Remifentanyl i midazolam na propofolu w przypadku utraty przytomności u pacjentów w podeszłym wieku

Propofol jest dobrze znanym środkiem indukującym, który może zapewnić dźwiękową i szybką hipnozę o działaniu przeciwwymiotnym. Jednak podczas stosowania tego środka zgłaszano zależne od dawki niedociśnienie lub bradykardię. Propofol w połączeniu z remifentanylem lub midazolamem może powodować efekt synergistyczny lub addytywny u pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma zbyt wielu badań, w których podano minimalną dawkę propofolu do wywołania hipnozy w połączeniu z tymi środkami oraz korzyści wynikające z połączenia.

Do badania włączono pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), którzy mają zostać poddani znieczuleniu ogólnemu. 120 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 3 grup (P, PR, PMR). Wielkość próby została ustalona na podstawie wcześniejszych badań, w których wymieniono 40 uczestników jako odpowiednią wielkość próby dla tego tendencyjnego projektu monety - badanie w górę iw dół.

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zostaną włączeni do tego badania. Przed indukcją pacjentom nie zostanie podana żadna premedykacja. Chorzy z grupy P otrzymają znieczulenie ogólne tylko propofolem, a grupa PR i PMR otrzymają wlew remifentanylu 0,125 µg/kg/min przez 5 min przed podaniem propofolu. Pacjenci z grupy PMR otrzymają bolus midazolamu w dawce 0,015 mg/kg 1 min po rozpoczęciu wlewu remifentanylu. Początkowa dawka propofolu będzie wynosić 0,5 mg/kg w każdej grupie, a dawka będzie zmieniana w zależności od wyniku poprzedniego uczestnika badania.

„Sukces” tego badania zostanie zdefiniowany jako utrata zarówno odpowiedzi werbalnej, jak i odruchu rzęsowego w ciągu 3 minut po podaniu propofolu. W przypadku „sukcesu” kolejny pacjent otrzyma taką samą dawkę (z prawdopodobieństwem 18/19) lub niższą dawkę o 0,125 mg/kg (z prawdopodobieństwem 1/19) propofolu. W przypadku „niepowodzenia” kolejny pacjent otrzyma o 0,125 mg/kg większą dawkę propofolu w okresie indukcji.