- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02857348
Um teste de uma intervenção de videogame para recalibrar a heurística do médico
Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de videogame para recalibrar heurísticas médicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos que cuidam de pacientes adultos no Departamento de Emergência.
- Médicos que trabalham em um centro não traumatológico.
- Médicos que trabalham em um centro de trauma de nível III/IV.
Critério de exclusão:
- Médicos que trabalham em um centro de trauma de nível I/II.
- Médicos que não praticam nos EUA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Videogame de aventura
Os médicos neste braço do estudo serão solicitados a jogar Night Shift, um videogame de aventura, por uma hora.
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Night Shift é um videogame de aventura com o objetivo transformacional de ensinar aos médicos as principais características de pacientes com lesões graves não representativas - lesões classificadas pelo American College of Surgeons como com risco de vida ou críticas, mas que não se encaixam no arquétipo de lesões que normalmente requerem tratamento em um centro de trauma.
Os jogadores assumem a personalidade de Andy Jordan, um jovem médico de emergência que se muda para casa após o desaparecimento de seu avô distante (Robert Jordan) e começa a trabalhar no Departamento de Emergência (ED) local.
No preâmbulo, os jogadores aprendem que têm dois objetivos explícitos.
Primeiro, eles devem diagnosticar e tratar os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro.
Em segundo lugar, eles devem resolver o mistério do desaparecimento de Robert: ele foi assassinado ou simplesmente escolheu desaparecer?
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Comparador Ativo: Módulo educacional
Os médicos neste braço do estudo serão solicitados a usar o myATLS, um aplicativo desenvolvido pelo American College of Surgeons para servir como complemento do curso ATLS, e o Trauma Life Support MCQ Review, um aplicativo desenvolvido para ajudar os alunos a se prepararem para o ATLS exame.
Eles serão solicitados a gastar pelo menos uma hora nas tarefas combinadas.
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O módulo educacional consiste em dois aplicativos separados, ambos disponíveis comercialmente.
myATLS inclui uma revisão de cada capítulo do livro Advanced Trauma Life Support (ATLS), uma série de vídeos demonstrando procedimentos comuns de trauma e recursos clínicos, incluindo listas de verificação para uso à beira do leito.
Trauma Life Support MCQ Review inclui 550 questões de múltipla escolha com respostas e explicações corretas.
Os investigadores pedirão aos médicos que revisem o aplicativo myATLS e, em seguida, respondam às perguntas do Trauma Life Support MCQ Review, gastando pelo menos 1 hora nas tarefas combinadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de subtriagem
Prazo: Após a conclusão da intervenção
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Os médicos em ambos os braços do estudo serão randomizados para completar uma das duas versões de uma simulação virtual: uma versão de controle e uma versão de carga cognitiva. Eles concluirão a simulação após a conclusão da intervenção, idealmente dentro de um mês após a inscrição. A simulação virtual replica o ambiente do ED. Os médicos precisam gerenciar 10 pacientes que aparecem simultaneamente, ao mesmo tempo em que respondem a uma série de distratores audiovisuais. Especificamente, eles devem fornecer informações sobre se irão admitir, transferir ou dar alta aos pacientes em casa. Os investigadores irão calcular uma taxa de subtriagem para cada médico (o número de pacientes simulados com ferimentos graves não transferidos para um centro de trauma), resumir a taxa de subtriagem por grupo (Night Shift v. controle educacional) e irão comparar o diferença nessas taxas. |
Após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da carga cognitiva na taxa de subtriagem
Prazo: Após a conclusão da intervenção
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Conforme descrito acima, os participantes completarão uma versão de controle ou carga cognitiva da simulação virtual após a conclusão da intervenção, idealmente dentro de um mês após a inscrição.
Como medida de resultado secundário, os investigadores avaliarão a diferença nas taxas de subtriagem dos médicos que concluírem a simulação sob condições de controle e carga cognitiva, por tipo de intervenção.
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Após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Rosengart MR, Fischhoff B, Angus DC, Wallace DJ, Farris C, Yealy DM, Barnato AE. Using incentives to recruit physicians into behavioral trials: lessons learned from four studies. BMC Res Notes. 2017 Dec 28;10(1):776. doi: 10.1186/s13104-017-3101-z.
- Mohan D, Rosengart MR, Fischhoff B, Angus DC, Farris C, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Testing a videogame intervention to recalibrate physician heuristics in trauma triage: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Emerg Med. 2016 Nov 11;16(1):44. doi: 10.1186/s12873-016-0108-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO16070572
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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