Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitysvammaisten lasten vanhempien mielenterveyttä koskevan koulutuksen tehokkuus Malawissa (PSI)

keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Charles Masulani Mwale, St John of God, Malawi

Sekamenetelmiä koskeva tutkimus henkisesti vammaisten lasten vanhempien psykologista terveyttä koskevan psykososiaalisen koulutuksen tehokkuuden suunnittelemiseksi ja testaamiseksi Malawissa

Taustaa: Väitetään, että 85 prosenttia vammaisista lapsista asuu resurssiköyhissä maissa, joissa on vain vähän vammaispalveluja. Mittaukset ovat osoittaneet vammaisuuden lisääntyneen 2 prosentista 4 prosenttiin viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana Malawissa. Hiljattain tehdyssä Mzuzun kaupungissa tehdyssä yleisyystutkimuksessa havaittiin 19,7 %:n vammaisuus ja siihen liittyvä sosiaalinen ja psykologinen hoitotaakka; vammaisten lasten vanhempien avioliiton katkeaminen ja avioerot, jotka johtuvat leimautumisesta ja kulttuurisista väärinkäsityksistä vammaisuudesta.

Tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden kehitysvammaisten lasten vanhemmuuden ja vanhempien psyykkisten terveysongelmien ja yleisen elämänlaadun välillä. Interventioiden kanssa nämä kielteiset vaikutukset eivät kuitenkaan ole niin vakavia kuin luultiin.

Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella Malawi-spesifinen psykososiaalinen koulutus interventio vanhemmille, joilla on kehitysvammaisia ​​lapsia, ja arvioida toimenpiteen vaikutusta psykologisen ahdistuksen vähentämiseen näiden vanhempien keskuudessa Malawissa.

Metodologia: Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua. Se käyttää selittävää peräkkäistä suunnittelua, jossa laadullisen tiedonkeruun ja analyysin avulla saadaan aikaan kvantitatiivinen tiedonkeruu ja -analyysi; ja lopullinen tulkinta.

Tutkimus tehdään kahden Mzuzussa ja Lilongwessa toimivan vammaisjärjestön vaikutusalueella.

Kvantitatiivisen osan otoskoon osalta laskelma käyttäen 5 %:n tilastollista merkitsevyystasoa, 90 %:n tehoa ja 0,4:n tehon kokoa [vaikutuksen koko, joka löydettiin viimeaikaisessa meta-analyysissä samanlaisesta interventiosta, antaa 81 osallistujaa toimenpiteen jokaiseen haaraan. Kyselylomake, jossa on sosiaali-demografisia tietoja osassa yksi; ja "itseraportoitu kyselylomake annetaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Kvantitatiiviset tiedot koodataan tietokoneella, puhdistetaan ja analysoidaan STATA:n avulla. Intervention vaikutusta mitataan Mann-Whitney-testillä. Laadullista dataa analysoidaan sisältöanalyysillä Nvivon avulla.

Kaikkea eettistä näkökohtaa noudatetaan sen varmistamiseksi, että aiheita kohdellaan kunnioittavasti; mahdollistaa heidän oikeuden kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen; ja haastattelujen suorittaminen yksityisesti.

Levittäminen: Löydökset levitetään jatkuvan ammattikehityksen (CPD) istunnoissa kahdella klinikan toimipisteellä; Tutkimuksen levityskonferenssit Malawissa ja osa-alueella; ja kolme käsikirjoitusta julkaistavaksi vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustatiedot ja esittely:

Väitetään, että 85 prosenttia vammaisista lapsista asuu resurssiköyhissä maissa, joissa vammaispalveluja on vähän. Suurin osa näistä lapsista, heidän huoltajansa mukaan lukien, kärsii kaksinkertaisesta vammaisuudesta ja siihen liittyvästä leimautumisesta, mikä johtaa syrjäytyneeseen elämään.

Vammaisten esiintyvyys Malawissa on lisääntynyt viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Vuonna 1983 tehdyssä kansallisen tilastotoimiston vammaisten henkilöiden Malawissa tekemässä tutkimuksessa, jossa käytettiin henkilöiden lukumäärää ja lumipallootantaa, vammaisuusaste väestössä on 2,9 prosenttia, ja 10 vuotta myöhemmin se oli arviolta 2 %. Äskettäisessä Mzuzun kaupungissa tehdyssä esiintyvyystutkimuksessa kuitenkin havaittiin, että 154:llä 780 lapsesta (0–18-vuotiaat) on vähintään jonkinlainen vamma Ten Question Questionnairen (pienituloisten vammaisuuden seulontatyökalu) mukaan. asetukset, jotka koostuvat viidestä kognitiivista kehitystä koskevasta kysymyksestä, kahdesta motorisesta kehityksestä ja yhdestä näköön, kuuloon ja kohtauksiin liittyvästä kysymyksestä, jotka edustavat 19,7 %:n esiintyvyyttä. Alhainen esiintyvyys aikaisemmissa tutkimuksissa ei ehkä koskenut monia vammoja toisin kuin tässä tutkimuksessa, jossa tutkittiin erilaisia ​​vammoja, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja itsehoito. Mzuzussa näiden lasten huoltajien keskuudessa havaittiin merkittävä hoitotaakka. Suuri osa tästä liittyi leimautumiseen ja kulttuurisiin väärinkäsityksiin vammaisuudesta ja sen syistä. Fyysisten, sosiaalisten ja psyykkisten rasitteiden on raportoitu johtaneen lasten lukitsemiseen, koska he pelkäsivät kantavan raskasta painoa selässä sekä leimautumista. avioliiton katkeaminen ja omaishoitajien väliset avioerot; ja yleinen ahdistus, joka johtuu vammaisesta lapsesta.

Siksi on myös selvää, että lapsuuden vamman aiheuttaman suuren sairaustaakan lisäksi hoitajien mielenterveysongelmat (erityisesti - masennus) vain lisäävät tätä sairaustaakkaa. Vammaisuuteen lisättäväksi väittää, että masennushäiriöt ovat vuonna 2004 vamman vuoksi menetettyjen vuosien yleisin syy.

Useimpiin vammaisiin, mukaan lukien kehitysvamma, ei ole parannuskeinoa, mutta psykososiaaliset interventiot voivat auttaa kehitysvammaisten lasten vanhempia ja hoitajia. Perinteisesti tutkijat ovat uskoneet, että näiden lasten vanhemmuudella on kielteisiä vaikutuksia hoitajiin. Näitä ovat hoitajien lisääntyneet psyykkiset ja fyysiset terveysongelmat; ja fyysistä, sosiaalista ja taloudellista kärsimystä koko perheelle. Tämä vaikuttaa eniten vanhempiin, koska he ovat käytännössä ainoat jatkuvat huoltajat. mikä usein lisää avioeroa. Viimeaikaiset korkean tulotason tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä kielteiset vaikutukset eivät ole niin vakavia kuin aiemmin luultiin. Äskettäin tehdyssä 35 vuotta kestäneessä tutkimuksessa ei havaittu merkittäviä eroja kehitysvammaisten ja kehitysvammaisten aikuisten lasten vanhempien välillä henkisen hyvinvoinnin, masennuksen, fyysisen terveyden ja avioeron mittareissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida kulttuurisesti spesifisen vammaisuuden psykososiaalisen koulutustoimen tehokkuutta kehitysvammaisten lasten vanhempien tietoon ja mielenterveyteen. Tavoitteena on ottaa se käyttöön Afrikassa, jos se osoittautuu tehokkaaksi. .

Tutkimushypoteesi:

Tässä tutkimuksessa testattava tutkimushypoteesi on: Kehitettävä psykososiaalinen koulutusinterventio parantaa kehitysvammaisten lasten vanhempien psyykkistä terveyttä tehokkaammin kuin tavallinen terveyskeskustelu.

Metodologia:

Tutkimussuunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien suunnittelua. Selittävää peräkkäistä mallia käytetään. Tämä on malli, jossa laadullinen tiedonkeruu ja analyysi rakentuvat kvantitatiiviseen tiedonkeruu- ja analyysiin, jonka jälkeen ne viimeistellään tulkinnalla.

Koko tutkimuksen loppuun saattamiseksi suoritetaan fokusryhmäkeskusteluja ja syvähaastatteluja käyttävä fenomenologinen tutkimus, jota seuraa kirjallisuuskatsaus ja sen jälkeen tehdään satunnaistettu koe kehitetyn interventioiden tehokkuuden testaamiseksi.

Osa yksi: Laadullinen osa Suunnittelu: Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa hyödynnetään fenomenologista kvalitatiivista tutkimussuunnittelua, koska se keskittyy kehitysvammaisten lasten vanhempien kokemiin kokemuksiin. Fenomenologinen suunnittelu auttaa ymmärtämään psykologisia ongelmia, joita kehitysvammaisten lasten vanhemmat kohtaavat kokemiensa kokemusten kautta. Tämän vaiheen yksityiskohdat on kuvattu laadukkaassa asiakirjassamme.

Osa kaksi: Kirjallisuuden katsastus ja tutkimuksen intervention suunnittelu:

Koska tässä tutkimuksessa käytetään äskettäin kehitettyä interventiota, on tarpeen käyttää osallistavia lähestymistapoja kehitysvammaisten lasten vanhempien kanssa käytävien fokusryhmäkeskustelujen avulla, jotta toimenpiteen hyväksyttävyys ja tehokkuus paranevat.

Vaikka jotkin tämän tutkimuksen psykososiaalisen koulutusintervention komponentit tulevat yllä olevan kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksista, samanlaisia ​​interventioita koskevaa kirjallisuutta tarkastellaan systemaattisesti muualta, jotta voidaan eristää näkökohdat, jotka vaikuttavat kulttuurisesti merkitykselliseen interventioon. kehitetty käytettäväksi tutkimuksen kolmannessa vaiheessa. Kolmas vaihe, työpöytäarviointi, tehdään nykyisen intervention vastakohtana aiemmista interventioista, jotka yhteisön henkilöstö on kehittänyt ulkomailla käytettäväksi.

Kirjallisuuden tarkastelu tapahtuu seuraavasti:

Katsauksen päivämäärät ja kieli: Arvosteltava kirjallisuus sisältää viimeisten kymmenen vuoden haun, enimmäkseen englanninkieliset teokset sisällytetään tähän katsaukseen.

Tietokannat: Tätä tarkoitusta varten haettavia tietokantoja ovat: Pubmed central, Hinari ja Google scholar. Harmaa kirjallisuus, mukaan lukien opinnäytetyöraportit ja muut julkaisemattomat teokset, myös arvostetaan sekä henkilökohtaiset kontaktit alan kokeneiden tekijöiden kanssa sähköpostitse ja puhelimitse mahdollisuuksien mukaan. Myös tällä alalla työtä tehneiden maiden hallitusten verkkosivuilla tehdään käsihakuja ja pöytätarkastuksia laajemman asiaankuuluvan kirjallisuuden löytämiseksi.

Kolmas osa: Toimenpiteen suunnittelu ja toimenpiteen pilotointi:

Tämän vaiheen viimeinen vaihe on intervention luominen ja sitten pilotointi, jotta voidaan arvioida interventioiden toteutettavuutta käytettäväksi vanhempien kanssa, joilla on kehitysvammaisia ​​lapsia, ja saada alustavia todisteita tehokkuudesta vähentää mielenterveysongelmia vanhempien keskuudessa. Tämä sisältää esitestauksen ja toimenpiteen muokkaamisen esitestauksen tulosten perusteella. Pilotointi tehdään 10 vanhemman kanssa ennen päätutkimusta klinikan tiloissa, jotka eivät sisälly päätutkimukseen.

Neljäs osa: Satunnaistettu jonotuslistatutkimus:

Päätutkimus on satunnaistettu odotuslistalla kontrolloitu tutkimus. Kehitysvammaiset lapset (psykologin tai psykiatrinen kliinisen virkailijan diagnosoiman kymmenen kysymyksen kyselylomakkeella) ohjataan peräkkäin ja jaetaan satunnaisesti tutkimukseen kahdessa paikassa. Interventioryhmä saa Psykososiaalisen koulutusintervention, kun taas jonotuslistalla (kontrolli) jatketaan yleisen terveyskasvatuksen saamista, jota tehdään vammaisklinikoilla olemassa olevilla toimipaikoilla.

Kontaminaation välttämiseksi interventio ja kontrolli saavat oman koulutuksensa eri päivinä (tiistai-interventioryhmätunti ja torstai-kontrolliryhmäistunnot). Tutkimuksessa käytetään estettyä satunnaistamista (satunnaisia ​​permutoituja lohkoja), joka on yleinen rajoitetun satunnaistamisen muoto. Tällä varmistetaan, että koe- ja odotuskontrolliryhmiin määritetyt koehenkilöt ovat tasapainossa esimerkiksi viiden toisessa ryhmässä ja toisessa viidessä jokaista kymmentä peräkkäistä koehenkilöä kohden. Seuranta toimenpiteen vaikutuksen tarkistamiseksi tehdään kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen värvätään vanhemmat, jotka hoitavat kehitysvammaisia ​​lapsia alla olevien kriteerien mukaan.

Paikka ja näytteen koko ja näytteenotto: Tutkimus suoritetaan kahden vammaisjärjestön vaikutusalueella, jotka toimivat Mzuzussa (St John of God) ja Lilongwessa (Children of Blessings Trust).

Otoskoon osalta otoskoon laskennassa huomioon otettavat kolme tekijää ovat seuraavat: Tilastollisen merkitsevyyden taso, tavallisesti 5 %; Teho, ts. todennäköisyys havaita (saavuttaa tilastollinen merkitsevyys) tietyllä vaikutuskoolla, on 90 %; ja Tehosteen koko on ero kahden vertailutavan välillä jaettuna keskihajonnalla. Tässä tapauksessa tässä laskennassa käytetään vaikutuksen kokoa 0,4, joka havaittiin äskettäisessä meta-analyysissä samanlaiselle toimenpiteelle. Tämä antaa 81 osallistujaa ryhmää kohden. Kuitenkin, jotta huomioidaan 10 % seurannan menetys, (8 koehenkilöä) lisätään, jolloin kunkin ryhmän kokonaismäärä on 89.

Tiedonkeruusuunnitelma: Kehitetään tiedonkeruukyselylomake, joka sisältää kysymyksiä sosiaalis-demografisista tiedoista ja niihin liittyvistä muuttujista osassa yksi ja kysymyksiä, jotka perustuvat "itseraportoituun kyselyyn (SRQ)" psykologisen ahdistuksen mittaamiseksi osiossa kaksi. Self-Reported Questionnaire on jo validoitu Malawissa. Vaikka Tumbukaa puhutaan pohjoisella maaseudulla, monet Mzuzun kaupungissa puhuvat chichewaa, joten osallistujien kielen ymmärtämisessä ei ole odotettavissa ongelmia. Koko kyselylomake annetaan kaikille molempien ryhmien koehenkilöille lähtötilanteessa sekä kuuden ja kahdentoista kuukauden seurannassa. Nämä haastattelut kestävät kukin 20 minuuttia. Koulutus koostuu 10-40 minuutin harjoituksista kahdesti viikossa. Osallistujan odotetaan osallistuvan kaikkiin koulutustilaisuuksiin ja kuljetus tapahtumapaikalle korvataan.

Kaikki aineistoa keräävät tutkimusapulaiset (tutkijan valvonnassa) koulutetaan kyselylomakkeiden hallinnointiin ja tutkimuksen metodologiaan.

Pääasiallinen tutkimuksen tulos: Pääasiallinen tulosmitta on psyykkinen ahdistus (mitattu itseraportoidulla kyselylomakkeella.

Tiedonhallinnan ja -analyysin suunnitelma Tämän tutkimuksen tiedot koodataan tietokoneella, puhdistetaan ja analysoidaan yhteiskuntatieteilijöiden Tilastopaketilla.

Perus- ja seurantaseulonnassa yleisten psyykkisten terveysongelmien esiintyvyys omaishoitajien keskuudessa lasketaan Self-Reported Questionnaire -kyselyn pisteistä. Tapauksiksi määritellään ne, jotka ovat saaneet 8 tai enemmän omatoimisesti raportoidussa kyselylomakkeessa. Tapausten kokonaismäärä jaetaan koehenkilöiden kokonaismäärällä levinneisyyden saamiseksi.

Koska tulosmuuttujat ovat kategorisia ja jatkuvia, interventiovaikutuksen mittaamiseen käytetään Mann-Whitney-testiä.

Suunnitelma tulosten levittämiseksi Tämän tutkimuksen tulokset jaetaan Journal club -istuntojen aikana kolmella klinikan toimipisteellä; Tutkimuksen levityskonferenssit Malawissa ja osa-alueella; ja käsikirjoitukset toimitetaan julkaistavaksi vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

Eettiset näkökohdat:

Huolehdimme siitä, että kaikki eettiset periaatteet, joilla varmistetaan, että koehenkilöitä kohdellaan kunnioittavasti, sallivat heidän oikeuden kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ja haastattelujen suorittamisesta yksityisesti. Lisälupa tutkimuksen suorittamiseen pyydetään kahdelta toimielimen johtajalta; eettinen hyväksyntä haetaan College of Medicine eettiseltä komitealta; kaikilta koehenkilöiltä pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aiheet otetaan mukaan seuraavilla kriteereillä:

  • Vähintään 18-vuotiaiden kehitysvammaisten lasten hoitaminen vähintään vuoden ajan;
  • Valmius antaa suostumus tutkimukseen vapaaehtoiselta pohjalta ja
  • Sitoudu osallistumaan kaikkiin harjoituksiin ja
  • Halukkuus suorittaa kotitehtäviä harjoitusten välillä.

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet suljetaan pois seuraavilla kriteereillä:

  • Alle 18-vuotias,
  • Psykiatrilla on henkisesti huonokuntoinen ilmoittautumishetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Psykososiaalinen interventio
Kokeellinen ryhmä: Interventioryhmä saa Psycho Social Training Intervention, joka kehitetään tutkimuksen kolmannen vaiheen aikana.

Tämä koulutus on suunnattu kehitysvammaisten lasten äideille/isille/hoitajille/isovanhemmille.

Yksilöllinen (vakavien mielenterveysongelmien varalta) tai ryhmäneuvonta samankaltaisissa psykologisissa ongelmissa tulisi olla tämän ohjelman olennainen osa. Paketti on voimassa 40 tuntia. Se toimii viisi päivää yhtäjaksoisesti. On tärkeää edistää osallistavaa lähestymistapaa deduktiivisen sijaan, jotta kysymyksille ja keskusteluille jää paljon aikaa.

EI_INTERVENTIA: TAU:n väliintulo
Jonotuslista (kontrolloitu) ryhmä: Jonotuslista (kontrolli)ryhmä jatkaa yleisen terveyskasvatuksen (TAU) saamista, joka tehdään vammaisneuvoloissa olemassa olevilla toimipaikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus (itseraportoitu kyselylomake {SRQ})
Aikaikkuna: 1 vuosi
SRQ seuloi yleisiä psyykkisiä terveysongelmia 20 kohteen asteikolla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Don Mathanga, PhD, College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Quinn, Mark, et al.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykososiaalinen interventio

3
Tilaa