Remifentanil en Midazolam op Propofol voor bewustzijnsverlies bij oudere patiënten

Propofol is een bekend inductiemiddel dat kan zorgen voor een goede en snelle hypnose met anti-emetische effecten. Er zijn echter dosisafhankelijke hypotensie of bradycardie gemeld tijdens het gebruik van dit middel. Propofol in combinatie met remifentanil of midazolam kan leiden tot een synergetisch of additief effect bij oudere patiënten. Er zijn niet veel onderzoeken die een minimale dosis propofol geven om hypnose te induceren in combinatie met deze middelen en het voordeel van de combinatie.

De oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) die volgens het schema algemene anesthesie moeten ondergaan, nemen deel aan deze studie. 120 patiënten worden willekeurig toegewezen aan 3 groepen (P, PR, PMR). De steekproefomvang is bepaald vanwege de eerdere onderzoeken die 40 deelnemers hebben genoemd als een geschikte steekproefomvang voor dit bevooroordeelde muntontwerp - op en neer onderzoek.

Na geïnformeerde toestemming zullen patiënten aan dit onderzoek deelnemen. Er zal geen premedicatie aan de patiënten worden gegeven vóór de inductie. De patiënten in groep P krijgen alleen algemene anesthesie met propofol en groep PR en PMR krijgen 0,125 mcg/kg/min remifentanil-infuus gedurende 5 minuten voorafgaand aan de toediening van propofol. De patiënten in groeps-PMR krijgen een bolusdosis midazolam van 0,015 mg/kg 1 minuut na de start van de remifentanil-infusie. De initiële dosis propofol zal 0,5 mg/kg zijn in elke groep en de dosis zal worden gewijzigd door het resultaat van een eerdere studiedeelnemer.

'Succes' van deze studie zal worden gedefinieerd als verlies van zowel verbale respons als wimperreflex binnen 3 minuten na toediening van propofol. Bij 'succes' krijgt de volgende patiënt dezelfde dosis (met een kans van 18/19) of een lagere dosis van 0,125 mg/kg (met een kans van 1/19) propofol. Bij 'falen' krijgt de volgende patiënt een 0,125 mg/kg hogere dosis propofol tijdens de inductieperiode.