- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02857348
Een proef met een videogame-interventie om de heuristiek van artsen opnieuw te kalibreren
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een videogame-interventie om de heuristiek van artsen opnieuw te kalibreren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die zorgen voor volwassen patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp.
- Artsen die in een niet-traumacentrum werken.
- Artsen die werkzaam zijn in een traumacentrum Level III/IV.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen die werkzaam zijn in een traumacentrum Level I/II.
- Artsen die niet in de VS oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Avontuurlijk videospel
Artsen in deze tak van het proces zullen worden gevraagd om Night Shift, een avonturenvideogame, een uur lang te spelen.
|
Night Shift is een avontuurlijke videogame met als transformerend doel artsen de belangrijkste kenmerken te leren van patiënten met niet-representatieve ernstige verwondingen - verwondingen die door het American College of Surgeons zijn geclassificeerd als levensbedreigend of kritiek, maar die niet passen bij het archetype van verwondingen die normaal gesproken nodig zijn. behandeling in een traumacentrum.
Spelers nemen de rol aan van Andy Jordan, een jonge spoedarts die na de verdwijning van zijn vervreemde grootvader (Robert Jordan) naar huis verhuist en een baan aanneemt op de plaatselijke afdeling spoedeisende hulp (ED).
In de preambule leren spelers dat ze twee expliciete doelstellingen hebben.
Ten eerste moeten ze patiënten diagnosticeren en behandelen die zich op hun ED presenteren.
Ten tweede moeten ze het mysterie van Roberts verdwijning oplossen: is hij vermoord of heeft hij er gewoon voor gekozen om te verdwijnen?
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve module
Artsen in deze tak van het onderzoek zullen worden gevraagd om myATLS te gebruiken, een app die is ontworpen door het American College of Surgeons om te dienen als aanvulling op de ATLS-cursus, en Trauma Life Support MCQ Review, een app die is ontworpen om studenten te helpen zich voor te bereiden op de ATLS examen.
Aan de gecombineerde taken wordt gevraagd minimaal een uur te besteden.
|
De educatieve module bestaat uit twee aparte apps, beide commercieel verkrijgbaar.
myATLS bevat een overzicht van elk hoofdstuk van het Advanced Trauma Life Support (ATLS)-handboek, een reeks video's die veelvoorkomende traumaprocedures demonstreren, en klinische bronnen, waaronder checklists voor gebruik aan het bed.
Trauma Life Support MCQ Review bevat 550 meerkeuzevragen met juiste antwoorden en uitleg.
De onderzoekers zullen artsen vragen om de myATLS-app te bekijken en vervolgens vragen in te vullen in de Trauma Life Support MCQ Review, waarbij ze ten minste 1 uur besteden aan de gecombineerde taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onder-triage tarief
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie
|
Artsen in beide takken van de studie zullen gerandomiseerd worden om een van de twee versies van een virtuele simulatie te voltooien: een controleversie en een versie met cognitieve belasting. Ze voltooien de simulatie na voltooiing van de interventie, idealiter binnen een maand na inschrijving. De virtuele simulatie repliceert de omgeving van de ED. Artsen moeten 10 patiënten behandelen die gelijktijdig verschijnen, terwijl ze ook reageren op een reeks audiovisuele afleiders. Concreet moeten ze informatie verstrekken over de vraag of ze de patiënten naar huis zullen opnemen, overdragen of ontslaan. De onderzoekers berekenen een ondertriagepercentage voor elke arts (het aantal gesimuleerde patiënten met ernstig letsel dat niet is overgebracht naar een traumacentrum), vatten het ondertriagepercentage per groep samen (Night Shift versus educatieve controle) en vergelijken de verschil in die tarieven. |
Na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van cognitieve belasting op het ondertriagepercentage
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie
|
Zoals hierboven beschreven, voltooien deelnemers ofwel een controle- ofwel een cognitieve belastingsversie van de virtuele simulatie na voltooiing van de interventie, idealiter binnen een maand na inschrijving.
Als secundaire uitkomstmaat zullen de onderzoekers het verschil beoordelen in onder-triagepercentages van artsen die de simulatie onder controle en cognitieve belasting voltooien, per interventietype.
|
Na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Rosengart MR, Fischhoff B, Angus DC, Wallace DJ, Farris C, Yealy DM, Barnato AE. Using incentives to recruit physicians into behavioral trials: lessons learned from four studies. BMC Res Notes. 2017 Dec 28;10(1):776. doi: 10.1186/s13104-017-3101-z.
- Mohan D, Rosengart MR, Fischhoff B, Angus DC, Farris C, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Testing a videogame intervention to recalibrate physician heuristics in trauma triage: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2016 Nov 11;16(1):44. doi: 10.1186/s12873-016-0108-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO16070572
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .