- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02822690
Onderzoek naar de kwaliteit van de stervensfase
Onderzoek naar de kwaliteit van de stervensfase in ziekenhuizen in de provincie Groningen
Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de kwaliteit van leven aan het einde van het leven en de kwaliteit van sterven van patiënten die zijn overleden in het ziekenhuis van de afdeling Groningen (Nederland).
Het primaire eindpunt is de kwaliteit van leven aan het einde van het leven en het secundaire eindpunt is de kwaliteit van het sterven. Beide volgens een numerieke beoordelingsschaal.
Er wordt een verkennende analyse gedaan op verschillen voor de Groningse ziekenhuizen, effect van gebruik van het Liverpool care Pathway voor stervenden, effect van gebruik van consultatie door het palliatief consultatieteam, effect van gebruik van de interventie Hospice@UMCG, correlatie met de kwaliteit van leven levenseinde en kwaliteit van sterven volgens verpleegkundigen en artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drie ziekenhuizen in de afdeling Groningen (Nederland) zullen deelnemen aan dit onderzoek. Bij overlijden van een patiënt in een van deze ziekenhuizen (m.u.v. spoedeisende hulp, kinderafdeling en intensive care) krijgen de nabestaanden een informatiebrief. Na ongeveer 12 weken wordt een vragenlijst naar de nabestaande gestuurd. Deze vragenlijst is ontwikkeld om de zorg rond het levenseinde in het ziekenhuis te evalueren.
Kort nadat de patiënt in het ziekenhuis is overleden, worden ook de verpleegkundige en arts van deze patiënt verzocht een vragenlijst in te vullen.
De vragenlijst voor nabestaanden bestaat uit items, onderverdeeld in groepen: een algemeen deel, gevolgd door vragen over de laatste levensdagen, bestaande symptomen (lichamelijk, psychisch, existentieel en sociaal), de zorg en behandeling en het verlies.
De vragenlijst voor de verpleegkundigen bestaat uit soortgelijke items. Speciale aandacht voor het herkennen van het naderende sterven en problemen, zorg en therapie aan het levenseinde.
In alle vragenlijsten staan ook 2 hoofdvragen: Wat is uw mening over de kwaliteit van leven tijdens de laatste levensdagen en Wat is uw mening over de kwaliteit van het sterven.
In de drie ziekenhuizen wordt de zorg rond het levenseinde op een of andere manier beheerd: het gebruik van de Liverpool Care Pathway of the Dying, de hospice@UMCG-interventie en consultatie door het palliatieve team van het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten sterven in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- stervende patiënten op de kinderafdeling, afdeling spoedeisende hulp en intensive care afdeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Universitair Medisch Centrum Groningen
alle patiënten die op een van de afdelingen zijn overleden met uitzondering van kinderen; op een aantal afdelingen zal de Hospicezorg als interventie worden ingevoerd
|
introductie van hospice zorgvoorzieningen op de afdelingen van het UMCG
|
|
Martini Ziekenhuis
alle patiënten die op een van de afdelingen zijn overleden met uitzondering van kinderen
|
|
|
Ommelander ZorgGroep
alle patiënten die op een van de afdelingen zijn overleden met uitzondering van kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: An KL Reyners, MD/PhD, UMCG
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016pz/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .