非セリアック小麦過敏症:永続的または一時的な状態?
非セリアック小麦過敏症:永続的または一時的な状態?追跡調査
調査の概要
詳細な説明
非セリアックグルテン過敏症 (NCGS) は、最近グルテン関連疾患に含まれるようになりました。 NCGSに罹患している患者は、CD特異的血清抗体陰性および腸絨毛萎縮の欠如によってセリアック病(CD)診断を慎重に除外し、血清特異的IgE陰性および/または小麦による皮膚プリックテストによってIgE媒介小麦アレルギーを除外した後に診断されます。抗原。 次に、NCGS の高感度かつ特異的な診断バイオマーカーが存在しない場合、二重盲検プラセボ対照 (DBPC) チャレンジ法による小麦の除去と再導入中の患者のモニタリングが診断の特徴として提案されています。 明らかに、これは面倒で時間のかかる手順であり、ほとんど研究で使用されていません。
自分自身を「グルテン過敏症」であると定義する一般人口の割合が増加しており、2017年までにグルテンフリー製品の市場は66億ドルの価値があるにもかかわらず、NCGSの多くの側面については疑問が残っています。 いくつかの研究では、グルテン以外の小麦成分が症状を引き起こす可能性があることを示唆しているようで、そのため、NCGS の代わりに「非セリアック小麦感受性」(NCWS) という用語が提案されています。 さらに、CD は長寿の症状であり、グルテンフリーの食事の厳守を維持する必要があることはよく知られていますが、これが NCWS に当てはまるかどうかは不明です。
2012年、研究者らは、10年間(2001年から2011年)の間にDBPCチャレンジを使用してNCWSと診断された過敏性腸症候群(IBS)様症状のある患者276人を含む後ろ向き研究を発表した。
この前向き研究は、そのコホートにおけるNCWS状態の持続性を評価することを目的としており、その結果、研究者らは次のことを推定した:A) これらの患者のうち何人が依然として小麦を含まない食事を続けているのか、B) どのくらいの割合がまだNCWSに苦しんでいるのか、そのコホートのサブグループにおいて、DBPC小麦チャレンジによって診断されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Palermo、イタリア、90129
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
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Agrigento
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Sciacca、Agrigento、イタリア、92019
- Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DBPCチャレンジにより以前にNCWSと診断された患者。
除外基準:
- 前回の研究に含まれていた、十二指腸粘膜の絨毛/陰窩比が正常であっても、十二指腸生検の培養液中の抗筋内膜抗体(EmA)検査で陽性反応を示した22人の患者は、本研究から除外された。 。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルテンフリーまたは小麦フリーの食事を続けている患者は何人いるか
時間枠:2016年7月から11月まで
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構造化されたアンケートを実施して、何人の患者が依然としてグルテンフリー食(GFD)を続けているのか、何人の患者が小麦を含まない食を続けているのかを評価しました。
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2016年7月から11月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBS症状に対するGFDの効果の評価
時間枠:2016年7月から11月まで
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研究者らは、IBS 総合改善評価 (IBS-GAI) スコアの修正版を実施しました。
レスポンダーは、NCWS診断前の期間と比較して症状が「中程度に改善」または「大幅に改善」した患者と定義された。
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2016年7月から11月まで
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IBS状態の重症度の評価
時間枠:2016年7月から11月まで
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研究者らは、IBS症状重症度スケール(IBS-SSS)を実施し、最初の評価(NCWS診断時)とフォローアップ評価(本研究)からの合計IBS-SSSスコアの変化を評価した。
回答者は、IBS-SSS における全体的な症状の重症度が 50 ポイントを超えて変化した患者として分類されました。
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2016年7月から11月まで
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DBPC-小麦チャレンジによるNCWS状態の再評価
時間枠:2016年7月から11月まで
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最後に、GFD をまだ服用している患者には、DBPC と小麦によるチャレンジを繰り返すことが提案されます。
受け入れる人はランダムに割り当てられ、チャレンジを受けることになります。
遡及研究で使用されたのと同じ方法で実行されます。
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2016年7月から11月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Antonio Carroccio, MD、Department of Internal Medicine, Giovanni Paolo II Hospital of Sciacca
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Francis CY, Morris J, Whorwell PJ. The irritable bowel severity scoring system: a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):395-402. doi: 10.1046/j.1365-2036.1997.142318000.x.
- Catassi C, Elli L, Bonaz B, Bouma G, Carroccio A, Castillejo G, Cellier C, Cristofori F, de Magistris L, Dolinsek J, Dieterich W, Francavilla R, Hadjivassiliou M, Holtmeier W, Korner U, Leffler DA, Lundin KE, Mazzarella G, Mulder CJ, Pellegrini N, Rostami K, Sanders D, Skodje GI, Schuppan D, Ullrich R, Volta U, Williams M, Zevallos VF, Zopf Y, Fasano A. Diagnosis of Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS): The Salerno Experts' Criteria. Nutrients. 2015 Jun 18;7(6):4966-77. doi: 10.3390/nu7064966.
- Sapone A, Bai JC, Ciacci C, Dolinsek J, Green PH, Hadjivassiliou M, Kaukinen K, Rostami K, Sanders DS, Schumann M, Ullrich R, Villalta D, Volta U, Catassi C, Fasano A. Spectrum of gluten-related disorders: consensus on new nomenclature and classification. BMC Med. 2012 Feb 7;10:13. doi: 10.1186/1741-7015-10-13.
- Ludvigsson JF, Leffler DA, Bai JC, Biagi F, Fasano A, Green PH, Hadjivassiliou M, Kaukinen K, Kelly CP, Leonard JN, Lundin KE, Murray JA, Sanders DS, Walker MM, Zingone F, Ciacci C. The Oslo definitions for coeliac disease and related terms. Gut. 2013 Jan;62(1):43-52. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301346. Epub 2012 Feb 16.
- Spence D. Bad medicine: food intolerance. BMJ. 2013 Jan 30;346:f529. doi: 10.1136/bmj.f529. No abstract available.
- Fasano A, Sapone A, Zevallos V, Schuppan D. Nonceliac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2015 May;148(6):1195-204. doi: 10.1053/j.gastro.2014.12.049. Epub 2015 Jan 9.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Iacono G, Soresi M, Iacobucci R, Arini A, Geraci G, Fayer F, Cavataio F, La Blasca F, Florena AM, Mansueto P. Persistence of Nonceliac Wheat Sensitivity, Based on Long-term Follow-up. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):56-58.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2017.03.034. Epub 2017 Mar 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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