Effectiviteit van een trainingsinterventie op de geestelijke gezondheid van ouders voor kinderen met een verstandelijke beperking in Malawi (PSI)

Achtergrondinformatie en introductie:

Er wordt beweerd dat 85% van de kinderen met een handicap in arme landen leeft waar weinig beschikbare diensten voor gehandicapten zijn. Een meerderheid van deze kinderen, inclusief hun verzorgers, lijdt onder de dubbele last van een handicap en de bijbehorende stigmatisering, wat leidt tot een gemarginaliseerd leven.

In Malawi is de prevalentie van handicaps in de afgelopen drie decennia toegenomen. Een enquête van het National Statistical Office uit 1983 onder gehandicapten in Malawi, met behulp van head count en sneeuwbalsteekproeven, bracht het invaliditeitspercentage in de bevolking op 2,9% en 10 jaar later was het geschat op 2%. In een recent prevalentieonderzoek in de stad Mzuzu bleek echter dat 154 van de 780 kinderen in de steekproef (leeftijd 0-18 jaar) op zijn minst een soort handicap hebben volgens de Ten Question Questionnaire (een screeningsinstrument voor handicaps bij mensen met een laag inkomen). instellingen bestaande uit vijf vragen over cognitieve ontwikkeling, twee vragen over motorische ontwikkeling en elk één vraag over zien, horen en epileptische aanvallen), wat neerkomt op een prevalentie van 19,7%. De lage prevalentie in de eerdere enquêtes ging mogelijk niet in op meervoudige handicaps, in tegenstelling tot in deze studie, waar een verscheidenheid aan handicaps, waaronder fysieke, intellectuele en zelfzorg, werd bestudeerd. In Mzuzu werd een grote zorglast geconstateerd bij voogden van deze kinderen. Veel hiervan had te maken met stigmatisering en culturele misvattingen over handicaps en de oorzaken ervan. Fysieke, sociale en psychologische lasten werden gemeld die ertoe leidden dat kinderen werden opgesloten uit angst om zwaar gewicht op de rug te dragen en uit stigmatisering; huwelijksontwrichtingen en echtscheidingen tussen verzorgers; en algemeen leed als gevolg van het hebben van een gehandicapt kind.

Het is daarom ook duidelijk dat naast de hoge ziektelast als gevolg van een handicap bij kinderen, psychische gezondheidsproblemen (in het bijzonder depressie) bij verzorgers deze ziektelast alleen maar vergroten. Om het probleem van handicap toe te voegen, beweert dat depressieve stoornissen in 2004 de belangrijkste oorzaken zijn van verloren jaren als gevolg van handicap.

Er is geen remedie voor de meeste handicaps, inclusief verstandelijke handicaps, maar psychosociale interventies kunnen ouders en verzorgers van kinderen met een verstandelijke handicap helpen. Traditioneel geloofden onderzoekers dat het opvoeden van deze kinderen negatieve gevolgen heeft voor verzorgers. Deze omvatten verhoogde psychologische en fysieke gezondheidsproblemen voor verzorgers; en fysieke, sociale en financiële nood voor het hele gezin. Dit heeft de meeste impact op ouders, aangezien zij vrijwel de enige constante verzorgers zijn; wat vaak leidt tot hogere echtscheidingspercentages. Recente onderzoeken uit omgevingen met een hoog inkomen hebben aangetoond dat deze negatieve gevolgen niet zo ernstig zijn als ooit werd gedacht. Een recent 35 jaar durend onderzoek vond geen significante verschillen tussen ouders van volwassen kinderen met en zonder verstandelijke handicap op het gebied van psychisch welbevinden, depressie, lichamelijke gezondheid en echtscheiding.

Het doel van deze studie is daarom het evalueren van de effectiviteit van een cultuurspecifieke psychosociale trainingsinterventie over handicap op de kennis en mentale gezondheid van ouders met verstandelijk gehandicapte kinderen, met als doel deze uit te rollen in Afrika als deze effectief blijkt te zijn .

Onderzoeks hypothese:

De onderzoekshypothese die in dit onderzoek wordt getoetst luidt: De psychosociale trainingsinterventie die zal worden ontwikkeld, zal effectiever zijn in het verbeteren van de psychologische gezondheid van ouders met verstandelijk gehandicapte kinderen dan de gebruikelijke gezondheidspraat.

Methodologie:

Onderzoeksopzet: Deze studie zal gebruik maken van een ontwerp met gemengde methoden. Er wordt gebruik gemaakt van een verklarend sequentieel ontwerp. Dit is een ontwerp waarbij kwalitatieve gegevensverzameling en -analyse voortbouwt op kwantitatieve gegevensverzameling en -analyse en vervolgens wordt afgerond met interpretatie.

Om het hele onderzoek af te ronden, zal een fenomenologisch onderzoek met behulp van focusgroepdiscussies en diepte-interviews worden gevolgd door literatuuronderzoek en vervolgens zal een gerandomiseerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de ontwikkelde interventie te testen.

Sectie één: Kwalitatief deel Ontwerp: Het eerste deel van deze studie zal gebruik maken van een fenomenologische kwalitatieve onderzoeksopzet aangezien het zich zal richten op de geleefde ervaringen van ouders van kinderen met een verstandelijke beperking. Een fenomenologisch ontwerp zal helpen om de psychologische problemen te begrijpen die ouders van kinderen met een verstandelijke beperking tegenkomen door hun ervaringen. Details voor deze fase zijn beschreven in ons kwalitatieve document.

Deel twee: Literatuuronderzoek en ontwerp van de interventie van het onderzoek:

Aangezien deze studie gebruik zal maken van een nieuw ontwikkelde interventie, is er behoefte aan participatieve benaderingen, door middel van focusgroepdiscussies met ouders van verstandelijk gehandicapte kinderen, om de aanvaardbaarheid en effectiviteit van de interventie te vergroten.

Hoewel sommige componenten van de psychosociale trainingsinterventie voor dit onderzoek afkomstig zullen zijn van de bevindingen in het kwalitatieve onderzoek hierboven, zal er een systematische review van literatuur over soortgelijke interventies van elders worden uitgevoerd om aspecten te isoleren die zullen bijdragen aan de cultureel relevante interventie die zal worden uitgevoerd. ontwikkeld voor gebruik in de derde fase van het onderzoek. De derde stap, een bureauonderzoek, zal worden uitgevoerd om de huidige interventie te contrasteren met eerdere interventies die zijn ontwikkeld voor gebruik in het buitenland door medewerkers van de gemeenschap.

Het literatuuronderzoek zal deze procedure volgen:

Review data en taal: Literatuur die zal worden beoordeeld omvat die van de afgelopen tien jaar waarin is gezocht, met voornamelijk werken in de Engelse taal die in deze review zullen worden opgenomen.

Databases: Databases die voor dit doel worden doorzocht, zijn onder meer: ​​Pubmed Central, Hinari en Google Scholar. Grijze literatuur, inclusief scriptieverslagen en ander ongepubliceerd werk, zal ook worden beoordeeld, evenals het aangaan van persoonlijke contacten met doorgewinterde auteurs op dit gebied door middel van e-mails en telefoontjes waar mogelijk. Er zullen ook handmatige zoekopdrachten en deskreviews worden uitgevoerd op overheidswebsites voor de landen die op dit gebied werk hebben verricht om bredere relevante literatuur te identificeren.

Deel drie: Ontwerp van de interventie en pilot van de interventie:

De laatste fase in deze fase is het opzetten en vervolgens testen van de interventie om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen voor gebruik bij ouders met verstandelijk gehandicapte kinderen, en om voorlopig bewijs vast te stellen van de werkzaamheid bij het verminderen van psychische problemen bij de ouders. Dit omvat het pretesten en het aanpassen van de interventie op basis van de pretestresultaten. Het proefproject zal voorafgaand aan het hoofdonderzoek worden uitgevoerd met 10 ouders, waarbij gebruik wordt gemaakt van klinieklocaties die niet in het hoofdonderzoek zullen worden opgenomen.

Deel vier: Gerandomiseerd wachtlijstonderzoek:

De hoofdstudie zal een gerandomiseerde wachtlijst-gecontroleerde studie zijn. Kinderen met een verstandelijke handicap (zoals gediagnosticeerd door een psycholoog of psychiatrisch klinisch ambtenaar met behulp van een vragenlijst met tien vragen), zullen achtereenvolgens worden doorverwezen en willekeurig worden toegewezen aan de studie op twee locaties. De interventiegroep krijgt psychosociale opleidingsinterventie terwijl de wachtlijst (controlegroep) de algemene gezondheidsvoorlichting zal blijven krijgen die wordt gegeven in klinieken voor gehandicapten op de bestaande locaties.

Om besmetting te voorkomen krijgen de interventie en de controle hun respectievelijke training op verschillende dagen (dinsdag-sessie interventiegroep en donderdag-sessie controlegroep). De studie zal gebruik maken van geblokkeerde randomisatie (random permuted blocks), wat een gebruikelijke vorm van beperkte randomisatie is. Dit zorgt ervoor dat proefpersonen die zijn toegewezen aan de experimentele en wachtende-controlegroepen in evenwicht zijn binnen blokken van bijvoorbeeld vijf in de ene groep en vijf in de andere voor elke tien achtereenvolgens ingeschreven proefpersonen. Follow-up, om de impact van de interventie te controleren, vindt plaats op zes en twaalf maanden vanaf het moment van interventie.

Studiepopulatie: De studie zal ouders rekruteren die zorgen voor verstandelijk gehandicapte kinderen met behulp van de onderstaande inclusiecriteria.

Plaats en steekproefomvang en steekproef: De studie zal worden uitgevoerd in de verzorgingsgebieden van twee gehandicaptenorganisaties die actief zijn in Mzuzu (St John of God) en Lilongwe (Children of Blessings Trust).

Wat de steekproefomvang betreft, zijn de volgende drie factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij de berekening van de steekproefomvang: het niveau van statistische significantie, normaal gesproken 5%; Het vermogen, d.w.z. de waarschijnlijkheid om te detecteren (statistische significantie te bereiken) voor een gegeven effectgrootte, zal 90% zijn; en De effectgrootte is het verschil tussen de twee gemiddelden die u wilt vergelijken, gedeeld door de standaarddeviatie. In dit geval wordt de affectgrootte van 0,4 zoals gevonden in recente meta-analyse voor soortgelijke interventie, gebruikt voor deze berekening. Dit geeft 81 deelnemers per groep. Om echter rekening te houden met 10% verlies voor follow-up, worden (8 proefpersonen) toegevoegd, waardoor het totale aantal in elke groep 89 wordt.

Plan voor gegevensverzameling: Er zal een vragenlijst voor gegevensverzameling worden ontwikkeld met vragen over sociaal-demografische gegevens en bijbehorende variabelen in deel één en vragen op basis van "Self-Reported Questionnaire (SRQ)" om psychische klachten te meten in deel twee. Self-Reported Questionnaire is al gevalideerd in Malawi. Terwijl Tumbuka wordt gesproken in de landelijke noordelijke regio, spreken veel mensen in de stad Mzuzu Chichewa, dus er wordt geen probleem verwacht bij het begrijpen van de taal door de deelnemers. De volledige vragenlijst zal worden afgenomen bij alle proefpersonen in beide groepen bij baseline en bij de follow-up van zes en twaalf maanden. Deze interviews zullen elk 20 minuten duren. De training bestaat uit sessies van 10-40 minuten die twee keer per week worden gegeven. Van de deelnemer wordt verwacht dat hij alle trainingen bijwoont en vervoer naar de locaties wordt vergoed.

Alle onderzoeksassistenten die (onder supervisie van de onderzoeker) data gaan verzamelen, worden getraind in het afnemen van de vragenlijsten en de methodologie van het onderzoek.

De belangrijkste uitkomstmaat van het onderzoek: De belangrijkste uitkomstmaat is psychisch leed (gemeten met een zelfgerapporteerde vragenlijst.

Plan voor gegevensbeheer en analyse Gegevens voor dit onderzoek worden gecodeerd op een computer, opgeschoond en geanalyseerd met behulp van het Statistisch pakket voor sociale wetenschappers.

Bij baseline- en follow-upscreening wordt de prevalentie van veelvoorkomende psychische gezondheidsproblemen onder mantelzorgers berekend op basis van de scores op de zelfrapportagevragenlijst. Gevallen worden gedefinieerd als gevallen die een 8 of hoger scoren op de zelfgerapporteerde vragenlijst. Het totale aantal gevallen wordt gedeeld door het totale aantal proefpersonen om de prevalentie te geven.

Aangezien de uitkomstvariabelen categorisch en continu zijn, wordt de Mann-Whitney-test gebruikt om de impact van de interventie te meten.

Plan voor verspreiding van resultaten De bevindingen van deze studie zullen worden gedeeld tijdens Journal club-sessies op de drie klinieklocaties; Onderzoeksverspreidingsconferenties in Malawi en subregio; en manuscripten zullen worden ingediend voor publicatie in peer-reviewed tijdschriften.

Ethische overwegingen:

Er zal grote zorg worden besteed om ervoor te zorgen dat alle ethische om ervoor te zorgen dat proefpersonen met respect worden behandeld, rekening houden met hun recht om deelname aan het onderzoek te weigeren en om interviews in privacy af te nemen. Verdere toestemming voor het uitvoeren van het onderzoek zal worden gevraagd aan de twee instellingshoofden; ethische goedkeuring zal worden gevraagd aan de ethische commissie van het College of Medicine; terwijl schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle proefpersonen zal worden gevraagd voordat ze aan het onderzoek deelnemen.