Effektiviteten av en träningsintervention om psykisk hälsa hos föräldrar för intellektuellt funktionshindrade barn i Malawi (PSI)

Bakgrundsinformation och introduktion:

Det hävdas att 85 % av barn med funktionshinder lever i resursfattiga länder där det finns få tillgängliga handikapptjänster. En majoritet av dessa barn, inklusive deras vårdare, lider av den dubbla bördan av funktionshinder och dess stigmatisering, vilket leder till ett marginaliserat liv.

Det har skett en ökning av prevalensen av funktionshinder i Malawi under de senaste tre decennierna. En undersökning från National Statistical Office från 1983 över handikappade personer i Malawi, med hjälp av antal anställda och snöbollsprovtagning placerade invaliditeten i befolkningen på 2,9 % och 10 år senare var det uppskattas till 2 %. Men i en nyligen genomförd prevalensstudie i staden Mzuzu fann man att 154 av de 780 barn i urvalet (i åldern 0-18 år) har åtminstone någon form av funktionshinder enligt Ten Questionnaire (ett screeningverktyg för funktionshinder med låg inkomst). inställningar som omfattar fem frågor om kognitiv utveckling, två frågor om motorisk utveckling och en fråga vardera om syn, hörsel och anfall), vilket motsvarar en prevalens på 19,7 %. Den låga prevalensen i de tidigare undersökningarna kanske inte har inriktat sig på flera funktionshinder till skillnad från i denna studie där en mängd olika funktionsnedsättningar inklusive fysiska, intellektuella och egenvård studerades. I Mzuzu fann man en betydande vårdbörda bland vårdnadshavare till dessa barn. Mycket av detta relaterade till stigma och kulturella missuppfattningar om funktionshinder och dess orsaker. Fysiska, sociala och psykologiska bördor rapporterades som ledde till att barn låstes in av rädsla för att bära tung vikt på ryggen samt stigma; äktenskapsstörningar och skilsmässor mellan vårdare; och allmän ångest till följd av att ha ett handikappat barn.

Det är därför också tydligt att förutom den höga sjukdomsbördan från funktionshinder i barndomen, ökar psykiska problem (i synnerhet - depression) hos vårdare bara denna sjukdomsbörda. För att tillägga frågan om funktionshinder, hävdar att depressiva störningar är de främsta orsakerna till år förlorade på grund av funktionshinder 2004.

Det finns inget botemedel för de flesta funktionshinder, inklusive intellektuella funktionsnedsättningar, men psykosociala insatser kan hjälpa föräldrar och vårdare till barn med intellektuella funktionsnedsättningar. Traditionellt har forskare trott att föräldraskap till dessa barn har negativa effekter på anhöriga. Dessa inkluderar ökade psykiska och fysiska hälsoproblem för vårdare; och fysiska, sociala och ekonomiska svårigheter för hela familjen. Detta påverkar mest föräldrar, eftersom de är praktiskt taget de enda ständiga vårdarna; leder ofta till ökade skilsmässor. Nyligen genomförda studier från höginkomstmiljöer har visat att dessa negativa effekter inte är så allvarliga som man en gång trodde. En nyligen genomförd 35 år lång studie fann inga signifikanta skillnader mellan föräldrar till vuxna barn med och utan intellektuella funktionsnedsättningar på mått på psykiskt välbefinnande, depression, fysisk hälsa och skilsmässa.

Syftet med denna studie är därför att utvärdera effektiviteten av en kulturellt specifik psykosocial träningsintervention om funktionshinder på kunskap och mental hälsa hos föräldrar med intellektuellt funktionshindrade barn, med syfte att rulla ut den i Afrika om den visar sig vara effektiv .

Forskningshypotes:

Forskningshypotesen som ska testas i denna studie är: Den psykosociala träningsintervention som kommer att utvecklas kommer att vara mer effektiv för att förbättra den psykiska hälsan för föräldrar med intellektuellt funktionshindrade barn än det vanliga hälsosamtalet.

Metodik:

Forskningsdesign: Denna studie kommer att använda design med blandade metoder. En förklarande sekventiell design kommer att användas. Detta är en design där kvalitativ datainsamling och analys bygger till kvantitativ datainsamling och analys som sedan avslutas med tolkning.

För att slutföra hela studien kommer en fenomenologisk studie med fokusgruppsdiskussioner och djupintervjuer att följas av litteraturgenomgång och sedan kommer en randomiserad studie att göras för att testa effektiviteten av den utvecklade interventionen.

Avsnitt ett: Kvalitativ del Design: Den första delen av denna studie kommer att använda fenomenologisk kvalitativ forskningsdesign eftersom den kommer att fokusera på de levda erfarenheterna av föräldrar till intellektuellt funktionshindrade barn. En fenomenologisk design kommer att hjälpa till att förstå de psykologiska problem som föräldrar till intellektuellt funktionshindrade barn stöter på genom sina levda erfarenheter. Detaljer för denna fas har beskrivits i vårt kvalitativa dokument.

Avsnitt två: Litteraturskrivbordsgranskning och Design av studiens intervention:

Eftersom denna studie kommer att använda en nyutvecklad intervention, finns det ett behov av att använda deltagande metoder, genom fokusgruppsdiskussioner med föräldrar till intellektuellt funktionshindrade barn för att öka acceptansen och effektiviteten av interventionen.

Medan vissa komponenter i den psykosociala träningsinterventionen för denna studie kommer från resultaten i den kvalitativa studien ovan, kommer en systematisk genomgång av litteratur om liknande interventioner från andra håll att göras för att isolera aspekter som kommer att ingå i den kulturellt relevanta interventionen utvecklad för användning i den tredje fasen av studien. Det tredje steget, en skrivbordsgranskning, kommer att göras för att kontrastera den nuvarande interventionen från tidigare som har utvecklats för användning i främmande länder av samhällspersonal.

Genomgången av litteraturen kommer att följa denna procedur:

Granskningsdatum och språk: Litteratur som ska granskas kommer att inkludera de från de senaste tio åren som söktes, med mestadels verk på engelska kommer att inkluderas i denna recension.

Databaser: Databaser som ska sökas för detta ändamål kommer att omfatta: Pubmed central, Hinari och Google scholar. Grå litteratur, inklusive avhandlingsrapporter och andra opublicerade arbeten kommer också att granskas, liksom personliga kontakter med erfarna författare inom detta område genom e-post och telefonsamtal där så är möjligt. Handsökningar och skrivbordsgranskning av statliga webbplatser för de länder som har arbetat inom detta område kommer också att göras för att identifiera bredare relevant litteratur.

Avsnitt tre: Utformning av insatsen och pilotering av insatsen:

Det sista steget i denna fas kommer att vara skapandet och sedan piloteringen av interventionen för att bedöma genomförbarheten av intervention för användning med föräldrar som har intellektuellt funktionshindrade barn, och för att fastställa preliminära bevis på effektivitet för att minska psykiska problem bland föräldrarna. Detta kommer att involvera förtestning och modifiering av interventionen baserat på förtestningsresultaten. Pilotningen kommer att göras med 10 föräldrar före huvudstudien med hjälp av kliniklokaler som inte kommer att inkluderas i huvudstudien.

Avsnitt fyra: Randomiserad väntelista-teststudie:

Huvudstudien kommer att vara en randomiserad väntelista-kontrollerad studie. Barn med intellektuella funktionsnedsättningar (som diagnostiserats av en psykolog eller psykiatrisk läkare med hjälp av ett frågeformulär med tio frågor), kommer att hänvisas i följd och slumpmässigt fördelas till studien på två platser. Interventionsgruppen kommer att få Psyko-social Träningsinsats medan väntelistan (kontroll) kommer att fortsätta att få den allmänna hälsoutbildning som görs på handikappmottagningar i de befintliga platserna.

För att undvika kontaminering kommer interventionen och kontrollen att få sin respektive träning på olika dagar (tisdagar-interventionsgrupppass och torsdag-kontrollgruppspass). Studien kommer att använda blockerad randomisering (slumpmässiga permuterade block) som är en vanlig form av begränsad randomisering. Detta kommer att säkerställa att försökspersoner som tilldelats experiment- och väntekontrollgrupperna balanseras inom block av till exempel fem i en grupp och fem i den andra för varje tio inmatade försökspersoner i följd. Uppföljning, för att kontrollera effekten av interventionen, kommer att göras sex och tolv månader från tidpunkten för interventionen.

Studiepopulation: Studien kommer att rekrytera föräldrar som tar hand om intellektuellt funktionshindrade barn med hjälp av inklusionskriterierna nedan.

Plats och provstorlek och provtagning: Studien kommer att genomföras inom upptagningsområden för två handikapporganisationer som är verksamma i Mzuzu (St John of God) och Lilongwe (Children of Blessings Trust).

När det gäller urvalsstorlek är följande tre faktorer att beakta vid beräkningen av urvalsstorlek: Nivån av statistisk signifikans, normalt 5 %; Effekten, d.v.s. sannolikheten att detektera (nå statistisk signifikans) för en given effektstorlek, kommer att vara 90 %; och Effektstorleken är skillnaden mellan de två sätten du vill jämföra dividerat med standardavvikelsen. I det här fallet kommer affektstorleken på 0,4 som hittades i den senaste metaanalysen för liknande intervention att användas för denna beräkning. Det ger 81 deltagare per grupp. Men för att ta hänsyn till en förlust på 10 % vid uppföljning kommer (8 försökspersoner) att läggas till vilket gör att det totala antalet i varje grupp blir 89.

Plan för datainsamling: Ett frågeformulär för datainsamling kommer att tas fram som omfattar frågor om socialdemografiska data och associerade variabler i avsnitt ett och frågor baserade på "Self-Reported Questionnaire (SRQ)" för att mäta psykisk ångest i avsnitt två. Självrapporterat frågeformulär har redan validerats i Malawi. Medan Tumbuka talas på landsbygden i norra regionen, talar många människor i staden Mzuzu Chichewa, och därför förväntas inga problem med deltagarnas förståelse av språket. Hela frågeformuläret kommer att administreras till alla försökspersoner i båda grupperna vid Baseline samt vid sex och tolv månaders uppföljning. Dessa intervjuer tar vardera 20 minuter. Utbildningen kommer att bestå av tio-40 minuters pass två gånger i veckan. Deltagaren förväntas närvara vid alla träningstillfällen och transport till ställena kommer att ersättas.

Alla forskarassistenter som kommer att samla in data (under överinseende av forskaren) kommer att utbildas i administrationen av frågeformulären och metodiken för studien.

Det huvudsakliga studieresultatet: Det huvudsakliga utfallsmåttet kommer att vara psykologisk ångest (Mätt med självrapporterad frågeformulär.

Plan för datahantering och analys Data för denna studie kommer att kodas på en dator, rengöras och analyseras med hjälp av Statistiskt paket för samhällsvetare.

Vid baseline- och uppföljningsscreening kommer prevalensen av vanliga psykiska hälsoproblem bland vårdare att beräknas utifrån resultaten från Self-Reported Questionnaire. Fall kommer att definieras som de som får 8 eller högre i det självrapporterade frågeformuläret. Det totala antalet fall kommer att delas med det totala antalet försökspersoner för att ge prevalensen.

Eftersom utfallsvariablerna är kategoriska och kontinuerliga, kommer Mann-Whitney test att användas för att mäta effekten av interventionen.

Plan för spridning av resultat Resultaten av denna studie kommer att delas under Journal club sessioner på de tre klinikerna; Forskningsspridningskonferenser i Malawi och subregioner; och manuskript kommer att skickas in för publicering i peer reviewed tidskrifter.

Etiska betänkligheter:

Stor noggrannhet kommer att vidtas för att säkerställa att all etisk för att säkerställa att försökspersoner behandlas med respekt tillåter deras rätt att vägra deltagande i studien och att genomföra intervjuer i avskildhet. Ytterligare tillstånd för att genomföra studien kommer att begäras från de två institutionscheferna; etiskt tillstånd kommer att begäras från College of medicins etikkommitté; medan skriftligt informerat samtycke kommer att begäras från alla försökspersoner innan de deltar i studien.