Dropless™ versus Less Drops™ Farmaceutische regimes na staaroperaties

Inclusiecriteria:

• Aan beide ogen moet aan oculaire criteria worden voldaan.
• Proefpersoon ondergaat bilaterale cataractextractie of refractieve lensuitwisseling met intraoculaire lensimplantatie.
• Geslacht: mannen en vrouwen.
• Leeftijd: 21 jaar of ouder.
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.
• Bereid en in staat om oogdruppels toe te dienen en de tijden waarop de druppels zijn toegediend te registreren.
• Gepland om binnen 6-15 dagen na elkaar een standaard cataractoperatie of refractieve lensuitwisseling te ondergaan met plaatselijke verdoving in beide ogen.
• Potentiële postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/30 of beter.

Uitsluitingscriteria:

• Als een van de volgende uitsluitingscriteria van toepassing is op de proefpersoon of een van beide ogen, mag de proefpersoon niet in het onderzoek worden opgenomen.
• Ernstige preoperatieve oculaire pathologie: amblyopie, rubella cataract, proliferatieve diabetische retinopathie, ondiepe voorkamer, macula-oedeem, aniridie of irisatrofie, uveïtis, voorgeschiedenis van iritis, neovascularisatie van de iris, medisch ongecontroleerd glaucoom, microphthalmus of macrophthalmus, oogzenuwatrofie, maculaire degeneratie ( met verwachte beste postoperatieve gezichtsscherpte van minder dan 20/30), vergevorderde glaucoomschade, enz.
• Aanwezigheid van epiretinaal membraan.
• Ongecontroleerde suikerziekte.
• Gebruik van een systemisch of lokaal geneesmiddel waarvan bekend is dat het de visuele prestaties verstoort.
• Gebruik van contactlenzen tijdens het actieve behandelingsgedeelte van de proef.
• Elke gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis.
• Geschiedenis van chronische intraoculaire ontsteking.
• Geschiedenis van netvliesloslating.
• Pseudo-exfoliatiesyndroom of een andere aandoening die de zonules kan verzwakken.
• Eerdere refractieve chirurgie.
• Andere anesthesie dan topische, orale of intraveneuze anesthesie (d.w.z. retrobulbair, algemeen, enz.).
• Elke klinisch significante, ernstige of ernstige medische of psychiatrische aandoening die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren.
• Deelname aan (of huidige deelname aan) onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van deze studie.
• Intraoculaire conventionele chirurgie binnen de afgelopen drie maanden of intraoculaire laserchirurgie binnen één maand.

De hoofdonderzoeker behoudt zich het recht voor om een ​​patiënt ongeschikt of niet-evalueerbaar te verklaren op basis van medisch bewijs dat aangeeft dat hij niet geschikt is voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria tijdens operatie:

Als een van de volgende uitsluitingscriteria van toepassing is op het onderzoeksoog, mag de proefpersoon niet doorgaan met het onderzoek.

• Als de volledige dosis (0,2 cc) niet via de zonules in het glasvocht wordt afgeleverd, zoals beoordeeld door directe visualisatie door de chirurg van het materiaal in de achterste oogkamer met gebrek aan materiaal in de voorste oogkamer en een lege injectiespuit.
• Aanzienlijk glasvochtverlies.
• Aanzienlijk hyphema van de voorste kamer.
• Oncontroleerbare intraoculaire druk.
• Zonulaire of kapselruptuur.
• Bag-sulcus, sulcus-sulcus of onbekende plaatsing van de haptiek.
• Hechten van de incisie vereist op het moment van de operatie.
• Kantelen of decentreren van de intraoculaire lens
• Peribulbair of retrobulbair blok vereist tijdens de operatie.
• Andere procedures, zoals het oprekken van de pupil, expanders, irishaken tijdens de operatie.