Dropless™ vs. Less Drops™ farmaceutiske regimer efter kataraktkirurgi

Inklusionskriterier:

• Okulære kriterier skal være opfyldt i begge øjne.
• Personen gennemgår bilateral grå stærekstraktion eller refraktiv linseudskiftning med intraokulær linseimplantation.
• Køn: Mænd og kvinder.
• Alder: 21 år eller ældre.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer.
• Villig og i stand til at administrere øjendråber og registrere de gange, dråberne blev inddryppet.
• Planlagt til at gennemgå standard operation for grå stær eller udskiftning af refraktiv linse med topisk anæstesi i begge øjne inden for 6-15 dage efter hinanden.
• Potentiel postoperativ bedst korrigeret synsstyrke på 20/30 eller bedre.

Ekskluderingskriterier:

• Hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er gældende for forsøgspersonen eller et af øjnene, bør forsøgspersonen ikke tilmeldes undersøgelsen.
• Alvorlig præoperativ okulær patologi: amblyopi, røde hunde katarakt, proliferativ diabetisk retinopati, lavvandet forkammer, makulært ødem, aniridia eller irisatrofi, uveitis, anamnese med iritis, neovaskularisering af iris, medicinsk ukontrolleret glaukom, mikrophthalmos eller makulær degeneration, optisk nerveatrofi, ( med forventet bedste postoperative synsstyrke mindre end 20/30), fremskreden glaukomskade osv.
• Tilstedeværelse af epiretinal membran.
• Ukontrolleret diabetes.
• Brug af ethvert systemisk eller topisk lægemiddel, der vides at forstyrre den visuelle ydeevne.
• Brug af kontaktlinser under den aktive behandlingsdel af forsøget.
• Enhver samtidig infektiøs/ikke-infektiøs konjunktivitis, keratitis eller uveitis.
• Anamnese med kronisk intraokulær inflammation.
• Historie om nethindeløsning.
• Pseudoexfoliation syndrom eller enhver anden tilstand, der har potentiale til at svække zonulerne.
• Tidligere refraktiv operation.
• Andre anæstesi end topisk, oral eller intravenøs anæstesi (dvs. retrobulbar, generel osv.).
• Enhver klinisk signifikant, alvorlig eller alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
• Deltagelse i (eller nuværende deltagelse) ethvert forsøg med lægemidler eller udstyr inden for de foregående 30 dage før startdatoen for dette forsøg.
• Intraokulær konventionel kirurgi inden for de seneste tre måneder eller intraokulær laserkirurgi inden for en måned.

Den primære investigator forbeholder sig retten til at erklære en patient for uegnet eller ikke-evaluerbar baseret på medicinske beviser, der indikerer, at de er uegnede til forsøget.

Eksklusionskriterier under operation:

Hvis nogle af følgende eksklusionskriterier er relevante for undersøgelsesøjet, bør forsøgspersonen ikke fortsætte i undersøgelsen.

• Hvis fuld dosis (0,2 cc) ikke afgives i glaslegemet gennem zonulerne som vurderet ved kirurgens direkte visualisering af materialet i det bagerste kammer med mangel på materiale i det forreste kammer og en tom sprøjte.
• Betydeligt glaslegemetab.
• Betydelig forkammerhyfem.
• Ukontrollerbart intraokulært tryk.
• Zonulær eller kapselbrud.
• Bag-sulcus, sulcus-sulcus eller ukendt placering af haptikerne.
• Suturering af snit påkrævet på tidspunktet for operationen.
• Intraokulær linsehældning eller decentrering
• Peri-bulbar eller retro-bulbar blok påkrævet under operationen.
• Anden procedure, såsom pupilstrækning, ekspandere, iriskroge under operationen.