- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02884206
Werkzaamheid en veiligheid van LCZ696 vergeleken met Valsartan op cognitieve functie bij patiënten met chronisch hartfalen en behouden ejectiefractie (PERSPECTIVE)
Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde studie om de effecten van LCZ696 te evalueren in vergelijking met valsartan op de cognitieve functie bij patiënten met chronisch hartfalen en behouden ejectiefractie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ARG
-
Buenos Aires, ARG, Argentinië, C1405BCK
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinië, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Ciudad Autonoma de Bs As, Buenos Aires, Argentinië, C1119ACN
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentinië, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
-
Capital Federal
-
Caba, Capital Federal, Argentinië, C1179AAB
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Queensland
-
Chemside, Queensland, Australië, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Milton, Queensland, Australië, 4064
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Novartis Investigative Site
-
-
BGR
-
Sofia, BGR, Bulgarije, 1407
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10367
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Berlin Buch, Duitsland, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Bielefeld, Duitsland, 33604
- Novartis Investigative Site
-
Bitburg, Duitsland, 54634
- Novartis Investigative Site
-
Dessau-Roßlau, Duitsland, 06846
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Duitsland, 01277
- Novartis Investigative Site
-
Elsterwerda, Duitsland, 04910
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Duitsland, 60594
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Duitsland, 50937
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Duitsland, 51065
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Duitsland, 89077
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Duitsland, 97080
- Novartis Investigative Site
-
Wuppertal, Duitsland, 42109
- Novartis Investigative Site
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
- Novartis Investigative Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Duitsland, 01099
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Novartis Investigative Site
-
Tourcoing, Frankrijk, 59208
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italië, 60128
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italië, 24127
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Italië, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italië, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italië, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italië, 20089
- Novartis Investigative Site
-
-
MO
-
Modena, MO, Italië, 41100
- Novartis Investigative Site
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italië, 56124
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58140
- Novartis Investigative Site
-
-
Eskisehir
-
Meselik, Eskisehir, Kalkoen, 26480
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Gangwon-Do
-
Wonju, Gangwon-Do, Korea, republiek van, 26426
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi Do
-
Seongnam Si, Gyeonggi Do, Korea, republiek van, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 03080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatië, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Vilnius, Litouwen, LT-08661
- Novartis Investigative Site
-
-
LTU
-
Kaunas, LTU, Litouwen, LT 50161
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Novartis Investigative Site
-
Hertogenbosch, Nederland, 5200
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 276
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Polen, 40-645
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 31 202
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polen, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polen, 90 549
- Novartis Investigative Site
-
-
Malopolskie
-
Tarnow, Malopolskie, Polen, 33-100
- Novartis Investigative Site
-
-
Maloposkie
-
Krakow, Maloposkie, Polen, 31271
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 127644
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 197022
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 199106
- Novartis Investigative Site
-
Saratov, Russische Federatie, 410012
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Russische Federatie, 196601
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28041
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanje, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
San Sebastian de los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B16 8QQ
- Novartis Investigative Site
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Novartis Investigative Site
-
East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Novartis Investigative Site
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7AL
- Novartis Investigative Site
-
Newport, Verenigd Koninkrijk, NP20 2UB
- Novartis Investigative Site
-
Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Axbridge, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BS26 2BJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF5 4AD
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Verenigde Staten, 36420
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
- Novartis Investigative Site
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Novartis Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Novartis Investigative Site
-
Sun City West, Arizona, Verenigde Staten, 85375
- Novartis Investigative Site
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Novartis Investigative Site
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Novartis Investigative Site
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
- Novartis Investigative Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Novartis Investigative Site
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Novartis Investigative Site
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
- Novartis Investigative Site
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
- Novartis Investigative Site
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90503
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
- Novartis Investigative Site
-
Edgewater, Florida, Verenigde Staten, 32132
- Novartis Investigative Site
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33312
- Novartis Investigative Site
-
Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
- Novartis Investigative Site
-
Inverness, Florida, Verenigde Staten, 34452
- Novartis Investigative Site
-
Jacksonville Beach, Florida, Verenigde Staten, 32050
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Novartis Investigative Site
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
- Novartis Investigative Site
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Novartis Investigative Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Lombard, Illinois, Verenigde Staten, 60148
- Novartis Investigative Site
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
- Novartis Investigative Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Verenigde Staten, 70535
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901 3158
- Novartis Investigative Site
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Verenigde Staten, 08318
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
- Novartis Investigative Site
-
Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Verenigde Staten, 29707
- Novartis Investigative Site
-
Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
- Novartis Investigative Site
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75226
- Novartis Investigative Site
-
Gonzales, Texas, Verenigde Staten, 78629
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Novartis Investigative Site
-
Lufkin, Texas, Verenigde Staten, 75904
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Chronisch hartfalen met huidige symptomen NYHA klasse II-IV
- Linkerventrikelejectiefractie > 40%
- NT-proBNP >= 125 pg/ml bij screeningsbezoek
- Patiënt met bewijs van adequaat functioneren om onderzoeksbeoordelingen te voltooien
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen die aanvullende therapie met diuretica, vasodilatatoren en/of inotrope geneesmiddelen nodig hebben
- Acuut coronair syndroom (inclusief myocardinfarct (MI)), hartchirurgie, andere grote cardiovasculaire chirurgie of dringende percutane coronaire interventie (PCI), halsslagaderchirurgie of halsslagaderangioplastiek, voorgeschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek of een electieve PCI binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Patiënten met een voorgeschiedenis van erfelijk of idiopathisch angio-oedeem of angio-oedeem gerelateerd aan eerdere ACEi- of ARB-therapieën
- Patiënten die behandeling nodig hebben met 2 of meer van de volgende: een ACEi, een ARB of een renineremmer
Patiënten met een van de volgende:
- Patiënten met serumkalium >5,2 mmol/L (mEq/L) bij screeningbezoek
- Patiënten met serumkalium >5,4 mmol/L (mEq/L) bij elk bezoek tijdens de inloopbehandelingsperiode of bij randomisatiebezoek
- Systolische bloeddruk (SBP) ≥180 mmHg bij screeningbezoek, of
- SBD <110 mmHg bij screeningsbezoek, of
- SBP <100 mmHg of symptomatische hypotensie zoals bepaald door de onderzoeker bij bezoek 103 of bij randomisatiebezoek
- Lichaamsmassa-index (BMI) >45 kg/m^2
Patiënten met
- bekende pericardiale vernauwing, genetische hypertrofische cardiomyopathie, infiltratieve cardiomyopathie
- hemodynamisch significante obstructieve klepziekte
- Levensbedreigende of ongecontroleerde ritmestoornissen, waaronder symptomatische of aanhoudende ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren of -fladderen met een ventriculaire rustfrequentie van >110 slagen per minuut
- Onvermogen om cognitieve batterij of andere studie-evaluaties uit te voeren op basis van significante motorische (bijv. hemiplegie, spier-skeletletsel) of zintuiglijke (blindheid, verminderde of ongecorrigeerde visuele of auditieve scherpte) vaardigheid
- Klinisch significante cerebrale pathologie, bijvoorbeeld groot cerebraal aneurysma of ruimte-innemende laesie die van invloed kan zijn op de cognitie, zoals beoordeeld door een centrale MRI-lezer
- Mini mentale toestandsonderzoek score minder dan 24 bij screening
- Patiënten met een klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer of andere dementiesyndromen of enige indicatie voor of huidige behandeling met cholinesteraseremmers en/of een andere voorgeschreven AD-behandeling (bijv. memantine).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: LCZ696
Patiënten zullen tweemaal daags LCZ696 krijgen van 100 mg tijdens een enkelblinde behandelingsperiode om ervoor te zorgen dat patiënten dit medicijn verdragen voordat ze worden gerandomiseerd.
Gedurende deze periode is neertitratie niet toegestaan.
Patiënten die LCZ696 100 mg tweemaal daags kunnen verdragen, komen in aanmerking voor deelname aan de gerandomiseerde behandelperiode.
Patiënten die gerandomiseerd zijn om LCZ696 te krijgen, krijgen tweemaal daags 200 mg LCZ696.
Patiënten krijgen gedurende drie jaar een gerandomiseerd onderzoeksgeneesmiddel.
|
LCZ696 50, 100 en 200 mg tabletten tweemaal daags oraal ingenomen met bijpassende placebo voor valsartan
Placebo die overeenkomt met valsartan 40 mg, 80 mg en 160 mg tabletten
|
Actieve vergelijker: Valsartan
Patiënten zullen tweemaal daags 40 mg en/of 80 mg valsartan krijgen tijdens een enkelblinde inloopperiode voor de behandeling.
Na de inloopperiode zullen patiënten die gerandomiseerd zijn om valsartan te krijgen gedurende drie jaar tweemaal daags 160 mg valsartan krijgen.
|
Valsartan 40, 80 en 160 mg tabletten tweemaal daags oraal ingenomen met bijpassende placebo voor LCZ696
Placebo die overeenkomt met LCZ696 50 mg, 100 mg en 200 mg tabletten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in de CogState Global Cognitive Composite Score (GCCS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 156
|
Verandering in cognitie wordt beoordeeld als een verandering in een Global Cognitive Composite Z-score.
De cognitieve composiet bestaat uit cognitieve domeinen, waaronder aandacht, geheugen en executieve functie.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verslechterende prestaties.
|
Basislijn, week 156
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in corticale samengestelde gestandaardiseerde opnamewaarderatio (SUVr)
Tijdsspanne: Basislijn, week 156
|
Veranderingen in de afzetting van amyloïde plaques in de loop van de tijd zullen worden beoordeeld met behulp van florbetapir-18F.
De longitudinale verandering in de gestandaardiseerde opnamewaardeverhouding zal worden bepaald.
|
Basislijn, week 156
|
Verandering ten opzichte van baseline in individuele cognitieve domeinen (geheugen, uitvoerende functie en aandacht)
Tijdsspanne: Basislijn, week 156
|
Specifieke cognitieve domeinen die moeten worden beoordeeld, zijn geheugen, uitvoerende functie en aandacht.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verslechterende prestaties.
|
Basislijn, week 156
|
Verandering ten opzichte van baseline in de samenvattende score van de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: Basislijn, week 156
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven zullen worden beoordeeld met behulp van de functionele activiteitenvragenlijst.
De vragenlijst over functionele activiteiten zal worden gebruikt als een gestandaardiseerde beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven.
Deze vragenlijst wordt meestal gebruikt om normale proefpersonen te onderscheiden van proefpersonen met milde tot matige cognitieve stoornissen.
De test bestaat uit 10 vragen die het vermogen van een proefpersoon weerspiegelen om dagelijkse activiteiten uit te voeren en zelfstandig te functioneren.
Testscores variëren van 0 tot 30, een score van 0 is volkomen normaal, terwijl een hogere score een stoornis aangeeft.
Elk van de 10 vragen krijgt een score van 0, normaal tot 3, afhankelijk van iemand anders om de activiteit uit te voeren.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.
|
Basislijn, week 156
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLCZ696B2320
- 2016-001254-17 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Novartis zet zich in voor het delen met gekwalificeerde externe onderzoekers, toegang tot gegevens op patiëntniveau en ondersteunende klinische documenten van in aanmerking komende onderzoeken. Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdienste. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die hebben deelgenomen aan het onderzoek te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.
Deze beschikbaarheid van onderzoeksgegevens is in overeenstemming met de criteria en het proces beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LCZ696
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidHartfalen en verminderde ejectiefractieVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooid
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidChronisch hartfalen met verminderde ejectiefractieBelgië, Estland, Denemarken, Griekenland, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Letland, Litouwen, Spanje, Nederland, Bulgarije, Finland, Polen, Tsjechië, IJsland, Zweden, Frankrijk, Ierland, Noorwegen
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidHypertensieVerenigde Staten, Spanje, Filippijnen, Guatemala, Russische Federatie, Argentinië, Puerto Rico
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
University Hospital, MontpellierVoltooidChronisch hartfalen | Slaap Apneu SyndroomFrankrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidEssentiële hypertensieChina, Korea, republiek van, Taiwan, Hongkong, Thailand, Filippijnen, Singapore
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPediatrisch hartfalenVerenigde Staten, Italië, Kroatië, Japan, Saoedi-Arabië, Spanje, Oostenrijk, Korea, republiek van, Duitsland, Thailand, Canada, Bulgarije, Indië, Russische Federatie, Kalkoen, Frankrijk, Zwitserland, China, Taiwan, Libanon, Polen, ... en meer
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidHartfalen | Erectiestoornissen | Hartfalen, systolischDuitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidChronisch hartfalen met verminderde ejectiefractieDuitsland