal zijn of die een bilaterale afbinding van de eileiders of hysterectomie hebben ondergaan
- Mannelijke proefpersonen stemmen ermee in om een adequate anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de eerste dosis studietherapie tot 31 weken na de laatste dosis studietherapie
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven
Bereid om terug te keren naar de inschrijvende instelling voor follow-up (tijdens de actieve monitoringfase van het onderzoek)
- Opmerking: tijdens de fase van actieve monitoring van een onderzoek (d.w.z. actieve behandeling en observatie) moeten deelnemers bereid zijn terug te keren naar de toestemminggevende instelling voor follow-up
Uitsluitingscriteria:
Een van de volgende omdat bij dit onderzoek een onderzoeksmiddel betrokken is waarvan de genotoxische, mutagene en teratogene effecten op de zich ontwikkelende foetus en pasgeborene onbekend zijn:
- Zwangere vrouw
- Verpleegkundigen
- Mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken
- Eerdere therapieën, waaronder betrokken veldstralingstherapie
- Omvangrijke ziekte (gedefinieerd als een nodale massa van >= 10 cm door CT)
- Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Matige of ernstige leverinsufficiëntie Child-Pugh-score > 6
- Ernstige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring < 40 ml/min)
- Symptomatische hartziekte waaronder ventriculaire disfunctie, linkerventrikelejectiefractie < 45%, symptomatische coronaire hartziekte of symptomatische aritmieën
- Diagnose van immunodeficiëntie of krijgt systemische therapie met corticosteroïden of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie =< 7 dagen voorafgaand aan registratie
- Bekende geschiedenis van actieve tuberculose (Bacillus tuberculosis)
- Vereist therapie met middelen die vatbaar zijn voor hepatoxiciteit
- Overgevoeligheid voor NVB of een van de hulpstoffen of voor een onderdeel van AVD + BV-therapie
- Vereist immunosuppressieve doses corticosteroïdtherapie (> 10 mg / dag prednison-equivalenten) gedurende> = 2 weken voorafgaand aan registratie
- Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist (d.w.z. met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva); Opmerking: Vervangende therapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden vervangende therapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, enz.) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling; proefpersonen mogen zich inschrijven als ze vitiligo, diabetes mellitus type I, resterende hypothyreoïdie als gevolg van een auto-immuunziekte hebben die alleen hormoonvervanging vereist, psoriasis die geen systemische behandeling vereist, of aandoeningen die naar verwachting niet zullen terugkeren bij afwezigheid van een externe trigger
- Actieve infectie die systemische IV-antibiotische therapie vereist
- Geschiedenis van het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolysesyndroom (TEN's) of motorische neuropathie
- Voorgeschiedenis of huidig bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon voor de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of die niet in het belang van de proefpersoon is om deel te nemen aan het onderzoek. mening van de behandelend onderzoeker
- Bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornissen die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren
- Eerdere therapie gehad met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-middel
- Bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (hiv 1/2 antilichamen)
- Bekende actieve hepatitis B (bijv. hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg] reactief) of hepatitis C (bijv. hepatitis C-virus [HCV] ribonucleïnezuur [RNA] [kwalitatief] wordt gedetecteerd)
- Levend vaccin gekregen =< 30 dagen voor registratie; Opmerking: seizoensgriepvaccins voor injectie zijn over het algemeen geïnactiveerde griepvaccins en zijn toegestaan; intranasale griepvaccins (bijv. Flu-Mist) zijn echter levende verzwakte vaccins en zijn niet toegestaan; routinematige vaccinaties, inclusief seizoensgriep, moeten >= 2 weken voorafgaand aan de registratie worden gegeven
- Geschiedenis van allergieën en bijwerkingen van geneesmiddelcomponenten
- Geschiedenis van een andere primaire maligniteit die gedurende ten minste 3 jaar niet in remissie is geweest; (Opmerking: de volgende zijn vrijgesteld van de limiet van 3 jaar: niet-melanoom huidkanker, volledig weggesneden melanoom in situ [stadium 0], curatief behandelde gelokaliseerde prostaatkanker en cervicaal carcinoom in situ op biopsie of een squameuze intra-epitheliale laesie op papanicolaou [PAP ] uitstrijkje)
- Comorbide systemische ziekten of andere ernstige gelijktijdig optredende ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt zouden maken voor deelname aan dit onderzoek of de juiste beoordeling van de veiligheid en toxiciteit van de voorgeschreven regimes aanzienlijk zouden verstoren
- Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
- Het ontvangen van een ander onderzoeksmiddel dat zou worden beschouwd als een behandeling voor het primaire neoplasma
- Geschiedenis van progressieve promyelocytische leukemie (PML), bekende geschiedenis van pancreatitis, actieve graad 3 of hoger virale, bacteriële of schimmelinfectie =< 2 weken voorafgaand aan registratie en gedocumenteerde geschiedenis van cerebrovasculaire gebeurtenis (beroerte of voorbijgaande ischemische aanval [TIA]) =< 6 maanden voor inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling (combinatiechemotherapie, nivolumab)
Patiënten krijgen doxorubicine IV gedurende 3-5 minuten, vinblastine IV gedurende 3-5 minuten en dacarbazine IV gedurende >= 30 minuten, en brentuximab vedotin IV gedurende 30 minuten op dag 1 en 15.
De behandeling wordt elke 28 dagen gedurende 3 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten met PET-positief krijgen vervolgens brentuximab vedotin IV gedurende 30 minuten en nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1.
De behandeling wordt om de 2 weken gedurende 4 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
PET-positieve patiënten krijgen vervolgens nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1.
De behandeling wordt om de 2 weken gedurende 8 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
PET-negatieve patiënten krijgen nivolumab IV gedurende 30 minuten op dag 1, beginnend na AVD- en BV-behandeling.
De behandeling wordt om de 2 weken gedurende 8 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf registratie, waarbij progressie wordt bepaald door op computertomografie (CT) gebaseerde of op positronemissietomografie (PET)-CT gebaseerde criteria, beoordeeld na 3 jaar
|
De verdeling van de progressievrije overlevingstijd zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier en de werkzaamheid zal worden bepaald door de log-rank-statistiek.
De totale progressievrije overleving na 3 jaar zal worden gerapporteerd.
|
Vanaf registratie, waarbij progressie wordt bepaald door op computertomografie (CT) gebaseerde of op positronemissietomografie (PET)-CT gebaseerde criteria, beoordeeld na 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tijd vanaf inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op 3 en 5 jaar
|
De verdeling van de totale overlevingstijd zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
Zal worden geschat in elke groep.
|
Tijd vanaf inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op 3 en 5 jaar
|
Het percentage patiënten dat positronemissietomografie (PET)-negatief is
Tijdsspanne: Na 3 kuren (84 dagen)
|
Wordt geschat door het aantal patiënten dat PET-negatief is, gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten.
|
Na 3 kuren (84 dagen)
|
Percentage patiënten dat positief is voor positronemissietomografie (PET).
Tijdsspanne: Na 3 kuren (84 dagen)
|
Zal worden geschat door het aantal patiënten dat PET-positief is, gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten.
|
Na 3 kuren (84 dagen)
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf registratie, waarbij progressie wordt bepaald aan de hand van CT-gebaseerde of PET-CT-gebaseerde criteria, beoordeeld na 84 dagen
|
Verschillen tussen de groepen zullen worden beoordeeld aan de hand van log-rankstatistieken.
|
Vanaf registratie, waarbij progressie wordt bepaald aan de hand van CT-gebaseerde of PET-CT-gebaseerde criteria, beoordeeld na 84 dagen
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf registratie, waar progressie is op basis van CT-gebaseerde of PET-CT-gebaseerde criteria, beoordeeld na 3 jaar
|
Verschillen tussen de groepen zullen worden beoordeeld aan de hand van log-rankstatistieken.
|
Vanaf registratie, waar progressie is op basis van CT-gebaseerde of PET-CT-gebaseerde criteria, beoordeeld na 3 jaar
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf registratie, waar progressie is op basis van CT-gebaseerde of PET-CT-gebaseerde criteria, beoordeeld na 5 jaar
|
Verschillen tussen de groepen zullen worden beoordeeld aan de hand van log-rankstatistieken.
|
Vanaf registratie, waar progressie is op basis van CT-gebaseerde of PET-CT-gebaseerde criteria, beoordeeld na 5 jaar
|
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
De ORR wordt geschat door het aantal patiënten met een complete respons (CR)/complete metabole respons/partiële respons (PR)/partiële metabole respons of beter gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten.
De ORR kan worden geanalyseerd wanneer alle patiënten niet meer worden behandeld.
Exacte binominale 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor het werkelijke totale responspercentage worden berekend.
|
Tot 5 jaar
|
Tijd voor progressie
Tijdsspanne: Tijd vanaf registratie tot de vroegste datum van documentatie van ziekteprogressie, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
|
De verdeling van de tijd tot progressie zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
|
Tijd vanaf registratie tot de vroegste datum van documentatie van ziekteprogressie, beoordeeld tot maximaal 5 jaar
|
Het percentage patiënten dat na brentuximab vedotin plus nivolumab (NVB) overgaat van een gedeeltelijke respons aan het einde van de inductietherapie naar een volledige respons
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Zal worden geschat door het aantal patiënten dat converteert gedeeld door het totale aantal evalueerbare patiënten die ten minste één dosis NVB-inductietherapie krijgen.
Exacte binominale 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de werkelijke conversieratio worden berekend.
|
Tot 5 jaar
|
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Zal worden gedefinieerd voor alle evalueerbare patiënten die een PR of CR hebben bereikt als de datum waarop de objectieve status van de patiënt voor het eerst wordt opgemerkt als een reactie op de vroegste datum waarop progressie is gedocumenteerd.
De verdeling van de responsduur wordt geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
|
Tot 5 jaar
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Zal worden beoordeeld door de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events versie 4. Het maximale cijfer voor elk type bijwerking zal voor elke patiënt worden geregistreerd en frequentietabellen zullen worden bekeken om patronen te bepalen.
Bovendien zal rekening worden gehouden met de relatie tussen de bijwerking(en) en de onderzoeksbehandeling.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven I Park, Academic and Community Cancer Research United
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Ziekte van Hodgkin
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Immuun Checkpoint-remmers
- Immunotoxinen
- Antilichamen
- Nivolumab
- Immunoglobulinen
- Doxorubicine
- Liposomale doxorubicine
- Antilichamen, monoklonaal
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Daunorubicine
- Dacarbazine
- Brentuximab Vedotin
- Vinblastine
- Immunoconjugaten
- Imidazol
Andere studie-ID-nummers
- ACCRU-LY-1601 (Andere identificatie: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2017-01308 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klassiek Hodgkin-lymfoom
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKlassiek Hodgkin-lymfoom | Lymfocytrijk klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium II Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIA Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium I Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium I Mixed Cellularity... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend volwassen Hodgkin-lymfoom | Stadium III volwassen Hodgkin-lymfoom | Stadium IV volwassen Hodgkin-lymfoom | Recidiverend/refractair Hodgkin-lymfoom bij kinderen | Stadium III Hodgkin-lymfoom bij kinderen | Stadium IV Hodgkin-lymfoom bij kinderen | Stadium I volwassen Hodgkin-lymfoom | Stadium I Hodgkin-lymfoom bij kinderen en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnn Arbor Stadium III Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IV Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IVA Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IVB Hodgkin-lymfoom | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IB Hodgkin-lymfoom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineWervingHodgkin-lymfoom | Non Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoVoltooidHodgkin-lymfoom | Non Hodgkin-lymfoomCanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend T-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendAnn Arbor Stadium IIIB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IVA Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IVB Hodgkin-lymfoom | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIB Hodgkin-lymfoom | Hodgkin-lymfoom bij kinderenVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityVoltooidHodgkin-lymfoom, volwassene | Non-Hodgkin-lymfoom, volwasseneRussische Federatie
-
University of WashingtonWervingRecidiverend Hodgkin-lymfoom | Refractair Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationActief, niet wervendHIV-infectie | Ann Arbor Stadium III Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IV Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IVA Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium IVB Hodgkin-lymfoom | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Ann Arbor Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Frankrijk
Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje