Remifentanil und Midazolam auf Propofol bei Bewusstlosigkeit bei älteren Patienten

Propofol ist ein bekanntes Induktionsmittel, das eine solide und schnelle Hypnose mit antiemetischen Effekten bewirken kann. Bei der Anwendung dieses Mittels wurde jedoch über dosisabhängige Hypotonie oder Bradykardie berichtet. Propofol in Kombination mit Remifentanil oder Midazolam kann bei älteren Patienten zu einer synergistischen oder additiven Wirkung führen. Es gibt nicht viele Studien, die eine Mindestdosis von Propofol zur Induktion von Hypnose in Kombination mit diesen Mitteln und den Vorteil der Kombination liefern.

In diese Studie werden ältere Patienten (über 65 Jahre) aufgenommen, die sich einer Vollnarkose unterziehen sollen. 120 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip 3 Gruppen (P, PR, PMR) zugeteilt. Die Stichprobengröße wurde aufgrund der früheren Studien festgelegt, in denen 40 Teilnehmer als angemessene Stichprobengröße für diese voreingenommene Münzdesign-Up-and-Down-Studie genannt wurden.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Patienten an dieser Studie teilnehmen. Den Patienten wird vor der Einleitung keine Prämedikation verabreicht. Die Patienten in Gruppe P erhalten eine Vollnarkose nur mit Propofol und die Gruppen PR und PMR erhalten 0,125 mcg/kg/min Remifentanil-Infusion für 5 Minuten vor der Propofol-Verabreichung. Die Patienten in der Gruppe PMR erhalten eine Bolusdosis von 0,015 mg/kg Midazolam 1 Minute nach Beginn der Remifentanil-Infusion. Die anfängliche Propofol-Dosis beträgt 0,5 mg/kg in jeder Gruppe und die Dosis wird durch das Ergebnis des vorherigen Studienteilnehmers geändert.

Der „Erfolg“ dieser Studie wird als Verlust sowohl der verbalen Reaktion als auch des Wimpernreflexes innerhalb von 3 Minuten nach der Propofol-Verabreichung definiert. Bei „Erfolg“ erhält der nächste Patient die gleiche Dosis (mit einer Wahrscheinlichkeit von 18/19) oder eine um 0,125 mg/kg niedrigere Dosis (mit einer Wahrscheinlichkeit von 1/19) Propofol. Bei „Versagen“ erhält der nächste Patient in der Induktionsphase eine um 0,125 mg/kg höhere Dosis Propofol.