Efficacia di un intervento formativo sulla salute mentale dei genitori per bambini con disabilità intellettiva in Malawi (PSI)

Informazioni di base e introduzione:

Si sostiene che l'85% dei bambini con disabilità vive in paesi poveri di risorse dove ci sono pochi servizi disponibili per la disabilità. La maggior parte di questi bambini, compresi i loro accompagnatori, soffre il doppio fardello della disabilità e della relativa stigmatizzazione, che conduce a una vita emarginata.

C'è stato un aumento della prevalenza della disabilità in Malawi negli ultimi tre decenni Un'indagine del 1983 del National Statistical Office of Handicapped Persons in Malawi, utilizzando il conteggio delle persone e il campionamento a valanga, ha collocato il tasso di disabilità nella popolazione al 2,9% e 10 anni dopo era stimato al 2%. Tuttavia, in un recente studio sulla prevalenza nella città di Mzuzu, è emerso che 154 dei 780 bambini campionati (di età compresa tra 0 e 18 anni) hanno almeno un qualche tipo di disabilità secondo il Ten Question Questionnaire (uno strumento di screening per la disabilità a basso reddito impostazioni comprendenti cinque domande sullo sviluppo cognitivo; due domande sullo sviluppo motorio; e una domanda ciascuna riguardante la vista, l'udito e le convulsioni), che rappresentano il 19,7% di prevalenza. La bassa prevalenza nei sondaggi precedenti potrebbe non aver affrontato le disabilità multiple, a differenza di questo studio in cui sono state studiate una varietà di disabilità tra cui quelle fisiche, intellettuali e di cura di sé. A Mzuzu è stato riscontrato un carico di cure significativo tra i tutori di questi bambini. Gran parte di ciò riguardava lo stigma e le idee sbagliate culturali sulla disabilità e le sue cause. Sono stati segnalati oneri fisici, sociali e psicologici che hanno portato i bambini a essere rinchiusi per paura di portare un peso elevato sulla schiena e per essere stigmatizzati; rotture matrimoniali e divorzi tra badanti; e disagio generale come risultato di avere un figlio disabile.

È anche chiaro quindi che, oltre all'elevato carico di malattia derivante dalla disabilità infantile, i problemi di salute mentale (in particolare la depressione) negli assistenti non fanno che aumentare questo carico di malattia. Per aggiungere sulla questione della disabilità, afferma che i disturbi depressivi sono le principali cause di anni persi a causa della disabilità nel 2004.

Non esiste una cura per la maggior parte delle disabilità, comprese le disabilità intellettive, ma gli interventi psicosociali possono aiutare i genitori e chi si prende cura di bambini con disabilità intellettive. Tradizionalmente, i ricercatori hanno creduto che la genitorialità di questi bambini abbia un impatto negativo su chi si prende cura di loro. Questi includono maggiori problemi di salute psicologica e fisica per gli assistenti; e disagio fisico, sociale e finanziario per l'intera famiglia. Questo ha un impatto maggiore sui genitori, in quanto sono praticamente gli unici assistenti costanti; portando spesso ad un aumento dei tassi di divorzio. Recenti studi condotti in contesti ad alto reddito hanno dimostrato che questi impatti negativi non sono così gravi come si pensava una volta. Un recente studio durato 35 anni non ha rilevato differenze significative tra i genitori di figli adulti con e senza disabilità intellettive sulle misure di benessere psicologico, depressione, salute fisica e divorzio.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare l'efficacia di un intervento di formazione psicosociale culturalmente specifico sulla disabilità sulla conoscenza e la salute mentale dei genitori con figli con disabilità intellettiva, con l'obiettivo di diffonderlo in Africa se si dimostra efficace .

Ipotesi di ricerca:

L'ipotesi di ricerca da testare in questo studio è: L'intervento di formazione psicosociale che sarà sviluppato sarà più efficace nel migliorare la salute psicologica dei genitori con bambini con disabilità intellettive rispetto al solito discorso sulla salute.

Metodologia:

Progettazione della ricerca: questo studio utilizzerà la progettazione di metodi misti. Verrà utilizzato un disegno sequenziale esplicativo. Questo è un progetto in base al quale la raccolta e l'analisi di dati qualitativi si basano sulla raccolta e sull'analisi di dati quantitativi, quindi si finalizza con l'interpretazione.

Per completare l'intero studio, uno studio fenomenologico che utilizza discussioni di focus group e interviste approfondite sarà seguito da una revisione della letteratura e quindi verrà eseguito uno studio randomizzato per testare l'efficacia dell'intervento sviluppato.

Sezione uno: parte qualitativa Design: la prima parte di questo studio utilizzerà il design della ricerca qualitativa fenomenologica in quanto si concentrerà sulle esperienze vissute dei genitori di bambini con disabilità intellettiva. Un disegno fenomenologico aiuterà a comprendere i problemi psicologici incontrati dai genitori di bambini con disabilità intellettiva attraverso le loro esperienze vissute. I dettagli per questa fase sono stati dettagliati nel nostro documento qualitativo.

Sezione seconda: Revisione bibliografica e progettazione dell'intervento dello studio:

Poiché questo studio utilizzerà un intervento di nuova concezione, è necessario utilizzare approcci partecipativi, attraverso discussioni di focus group con i genitori di bambini con disabilità intellettiva al fine di migliorare l'accettabilità e l'efficacia dell'intervento.

Mentre alcuni componenti dell'intervento di formazione psicosociale per questo studio proverranno dai risultati dello studio qualitativo di cui sopra, sarà condotta una revisione sistematica della letteratura su interventi simili da altrove per isolare gli aspetti che alimenteranno l'intervento culturalmente rilevante da essere sviluppato per l'uso nella terza fase dello studio. La terza fase, una revisione documentale, sarà effettuata per contrastare l'attuale intervento rispetto a quelli precedenti che sono stati sviluppati per l'uso in paesi stranieri da parte del personale della comunità.

La revisione della letteratura seguirà questa procedura:

Date e lingua della revisione: la letteratura da rivedere includerà quelle degli ultimi dieci anni in cui è stata effettuata la ricerca, con la maggior parte delle opere in lingua inglese che saranno incluse in questa recensione.

Database: i database da cercare a questo scopo includeranno: Pubmed central, Hinari e Google scholar. Verrà esaminata anche la letteratura grigia, comprese le relazioni di tesi e altri lavori inediti, oltre a stabilire contatti personali con autori esperti in questo campo tramite e-mail e telefonate ove possibile. Saranno inoltre intraprese ricerche manuali e revisioni documentali dei siti web governativi per quei paesi che hanno lavorato in questo settore per identificare una letteratura pertinente più ampia.

Sezione tre: Progettazione dell'intervento e pilotaggio dell'intervento:

La fase finale di questa fase sarà la creazione e quindi il pilotaggio dell'intervento al fine di valutare la fattibilità dell'intervento per l'uso con genitori che hanno figli con disabilità intellettiva e stabilire prove preliminari di efficacia nel ridurre i problemi di salute mentale tra i genitori. Ciò comporterà il pre-test e la modifica dell'intervento in base ai risultati del pre-test. Il progetto pilota sarà condotto con 10 genitori prima dello studio principale utilizzando sedi cliniche che non saranno incluse nello studio principale.

Sezione quattro: studio di prova randomizzato in lista d'attesa:

Lo studio principale sarà uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa. I bambini con disabilità intellettive (come diagnosticato da uno psicologo o da un funzionario clinico psichiatrico utilizzando un questionario di dieci domande), verranno indirizzati consecutivamente e assegnati in modo casuale allo studio in due siti. Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di formazione psicosociale mentre la lista d'attesa (controllo) continuerà a ricevere l'educazione sanitaria generale che viene svolta presso le cliniche per disabili nei siti esistenti.

Per evitare contaminazioni, l'intervento e il controllo riceveranno la rispettiva formazione in giorni diversi (martedì-sessione dei gruppi di intervento e giovedì-sessione del gruppo di controllo). Lo studio utilizzerà la randomizzazione bloccata (blocchi permutati casuali) che è una forma comune di randomizzazione ristretta. Ciò assicurerà che i soggetti assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in attesa siano bilanciati all'interno di blocchi di, ad esempio, cinque in un gruppo e cinque nell'altro per ogni dieci soggetti iscritti consecutivamente. Il follow-up, per verificare l'impatto dell'intervento, sarà effettuato a sei e dodici mesi dal momento dell'intervento.

Popolazione dello studio: lo studio recluterà genitori che si prendono cura di bambini con disabilità intellettive utilizzando i criteri di inclusione seguenti.

Dimensioni del sito e del campione e campionamento: lo studio sarà condotto all'interno dei bacini di utenza di due organizzazioni per la disabilità che operano a Mzuzu (San Giovanni di Dio) e Lilongwe (Children of Blessings Trust).

Sulla dimensione del campione, tre fattori da considerare nel calcolo della dimensione del campione sono i seguenti: Il livello di significatività statistica, normalmente 5%; La potenza, ovvero la probabilità di rilevare (raggiungere la significatività statistica) per una data dimensione dell'effetto, sarà del 90%; e La dimensione dell'effetto è la differenza tra i due mezzi che vuoi confrontare divisa per la deviazione standard. In questo caso, per questo calcolo verrà utilizzata la dimensione dell'affetto di 0,4 trovata nella recente meta-analisi per un intervento simile. Questo dà 81 partecipanti per gruppo. Tuttavia, per tenere conto di una perdita del 10% al follow-up, verranno aggiunti (8 soggetti), portando il numero totale in ciascun gruppo a 89.

Piano per la raccolta dei dati: verrà sviluppato un questionario per la raccolta dei dati comprendente domande sui dati socio-demografici e variabili associate nella sezione uno e domande basate sul "questionario auto-segnalato (SRQ)" per misurare il disagio psicologico nella sezione due. Il questionario autosegnalato è già stato convalidato in Malawi. Mentre il tumbuka è parlato nella regione settentrionale rurale, molte persone nella città di Mzuzu parlano il chichewa, quindi non si prevede alcun problema nella comprensione della lingua da parte dei partecipanti. L'intero questionario verrà somministrato a tutti i soggetti in entrambi i gruppi al basale così come a sei e dodici mesi di follow-up. Queste interviste dureranno 20 minuti ciascuna. La formazione comprenderà sessioni di dieci minuti da 40 minuti condotte due volte a settimana. Il partecipante dovrà partecipare a tutte le sessioni di formazione e il trasporto alle sedi sarà rimborsato.

Tutti gli assistenti di ricerca che raccoglieranno i dati (sotto la supervisione del ricercatore) saranno formati nella somministrazione dei questionari e nella metodologia dello studio.

Il principale risultato dello studio: la principale misura del risultato sarà il disagio psicologico (misurato dal questionario auto-segnalato.

Piano per la gestione e l'analisi dei dati I dati per questo studio saranno codificati su un computer, puliti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per scienziati sociali.

Allo screening di base e di follow-up, la prevalenza di problemi di salute psicologica comuni tra gli assistenti sarà calcolata dai punteggi del questionario auto-segnalato. I casi saranno definiti come quelli con un punteggio pari o superiore a 8 nel questionario autosegnalato. Numero totale di casi, sarà diviso per il numero totale di soggetti per dare la prevalenza.

Poiché le variabili di risultato sono categoriche e continue, il test di Mann-Whitney verrà utilizzato per misurare l'impatto dell'intervento.

Piano per la diffusione dei risultati I risultati di questo studio saranno condivisi durante le sessioni del Journal club presso le tre sedi cliniche; Conferenze di divulgazione della ricerca in Malawi e sub-regione; e i manoscritti saranno inviati per la pubblicazione su riviste peer reviewed.

Considerazioni etiche:

Grande attenzione sarà prestata per garantire che tutti i principi etici per garantire che i soggetti siano trattati con rispetto consentano il loro diritto di rifiutare la partecipazione allo studio e condurre interviste in privato. Ulteriori autorizzazioni per lo svolgimento dello studio saranno chieste ai due responsabili istituzionali; l'autorizzazione etica sarà richiesta dal comitato etico del College of Medicine; mentre il consenso informato scritto sarà richiesto a tutti i soggetti prima di partecipare allo studio.