Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-coeliakie-tarwegevoeligheid: permanente of voorbijgaande aandoening?

28 april 2026 bijgewerkt door: Pasquale Mansueto, University of Palermo

Niet-coeliakie-tarwegevoeligheid: permanente of voorbijgaande aandoening? Een vervolgstudie

Niet-coeliakie-glutengevoeligheid (NCGS) is onlangs opgenomen onder de glutengerelateerde ziekten. Patiënten die lijden aan NCGS worden gediagnosticeerd na zorgvuldige uitsluiting van coeliakie (CD) en immunoglobuline E (IgE)-gemedieerde tarweallergie. Vervolgens is, bij gebrek aan gevoelige en specifieke diagnostische biomarkers voor NCGS, een monitoring van de patiënt tijdens eliminatie en herintroductie van tarwe door een dubbelblinde, placebogecontroleerde (DBPC) provocatiemethode voorgesteld als diagnostisch kenmerk. Sommige onderzoeken lijken te suggereren dat andere tarwecomponenten dan gluten de symptomen kunnen veroorzaken, en daarom is de term "non-coeliakie tarwegevoeligheid" (NCWS) voorgesteld in plaats van NCGS. Hoewel algemeen bekend is dat coeliakie een langdurige aandoening is en een strikte naleving van het glutenvrije dieet moet worden gehandhaafd, is het niet bekend of dit geldig is voor NCWS. In het jaar 2012 publiceerden de onderzoekers een retrospectieve studie, waaronder 276 patiënten met prikkelbaredarmsyndroom (PDS)-achtige symptomen bij wie de diagnose NCWS was gesteld met behulp van een DBPC-uitdaging gedurende een periode van tien jaar (2001-2011). De huidige prospectieve studie was bedoeld om te evalueren: A) hoeveel van deze patiënten nog steeds een tarwevrij dieet volgen, en B) welk percentage nog steeds leed aan NCWS, gediagnosticeerd door DBPC-tarweprovocatie, in een subgroep van dat cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-coeliakie-glutengevoeligheid (NCGS) is onlangs opgenomen onder de glutengerelateerde ziekten. Patiënten die lijden aan NCGS worden gediagnosticeerd na zorgvuldige uitsluiting van de diagnose coeliakie (CD) door negatieve CD-specifieke serumantistoffen en afwezigheid van intestinale villi-atrofie, en uitsluiting van IgE-gemedieerde tarweallergie, door negatief serumspecifiek IgE en/of huidpriktest met tarwe antigenen. Vervolgens is, bij gebrek aan gevoelige en specifieke diagnostische biomarkers voor NCGS, een monitoring van de patiënt tijdens eliminatie en herintroductie van tarwe door een dubbelblinde, placebogecontroleerde (DBPC) provocatiemethode voorgesteld als diagnostisch kenmerk. Het is duidelijk dat dit een omslachtige en tijdrovende procedure is die in weinig onderzoeken is gebruikt.

Ondanks dat een toenemend percentage van de algemene bevolking zichzelf omschrijft als "glutengevoelig", en tegen het jaar 2017 de markt van de glutenvrije producten 6,6 miljard dollar waard zal zijn, blijven er twijfels bestaan ​​over veel aspecten van NCGS. Sommige onderzoeken lijken te suggereren dat andere tarwecomponenten dan gluten de symptomen kunnen veroorzaken, en daarom is de term "non-coeliakie tarwegevoeligheid" (NCWS) voorgesteld in plaats van NCGS. Bovendien, terwijl het algemeen bekend is dat coeliakie een langdurige aandoening is en een strikte naleving van het glutenvrije dieet moet worden gehandhaafd, is het niet bekend of dit geldig is voor NCWS.

In het jaar 2012 publiceerden de onderzoekers een retrospectieve studie, waaronder 276 patiënten met prikkelbaredarmsyndroom (PDS)-achtige symptomen bij wie de diagnose NCWS was gesteld met behulp van een DBPC-uitdaging gedurende een periode van tien jaar (2001-2011).

De huidige prospectieve studie had tot doel de persistentie van de NCWS-aandoening in dat cohort te evalueren en bijgevolg schatten de onderzoekers: A) hoeveel van deze patiënten volgen nog steeds een tarwevrij dieet, en B) welk percentage leed nog steeds aan NCWS , gediagnosticeerd door DBPC-tarwe-uitdaging, in een subgroep van dat cohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Agrigento
      • Sciacca, Agrigento, Italië, 92019
        • Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italië, 90129
        • Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die deelnamen aan de vorige retrospectieve studie werden gecontacteerd via telefoon, post en e-mail en uitgenodigd om terug te komen naar de respectieve klinieken waar ze in eerste instantie waren gediagnosticeerd als NCWS-patiënten: de afdeling Interne Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Palermo en de Afdeling Interne Geneeskunde van het ziekenhuis van Sciacca.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder werden gediagnosticeerd met NCWS door DBPC-challenge.

Uitsluitingscriteria:

  • De 22 patiënten, opgenomen in de vorige studie, die positief testten op anti-endomysiale antilichamen (EmA) in het kweekmedium van de duodenale biopsieën, zelfs als de villi/crypten-verhouding in de duodenale mucosa normaal was, werden uitgesloten van de huidige studie .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveel patiënten volgden nog een glutenvrij of tarwevrij dieet
Tijdsspanne: Tussen juli en november 2016
Er werd een gestructureerde vragenlijst afgenomen om te evalueren hoeveel patiënten nog een glutenvrij dieet (GFD) volgden en hoeveel een tarwevrij dieet.
Tussen juli en november 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het effect van de GFD op IBS-symptomen
Tijdsspanne: Tussen juli en november 2016
De onderzoekers gebruikten een aangepaste versie van de IBS Global Assessment of Improvement (IBS-GAI)-score. Een responder werd gedefinieerd als een patiënt bij wie de symptomen 'matig verbeterd' of 'aanzienlijk verbeterd' waren in vergelijking met de periode voorafgaand aan de NCWS-diagnose.
Tussen juli en november 2016
Evaluatie van de ernst van de IBS-aandoening
Tijdsspanne: Tussen juli en november 2016
De onderzoekers voerden de IBS Symptom Severity Scale (IBS-SSS) uit en evalueerden de verandering in de totale IBS-SSS-score vanaf de eerste evaluatie (tijd van de NCWS-diagnose) en de vervolgevaluatie (huidige studie). Een respondent werd geclassificeerd als een patiënt wiens algehele symptoomernst op de IBS-SSS met >50 punten veranderde.
Tussen juli en november 2016
Herevaluatie van de NCWS-conditie door DBPC-Wheat challenge
Tijdsspanne: Tussen juli en november 2016
Ten slotte zal de herhaling van de DBPC-tarwe-uitdaging worden voorgesteld aan de patiënten die nog GFD gebruiken. Degenen die accepteren, worden gerandomiseerd om de uitdaging aan te gaan. Het zal worden uitgevoerd met dezelfde methode die wordt gebruikt in de retrospectieve studie.
Tussen juli en november 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Carroccio, MD, Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACPM11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren