Pembrolizumab + Poly-ICLC bij MRP-darmkanker

Diagnose/aandoening voor deelname aan het onderzoek Fase 1 - Aanwezigheid van een histologisch bevestigde maligniteit die is gevorderd na ten minste één therapie en die kan worden gevisualiseerd op beeldvorming. Meetbare ziekte is niet vereist. Patiënten met bekende targetbare mutaties moeten een progressieve ziekte hebben met de juiste gerichte medicamenteuze therapie.

Fase 2 - Aanwezigheid van MRP-darmkanker die is gevorderd na ten minste twee therapielijnen. Er zullen tien patiënten worden opgenomen die een ziekte hebben waarvan voor en na de therapie een biopsie kan worden uitgevoerd.

Inclusiecriteria:

• Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het proces
• Meetbare ziekte hebben op basis van RECIST 1.1 (Fase 2)
• Wees bereid om weefsel te verstrekken van een nieuw verkregen kern of excisiebiopsie van een tumorlaesie
• Een prestatiestatus van 0 of 1 hebben op de ECOG-prestatieschaal
• Voldoende orgaanfunctie hebben, volgens screeningslaboratoria die binnen 10 dagen na aanvang van de behandeling zijn uitgevoerd
• Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn een adequate anticonceptiemethode te gebruiken gedurende het onderzoek tot 120 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie

Uitsluitingscriteria:

• Neemt momenteel deel aan/heeft eerder deelgenomen aan een therapeutisch onderzoek en kreeg studietherapie of gebruikte een onderzoeksapparaat binnen 4 weken na de eerste dosis van de behandeling
• Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt systemische therapie met steroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling
• Heeft een bekende geschiedenis van actieve tuberculose (Bacillus Tuberculosis)
• Overgevoeligheid voor pembrolizumab of een van de hulpstoffen
• Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereist. Uitzonderingen zijn basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat potentieel curatieve therapie heeft ondergaan of in situ baarmoederhalskanker
• Is eerder behandeld met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-middel
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (hiv 1/2 antilichamen), actieve hepatitis B (bijv. HBsAg-reactief) of hepatitis C (bijv. HCV-RNA [kwalitatief] is gedetecteerd).
• Heeft bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
• Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was