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Una prova di un intervento di un videogioco per ricalibrare l'euristica del medico

22 agosto 2017 aggiornato da: Deepika Mohan, University of Pittsburgh

Una prova controllata randomizzata di un intervento di un videogioco per ricalibrare l'euristica del medico

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di un videogioco progettato per ricalibrare l'euristica medica nel triage del trauma con un programma educativo standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento presso i centri traumatologici migliora i risultati per i pazienti con lesioni da moderate a gravi. Di conseguenza, le organizzazioni professionali, le autorità statali e il governo federale hanno approvato il triage sistematico e il trasferimento di questi pazienti ai centri traumatologici direttamente dal campo o dopo la valutazione presso un centro non traumatologico. Tuttavia, tra il 30 e il 40% dei pazienti con lesioni da moderate a gravi riceve ancora cure solo presso centri non traumatologici, il cosiddetto under-triage. La maggior parte di questo sottostima si verifica a causa delle decisioni del medico (piuttosto che delle decisioni del primo soccorritore). Gli sforzi esistenti per cambiare il processo decisionale del medico si concentrano principalmente sulla conoscenza delle linee guida della pratica clinica e sugli atteggiamenti nei confronti delle linee guida. Queste strategie ignorano il crescente consenso sul fatto che il processo decisionale rifletta sia la conoscenza che i giudizi intuitivi (euristica). Le euristiche, scorciatoie mentali basate sul riconoscimento di modelli, guidano la maggior parte del processo decisionale. Gli investigatori hanno sviluppato un videogioco d'avventura (Night Shift) che funge da nuovo metodo per ricalibrare l'euristica medica nel triage del trauma e ne confronterà l'efficacia con un programma educativo standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

368

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici che assistono pazienti adulti nel Pronto Soccorso.
  • Medici che lavorano in un centro non traumatologico.
  • Medici che lavorano in un centro traumatologico di livello III/IV.

Criteri di esclusione:

  • Medici che lavorano in un centro traumatologico di livello I/II.
  • Medici che non esercitano negli Stati Uniti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videogioco di avventura
Ai medici in questo braccio del processo verrà chiesto di giocare a Night Shift, un videogioco d'avventura, per un'ora.
Comportamentale: Turno di notte
Night Shift è un videogioco d'avventura con l'obiettivo trasformativo di insegnare ai medici le caratteristiche chiave dei pazienti con lesioni gravi non rappresentative - lesioni classificate dall'American College of Surgeons come pericolose per la vita o critiche ma che non rientrano nell'archetipo delle lesioni che tipicamente richiedono trattamento presso un centro traumatologico. I giocatori assumono il ruolo di Andy Jordan, un giovane medico di emergenza che si trasferisce a casa dopo la scomparsa del nonno separato (Robert Jordan) e accetta un lavoro nel locale Pronto Soccorso (ED). Nel preambolo, i giocatori apprendono di avere due obiettivi espliciti. In primo luogo, devono diagnosticare e trattare i pazienti che si presentano al loro PS. In secondo luogo devono risolvere il mistero della scomparsa di Robert: è stato assassinato o ha semplicemente scelto di scomparire?
Comparatore attivo: Modulo educativo
Ai medici in questo braccio della sperimentazione verrà chiesto di utilizzare myATLS, un'app progettata dall'American College of Surgeons per servire in aggiunta al corso ATLS, e Trauma Life Support MCQ Review, un'app progettata per aiutare gli studenti a prepararsi per l'ATLS esame. Verrà chiesto loro di dedicare almeno un'ora alle attività combinate.
Comportamentale: Modulo educativo
Il modulo educativo è costituito da due app separate, entrambe disponibili in commercio. myATLS include una revisione di ciascun capitolo del libro di testo ATLS (Advanced Trauma Life Support), una serie di video che dimostrano le comuni procedure traumatologiche e risorse cliniche tra cui liste di controllo da utilizzare al capezzale. Trauma Life Support MCQ Review include 550 domande a scelta multipla con risposte e spiegazioni corrette. Gli investigatori chiederanno ai medici di esaminare l'app myATLS e quindi completare le domande nella revisione MCQ di Trauma Life Support, dedicando almeno 1 ora alle attività combinate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sottoclassificazione
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento

I medici in entrambi i bracci dello studio saranno randomizzati per completare una delle due versioni di una simulazione virtuale: una versione di controllo e una versione di carico cognitivo. Completeranno la simulazione al termine dell'intervento, idealmente entro un mese dall'iscrizione.

La simulazione virtuale replica l'ambiente dell'ED. I medici devono gestire 10 pazienti che compaiono contemporaneamente, rispondendo anche a una serie di distrattori audiovisivi. In particolare, devono fornire informazioni sull'ammissione, il trasferimento o la dimissione dei pazienti a casa. Gli investigatori calcoleranno un tasso di under-triage per ciascun medico (il numero di pazienti simulati con lesioni gravi non trasferiti a un centro traumatologico), riassumeranno il tasso di under-triage per gruppo (Night Shift v. Educational control) e confronteranno il differenza di tali tassi.
Al termine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto del carico cognitivo sul tasso di under-triage
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
Come descritto sopra, i partecipanti completeranno una versione di controllo o di carico cognitivo della simulazione virtuale al termine dell'intervento, idealmente entro un mese dall'iscrizione. Come misura di esito secondaria, i ricercatori valuteranno la differenza nei tassi di under-triage dei medici che completano la simulazione sotto controllo e condizioni di carico cognitivo, per tipo di intervento.
Al termine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Carnegie Mellon University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO16070572

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno resi disponibili su richiesta al team di investigatori.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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