Ремифентанил и мидазолам в комбинации с пропофолом при потере сознания у пожилых пациентов

Пропофол является хорошо известным индуцирующим средством, которое может обеспечить надежный и быстрый гипноз с противорвотным эффектом. Однако при применении этого препарата сообщалось о дозозависимой гипотензии или брадикардии. Пропофол в сочетании с ремифентанилом или мидазоламом может привести к синергетическому или аддитивному эффекту у пожилых пациентов. Существует не так много исследований, в которых указывается минимальная доза пропофола для индуцирования гипноза в сочетании с этими агентами и преимущества комбинации.

В исследование включены пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), которым планируется проведение общей анестезии. 120 пациентов будут случайным образом разделены на 3 группы (P, PR, PMR). Размер выборки был определен в связи с предыдущими исследованиями, в которых 40 участников упоминались как достаточный размер выборки для этого предвзятого дизайна монеты - исследования вверх и вниз.

После получения информированного согласия пациенты будут участвовать в этом исследовании. Перед индукцией премедикация не проводится. Пациенты в группе P будут получать общую анестезию только пропофолом, а группы PR и PMR получат инфузию ремифентанила 0,125 мкг/кг/мин за 5 минут до введения пропофола. Пациенты в группе PMR будут получать болюсную дозу мидазолама 0,015 мг/кг через 1 мин после начала инфузии ремифентанила. Начальная доза пропофола будет составлять 0,5 мг/кг в каждой группе, и доза будет изменена по результатам предыдущего участника исследования.

«Успех» этого исследования будет определяться как потеря вербальной реакции и рефлекса ресниц через 3 минуты после введения пропофола. При «успехе» следующий пациент получит ту же дозу (с вероятностью 18/19) или на 0,125 мг/кг меньшую дозу (с вероятностью 1/19) пропофола. При «неуспехе» следующий пациент получит на 0,125 мг/кг более высокую дозу пропофола в период индукции.