Dieetbenaderingen voor de behandeling van multiple sclerose-gerelateerde vermoeidheidsstudie (Waves)
15 september 2026 bijgewerkt door: Terry L. Wahls
Het doel van deze studie is om het effect van het Swank-dieet (laag verzadigd vetgehalte) en het Wahls-eliminatiedieet (aangepast paleo) op vermoeidheidsniveaus te vergelijken bij personen met relapsing-remitting multiple sclerose die vermoeidheid hebben gedocumenteerd.
Deelnemers volgen hun gebruikelijke dieet gedurende 12 weken en worden vervolgens willekeurig toegewezen om gedurende 24 weken een van de twee diëten te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van het Swank-dieet (laag verzadigd vetgehalte) en het Wahls-eliminatiedieet (aangepast paleo) op vermoeidheidsniveaus te vergelijken bij personen met relapsing-remitting multiple sclerose die vermoeidheid hebben gedocumenteerd. Deelnemers volgen hun gebruikelijke dieet gedurende 12 weken en worden vervolgens willekeurig toegewezen om gedurende 24 weken een van de twee diëten te volgen. Individuen zullen doorgaan met hun huidige behandelingen naast het volgen van het studiedieet.
De studie vereist vier bezoeken aan de University of Iowa Hospitals and Clinics in Iowa City, Iowa. Bezoeken zullen 12 weken uit elkaar liggen. Studieactiviteiten omvatten nuchtere bloedafnames, gewogen voedselrecords, motorische en cognitieve tests, beoordeling van fysieke activiteit, vragenlijsten en dagelijkse dieetchecklists tijdens het volgen van het studiedieet. Enige vergoeding mogelijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid zijn om uw neuroloog een brief te laten ondertekenen waarin de diagnose van multiple sclerose en de criteria die bij de diagnose worden gebruikt, worden bevestigd
- Relapsing-remitting multiple sclerose zoals gedocumenteerd door de McDonald-criteria bevestigd door hun behandelende neuroloog
- Vermoeidheid zoals gedocumenteerd door een Fatigue Severity Scale-score van groter dan of gelijk aan 4
- Tussen 18 en 70 jaar
- Body Mass Index groter dan of gelijk aan 19
- Mogelijkheid om te winkelen en huisgemaakte maaltijden te bereiden of iemand in het gezin te laten winkelen en huisgemaakte maaltijden te bereiden volgens de voedingsrichtlijnen van de studie
- Bereidheid om gedetailleerde voedselgegevens bij te houden
- Bereid zijn om een dieet te volgen dat meer groenten bevat en veel troostmaaltijden uitsluit, zoals die gemaakt met witte bloem,
- Bereid om een dieet te volgen dat rood vlees (rundvlees, varkensvlees, lamsvlees, kalfsvlees) en verzadigde vetten (boter, kokosolie, margarine, gehydrogeneerde oliën in verwerkt voedsel) elimineert tot 1 eetlepel per dag
- Mag niet zwanger zijn of van plan zijn om volgend jaar zwanger te worden
- Bereid om vlees te eten (bijv. kip, kalkoen, vis)
- Bereidheid om het Wahls Elimination-dieet of het Swank-dieet te volgen
- Personen die een maagbypassoperatie hebben ondergaan, hebben een ondertekende verklaring van hun arts gekregen waarin staat dat ze gewichtsstabiel zijn en een geschikte kandidaat voor dit onderzoek zijn
- Normale of milde cognitieve stoornissen zoals gemeten met de Short Portable Mental Status Questionnaire
- Bereid om bloed te laten prikken
- In staat zijn om 7,5 meter te lopen zonder ondersteuning, of met alleen eenzijdige ondersteuning (d.w.z. stok in één hand)
Uitsluitingscriteria:
- Insuline of Coumadin gebruiken
- Terugval binnen de afgelopen 12 weken
- Behandeling voor kanker (anders dan huidkanker) op dit moment of in de afgelopen 12 maanden
- Diagnose van hartfalen, levercirrose, angina pectoris, voorgeschiedenis van nierstenen, psychiatrische aandoeningen die het volgen van de onderzoeksinterventies waarschijnlijk bemoeilijken, inclusief eetstoornissen, maar exclusief depressie en angst
- Body Mass Index minder dan 19
- Matige tot ernstige mentale beperking zoals gemeten met de Short Portable Mental Status-vragenlijst
- Onvermogen om huisgemaakte maaltijden te kopen en te bereiden door de proefpersoon of een metgezel
- Onwil om vlees te eten
- Deelname aan een ander onderzoek waarbij multiple sclerose of andere medicijnen, voeding, supplementen, lichaamsbeweging of andere behandelingen betrokken zijn
- Onvermogen om voedselregistraties bij te houden met voldoende details om de inname via de voeding te beoordelen of om onderzoeksvragenlijsten in te vullen
- Niet bereid om bloed te laten trekken
- Zwanger of van plan om volgend jaar zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Swank-dieet
Individuen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, volgen vanaf week 12 een dieet met een laag verzadigd vetgehalte.
|
Een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige (RDN) die bekwaam is in motiverende gespreksvoering, zal voedingsadvies geven aan studiedeelnemers om hen te helpen het Swank-dieet thuis te volgen.
Bij studiebezoek 2 en 3 vindt een persoonlijke begeleiding plaats. Tussen bezoek 2 en 3 vinden vijf telefonische begeleidingsgesprekken plaats.
De deelnemer aan het onderzoek kan op elk moment tijdens de interventie met vragen contact opnemen met de RDN.
|
|
Experimenteel: Wahls Eliminatie Dieet
Personen gerandomiseerd naar deze arm volgen een aangepast paleolithisch dieet dat vanaf week 12 alle granen, zuivelproducten, eieren, peulvruchten en nachtschadegroenten/kruiden elimineert.
|
Een geregistreerde diëtist-voedingsdeskundige (RDN) die bekwaam is in motiverende gespreksvoering, zal voedingsadvies geven aan de deelnemers aan de studie om hen te helpen bij het volgen van het Wahls-eliminatiedieet thuis.
Bij studiebezoek 2 en 3 vindt een persoonlijke begeleiding plaats. Tussen bezoek 2 en 3 vinden vijf telefonische begeleidingsgesprekken plaats.
De deelnemer aan het onderzoek kan op elk moment tijdens de interventie met vragen contact opnemen met de RDN.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de door de deelnemer waargenomen ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Vragenlijst voor deelnemers waarin wordt gevraagd naar vermoeidheid: Score van de vermoeidheidsernstschaal - een schaal met 9 vragen variërend van 1 (helemaal niet eens met de vraag) tot 7 (helemaal eens met de vragen)
|
12-24 weken
|
|
Verandering in de door de deelnemer waargenomen ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Vragenlijst voor deelnemers waarin wordt gevraagd naar vermoeidheid: Score van de vermoeidheidsernstschaal - een schaal met 9 vragen variërend van 1 (helemaal niet eens met de vraag) tot 7 (helemaal eens met de vragen)
|
12-36 weken
|
|
Verandering in de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Modified Fatigue Impact Scale-score: vragenlijst voor deelnemers waarin wordt gevraagd naar de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven: Modified Fatigue Impact Scale-score.
Dit instrument geeft een beoordeling van de effecten van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren.
De MFIS bestaat uit 21 items.
Scoren is gebaseerd op een som van de antwoorden.
De totale score varieert van 0 tot 84.
|
12-24 weken
|
|
Verandering in de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Modified Fatigue Impact Scale-score: vragenlijst voor deelnemers waarin wordt gevraagd naar de impact van vermoeidheid op het dagelijks leven: Modified Fatigue Impact Scale-score.
Dit instrument geeft een beoordeling van de effecten van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren.
De MFIS bestaat uit 21 items.
Scoren is gebaseerd op een som van de antwoorden.
De totale score varieert van 0 tot 84.
|
12-36 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de loopsnelheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Looptest van 6 minuten
|
12-24 weken
|
|
Verandering in de loopsnelheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Looptest van 6 minuten
|
12-36 weken
|
|
Verandering in gang (lopen)
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
25 voet looptest
|
12-24 weken
|
|
Verandering in gang (lopen)
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
25 voet looptest
|
12-36 weken
|
|
Verandering in fijne motoriek
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Pegboard-test
|
12-24 weken
|
|
Verandering in fijne motoriek
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Pegboard-test
|
12-36 weken
|
|
Verandering inname nutriënten op basis van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH)
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Voedingsinname berekend op basis van 3-daagse gewogen voedselrecords en voedselfrequentievragenlijst en bloedmetingen van deelnemers van insuline, glucose, hemoglobine A1C, vitamine K, homocysteïne, lipiden, vetzuurprofiel en vitamine D.
|
12-24 weken
|
|
Verandering inname nutriënten op basis van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH)
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Voedingsinname berekend op basis van 3-daagse gewogen voedselrecords en voedselfrequentievragenlijst en bloedmetingen van deelnemers van insuline, glucose, hemoglobine A1C, vitamine K, homocysteïne, lipiden, vetzuurprofiel en vitamine D.
|
12-36 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Symbool Cijfermodaliteiten Test - mondeling.
Een mondelinge test van volgordesymbolen.
•Deelnemer vervangt betekenisloze geometrische vormen door een nummer op basis van een sleutel die aan elke vorm een specifiek nummer toekent.
Scoren is gebaseerd op het aantal correcte wissels.
|
12-24 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Symbool Cijfermodaliteiten Test - mondeling.
Een mondelinge test van volgordesymbolen.
•Deelnemer vervangt betekenisloze geometrische vormen door een nummer op basis van een sleutel die aan elke vorm een specifiek nummer toekent.
Scoren is gebaseerd op het aantal correcte wissels.
|
12-36 weken
|
|
Verandering in stappen per dag
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Gemeten door versnellingsmeter
|
12-24 weken
|
|
Verandering in stappen per dag
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Gemeten door versnellingsmeter
|
12-36 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL) van deelnemers - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Multiple sclerose 54 Vragenlijst kwaliteit van leven.
Een reeks vragen over kwaliteit van leven en sociaal functioneren.
Scoor 0 tot 100.
|
12-24 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL) van deelnemers - Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van multiple sclerose.
Een reeks vragen over kwaliteit van leven en sociaal functioneren.
Scoor 0 tot 100.
|
12-36 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL) van deelnemers - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire Een reeks vragen over kwaliteit van leven en sociaal functioneren.
Scoor 0 tot 100.
|
12-24 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (QoL) van deelnemers - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Multiple Sclerosis Quality of Life Questionnaire Een reeks vragen over kwaliteit van leven en sociaal functioneren.
Scoor 0 tot 100.
|
12-36 weken
|
|
Verandering in totale slaaptijd
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
De totale slaaptijd wordt gemeten in uren en minuten en gevolgd door een versnellingsmeter die de deelnemers tijdens het onderzoek dragen
|
12-24 weken
|
|
Verandering in totale slaaptijd
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
De totale slaaptijd wordt gemeten in uren en minuten en gevolgd door een versnellingsmeter die de deelnemers tijdens het onderzoek dragen
|
12-36 weken
|
|
Verandering in waargenomen angst
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Waargenomen angst wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een schaal van 14 vragen variërend van 0-3 waarbij nul staat voor weinig of niet voorkomen en 3 voor veel voorkomen.
|
12-24 weken
|
|
Verandering in waargenomen angst
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Waargenomen angst wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een schaal van 14 vragen variërend van 0-3 waarbij nul staat voor weinig of niet voorkomen en 3 voor veel voorkomen.
|
12-36 weken
|
|
Verandering in waargenomen depressie
Tijdsspanne: 12-24 weken
|
Waargenomen depressie wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een schaal van 14 vragen variërend van 0-3 waarbij nul staat voor weinig of niet voorkomen en 3 voor veel voorkomen.
|
12-24 weken
|
|
Verandering in waargenomen depressie
Tijdsspanne: 12-36 weken
|
Waargenomen depressie wordt gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een schaal van 14 vragen variërend van 0-3 waarbij nul staat voor weinig of niet voorkomen en 3 voor veel voorkomen.
|
12-36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry L Wahls, MD, MBA, University of Iowa
- Hoofdonderzoeker: Linda Snetselaar, PhD, RD,, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bisht B, Darling WG, Grossmann RE, Shivapour ET, Lutgendorf SK, Snetselaar LG, Hall MJ, Zimmerman MB, Wahls TL. A multimodal intervention for patients with secondary progressive multiple sclerosis: feasibility and effect on fatigue. J Altern Complement Med. 2014 May;20(5):347-55. doi: 10.1089/acm.2013.0188. Epub 2014 Jan 29.
- SWANK RL. Multiple sclerosis; a correlation of its incidence with dietary fat. Am J Med Sci. 1950 Oct;220(4):421-30. No abstract available.
- SWANK RL. Treatment of multiple sclerosis with a low-fat diet. J Am Diet Assoc. 1960 Apr;36:322-5. No abstract available.
- SWANK RL. Treatment of multiple sclerosis with low-fat diet. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1953 Jan;69(1):91-103. doi: 10.1001/archneurpsyc.1953.02320250097011. No abstract available.
- SWANK RL. Treatment of multiple sclerosis with low-fat diet; results of five and one-half years' experience. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1955 Jun;73(6):631-44. doi: 10.1001/archneurpsyc.1955.02330120035004. No abstract available.
- SWANK RL. Treatment of multiple sclerosis with low-fat diet: result of seven years' experience. Ann Intern Med. 1956 Nov;45(5):812-24. doi: 10.7326/0003-4819-45-5-812. No abstract available.
- Swank RL. Multiple sclerosis: twenty years on low fat diet. Arch Neurol. 1970 Nov;23(5):460-74. doi: 10.1001/archneur.1970.00480290080009. No abstract available.
- Swank RL. Multiple sclerosis: fat-oil relationship. Nutrition. 1991 Sep-Oct;7(5):368-76.
- SWANK RL, BOURDILLON RB. Multiple sclerosis: assessment of treatment with a modified low-fat diet. J Nerv Ment Dis. 1960 Dec;131:468-88. No abstract available.
- Swank RL, Dugan BB. Effect of low saturated fat diet in early and late cases of multiple sclerosis. Lancet. 1990 Jul 7;336(8706):37-9. doi: 10.1016/0140-6736(90)91533-g.
- Swank RL, Goodwin J. Review of MS patient survival on a Swank low saturated fat diet. Nutrition. 2003 Feb;19(2):161-2. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00851-1. No abstract available.
- Swank RL, Goodwin JW. How saturated fats may be a causative factor in multiple sclerosis and other diseases. Nutrition. 2003 May;19(5):478. doi: 10.1016/s0899-9007(02)01099-7. No abstract available.
- Wahls T, Scott MO, Alshare Z, Rubenstein L, Darling W, Carr L, Smith K, Chenard CA, LaRocca N, Snetselaar L. Dietary approaches to treat MS-related fatigue: comparing the modified Paleolithic (Wahls Elimination) and low saturated fat (Swank) diets on perceived fatigue in persons with relapsing-remitting multiple sclerosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jun 4;19(1):309. doi: 10.1186/s13063-018-2680-x.
- Shemirani F, Titcomb TJ, Saxby SM, Eyck PT, Rubenstein LM, Hoth KF, Snetselaar LG, Wahls TL. Association of serum homocysteine, folate, and vitamin B12 and mood following the Swank and Wahls elimination dietary interventions in relapsing-remitting multiple sclerosis: Secondary analysis of the WAVES trial. Mult Scler Relat Disord. 2023 Jul;75:104743. doi: 10.1016/j.msard.2023.104743. Epub 2023 May 1.
- Crippes LJ, Saxby SM, Shemirani F, Bisht B, Gill C, Rubenstein LM, Ten Eyck P, Carr LJ, Darling WG, Hoth KF, Kamholz J, Snetselaar LG, Titcomb TJ, Wahls TL. Diet-induced changes in functional disability are mediated by fatigue in relapsing-remitting multiple sclerosis: A secondary analysis of the WAVES randomized parallel-arm trial. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2023 Oct 30;9(4):20552173231209147. doi: 10.1177/20552173231209147. eCollection 2023 Oct-Dec.
- Villa AT, Tu BH, Titcomb TJ, Saxby SM, Shemirani F, Ten Eyck P, Rubenstein LM, Snetselaar LG, Wahls TL. Association between improved metabolic risk factors and perceived fatigue during dietary intervention trial in relapsing-remitting multiple sclerosis: A secondary analysis of the WAVES trial. Front Neurol. 2023 Jan 19;13:1022728. doi: 10.3389/fneur.2022.1022728. eCollection 2022.
- Wahls TL, Titcomb TJ, Bisht B, Eyck PT, Rubenstein LM, Carr LJ, Darling WG, Hoth KF, Kamholz J, Snetselaar LG. Impact of the Swank and Wahls elimination dietary interventions on fatigue and quality of life in relapsing-remitting multiple sclerosis: The WAVES randomized parallel-arm clinical trial. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2021 Jul 31;7(3):20552173211035399. doi: 10.1177/20552173211035399. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Bisht B, Darling WG, Shivapour ET, Lutgendorf SK, Snetselaar LG, Chenard CA, Wahls TL. Multimodal intervention improves fatigue and quality of life in subjects with progressive multiple sclerosis: a pilot study. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2015;5:19-35. doi: 10.2147/DNND.S76523. Epub 2015 Feb 27.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
26 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Multiple sclerose
- Vermoeidheid
- Multiple sclerose, relapsing-remitting
Andere studie-ID-nummers
- 201604705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Scientists may request data for a PROSPERO registered meta-analysis that has been published in a peer reviewed journal.
IPD-tijdsbestek voor delen
One year after publication of data.
IPD-toegangscriteria voor delen
Scientists who have a PROSPERO registered meta-analysis with a protocol that has been published in a peer reviewed journal may request data for that meta-analysis.
The scientist will use their academic email to reach out to the PI with the protocol manuscript describing the data that is requested, their address, phone number and contact details.
Upon review of the documents, and the request, the PI will determine if the request meets guidelines.
If the request is deemed appropriate the PI will initiate an outgoing material data use agreement with the Division of Sponsored Programs at the University of Iowa who will contact the requesting scientists to sign the contract.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .