Diétás megközelítések a szklerózis multiplexhez kapcsolódó fáradtság kezelésére Tanulmány (Waves)
2026. szeptember 15. frissítette: Terry L. Wahls
Ennek a tanulmánynak a célja a Swank-diéta (alacsony telített zsírsav) és a Wahls-diéta (módosított paleo) hatásának összehasonlítása a kimerültségben szenvedő, kimerültségben szenvedő egyének fáradtság szintjére.
A résztvevők 12 héten át követik a szokásos étrendjüket, majd véletlenszerűen beosztják őket, hogy 24 héten keresztül kövessenek a két diéta egyikét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a Swank-diéta (alacsony telített zsírsav) és a Wahls-diéta (módosított paleo) hatásának összehasonlítása a kimerültségben szenvedő, kimerültségben szenvedő egyének fáradtság szintjére. A résztvevők 12 héten át követik a szokásos étrendjüket, majd véletlenszerűen beosztják őket, hogy 24 héten keresztül kövessenek a két diéta egyikét. Az egyének a vizsgálati étrend betartása mellett folytatják a jelenlegi kezeléseiket.
A tanulmány négy látogatást tesz szükségessé az Iowa-i Egyetem kórházaiban és klinikáiban, Iowa városában, Iowa államban. A látogatások között 12 hét különbség lesz. A vizsgálati tevékenységek magukban foglalják az éhgyomri vérvételt, a mért táplálékfelvételeket, a motoros és kognitív teszteket, a fizikai aktivitás értékelését, a kérdőíveket és a napi étrend ellenőrző listáit a vizsgálati étrend betartása mellett. Némi költségtérítés elérhető.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lehetővé teszi, hogy neurológusa aláírjon egy levelet, amely megerősíti a sclerosis multiplex diagnózisát és a diagnózis során alkalmazott kritériumokat
- Relapszus-remittáló szklerózis multiplex a McDonald-kritériumok által dokumentált módon, amelyet kezelő neurológusuk is megerősített
- Fáradtság, amelyet a fáradtság súlyossági skála 4-nél nagyobb vagy egyenlő pontszáma dokumentál
- 18 és 70 év között
- A testtömeg-index nagyobb vagy egyenlő, mint 19
- Képes otthoni ételeket vásárolni és elkészíteni, vagy valaki a családból vásárolni és elkészíteni a tanulmányi étrendi irányelvek szerint
- Hajlandóság részletes élelmiszer-nyilvántartás vezetésére
- Hajlandó olyan étrendet enni, amely több zöldséget tartalmaz, és kizár sok kényelmes ételt, például a fehér lisztből készült ételeket,
- Hajlandó olyan étrendet fogyasztani, amely elhagyja a vörös húst (marha, sertés, bárány, borjú) és a telített zsírokat (vaj, kókuszolaj, margarin, feldolgozott élelmiszerekben található hidrogénezett olajok) napi 1 evőkanálig.
- Nem lehet terhes, és nem tervezhet terhességet a következő évben
- Szívesen eszik húst (pl. csirke, pulyka, hal)
- Hajlandóság a Wahls Elimination diéta vagy a Swank diéta követésére
- A gyomor bypass műtéten átesett személyek aláírt nyilatkozatot kaptak orvosuktól, amely jelzi, hogy súlya stabil, és alkalmas jelöltek erre a vizsgálatra.
- Normális vagy enyhe kognitív károsodás a rövid hordozható mentális állapot kérdőív alapján
- Hajlandó vérvételre
- Legyen képes 25 métert járni támasz nélkül vagy csak egyoldalú támasztékkal (pl. nád az egyik kezében)
Kizárási kritériumok:
- Inzulin vagy Coumadin szedése
- Visszaesés az elmúlt 12 héten belül
- Rák (a bőrrák kivételével) kezelése jelenleg vagy az azt megelőző 12 hónapban
- Szívelégtelenség, májcirrhosis, angina, anamnézisben előforduló vesekő, pszichiátriai betegség diagnosztizálása, amelyek valószínűleg megnehezítik a vizsgálati beavatkozásokhoz való ragaszkodást, beleértve az étkezési zavarokat, de a depresszió és a szorongás kizárásával
- A testtömegindex kevesebb, mint 19
- Közepestől súlyosig terjedő mentális károsodás a Short Portable Mental Status kérdőív alapján
- Képtelenség házilag főzött ételeket vásárolni és elkészíteni az alany vagy egy társ által
- Nem hajlandó húst enni
- Részvétel egy másik kutatásban, amely szklerózis multiplexet vagy más gyógyszereket, diétát, étrend-kiegészítőt, testmozgást vagy egyéb kezeléseket foglal magában
- Képtelenség elegendő részletességgel élelmiszer-nyilvántartást vezetni az étrenddel való bevitel értékeléséhez vagy a vizsgálati kérdőívek kitöltéséhez
- Nem hajlandó vérvételre
- Terhes vagy terhességet tervez a következő évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Swank diéta
Az ebbe a karba randomizált egyének alacsony telített zsírtartalmú étrendet követnek a 12. héttől kezdődően.
|
A motivációs interjúkészítésben jártas regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő (RDN) táplálkozási tanácsadást nyújt a vizsgálat résztvevőinek, hogy segítse őket a Swank-diéta otthoni követésében.
A 2. és 3. tanulmányi látogatáson személyes tanácsadásra kerül sor. A 2. és 3. látogatás között öt telefonos tanácsadásra kerül sor.
A vizsgálatban résztvevő a beavatkozás során bármikor kérdéseivel fordulhat az RDN-hez.
|
|
Kísérleti: Wahls eliminációs diéta
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt egyének egy módosított paleolit étrendet követnek, amely a 12. héttől kiiktat minden gabonát, tejterméket, tojást, hüvelyeseket és héjas zöldségeket/fűszereket.
|
A motivációs interjúkészítésben jártas regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő (RDN) táplálkozási tanácsadást nyújt a vizsgálat résztvevőinek, hogy segítse őket a Wahls eliminációs diéta otthoni követésében.
A 2. és 3. tanulmányi látogatáson személyes tanácsadásra kerül sor. A 2. és 3. látogatás között öt telefonos tanácsadásra kerül sor.
A vizsgálatban résztvevő a beavatkozás során bármikor kérdéseivel fordulhat az RDN-hez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a résztvevők által észlelt fáradtság súlyosságában
Időkeret: 12-24 hét
|
Résztvevő kérdőív, amely a fáradtságról kérdez: Fáradtság súlyossági skála pontszáma - 9 kérdésből álló skála, 1-től (teljes nem ért egyet a kérdéssel) 7-ig (teljes egyetértés a kérdésekkel)
|
12-24 hét
|
|
Változás a résztvevők által észlelt fáradtság súlyosságában
Időkeret: 12-36 hét
|
Résztvevő kérdőív, amely a fáradtságról kérdez: Fáradtság súlyossági skála pontszáma - 9 kérdésből álló skála, 1-től (teljes nem ért egyet a kérdéssel) 7-ig (teljes egyetértés a kérdésekkel)
|
12-36 hét
|
|
A fáradtság mindennapi életre gyakorolt hatásának változása
Időkeret: 12-24 hét
|
Módosított fáradtsági hatás skála pontszáma: Résztvevő kérdőív, amely a fáradtság hatásának mindennapi életre gyakorolt hatásáról kérdez: Módosított fáradtsági hatás skála pontszám.
Ez a műszer a fáradtság fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre gyakorolt hatásainak értékelését teszi lehetővé.
Az MFIS 21 elemből áll.
A pontozás a válaszok összegén alapul.
Az összpontszám 0 és 84 között van.
|
12-24 hét
|
|
A fáradtság mindennapi életre gyakorolt hatásának változása
Időkeret: 12-36 hét
|
Módosított fáradtsági hatás skála pontszáma: Résztvevő kérdőív, amely a fáradtság hatásának mindennapi életre gyakorolt hatásáról kérdez: Módosított fáradtsági hatás skála pontszám.
Ez a műszer a fáradtság fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre gyakorolt hatásainak értékelését teszi lehetővé.
Az MFIS 21 elemből áll.
A pontozás a válaszok összegén alapul.
Az összpontszám 0 és 84 között van.
|
12-36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a résztvevő séta sebességében
Időkeret: 12-24 hét
|
6 perces séta teszt
|
12-24 hét
|
|
Változás a résztvevő séta sebességében
Időkeret: 12-36 hét
|
6 perces séta teszt
|
12-36 hét
|
|
Változás a járásban (séta)
Időkeret: 12-24 hét
|
25 láb séta teszt
|
12-24 hét
|
|
Változás a járásban (séta)
Időkeret: 12-36 hét
|
25 láb séta teszt
|
12-36 hét
|
|
Változás a finommotoros funkcióban
Időkeret: 12-24 hét
|
Pegboard teszt
|
12-24 hét
|
|
Változás a finommotoros funkcióban
Időkeret: 12-36 hét
|
Pegboard teszt
|
12-36 hét
|
|
A tápanyagbevitel változása az ajánlott napi bevitel (RDA) alapján
Időkeret: 12-24 hét
|
A tápanyagbevitelt 3 napos mérlegelt élelmiszer-feljegyzésekből és az étkezési gyakorisági kérdőívből, valamint a résztvevők vérében mért inzulin, glükóz, hemoglobin A1C, K-vitamin, homocisztein, lipidek, zsírsavprofil és D-vitamin alapján számítják ki.
|
12-24 hét
|
|
A tápanyagbevitel változása az ajánlott napi bevitel (RDA) alapján
Időkeret: 12-36 hét
|
A tápanyagbevitelt 3 napos mérlegelt élelmiszer-feljegyzésekből és az étkezési gyakorisági kérdőívből, valamint a résztvevők vérében mért inzulin, glükóz, hemoglobin A1C, K-vitamin, homocisztein, lipidek, zsírsavprofil és D-vitamin alapján számítják ki.
|
12-36 hét
|
|
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: 12-24 hét
|
Szimbólum számjegy modalitási teszt - szóbeli.
A szimbólumok szekvenálásának szóbeli tesztje.
•A résztvevő egy számmal helyettesíti az értelmetlen geometriai alakzatokat egy kulcs alapján, amely minden alakzathoz egy adott számot rendel.
A pontozás a helyes cserék száma alapján történik.
|
12-24 hét
|
|
Változás a kognitív funkciókban
Időkeret: 12-36 hét
|
Szimbólum számjegy modalitási teszt - szóbeli.
A szimbólumok szekvenálásának szóbeli tesztje.
•A résztvevő egy számmal helyettesíti az értelmetlen geometriai alakzatokat egy kulcs alapján, amely minden alakzathoz egy adott számot rendel.
A pontozás a helyes cserék száma alapján történik.
|
12-36 hét
|
|
Változás lépésekben naponta
Időkeret: 12-24 hét
|
Gyorsulásmérővel mérve
|
12-24 hét
|
|
Változás lépésekben naponta
Időkeret: 12-36 hét
|
Gyorsulásmérővel mérve
|
12-36 hét
|
|
Változás a résztvevők életminőségében (QoL) – Általános egészség
Időkeret: 12-24 hét
|
Sclerosis multiplex 54 Életminőség kérdőív.
Kérdések sora az életminőségről és a társadalmi működésről.
Pontszám 0-tól 100-ig.
|
12-24 hét
|
|
Változás a résztvevők életminőségében (QoL) – Általános egészség
Időkeret: 12-36 hét
|
Sclerosis multiplex életminőség kérdőív.
Kérdések sora az életminőségről és a társadalmi működésről.
Pontszám 0-tól 100-ig.
|
12-36 hét
|
|
Változás a résztvevők életminőségében (QoL) – Mentális egészség
Időkeret: 12-24 hét
|
Sclerosis multiplex életminőség kérdőív Kérdések sorozata az életminőségről és a társadalmi működésről.
Pontszám 0-tól 100-ig.
|
12-24 hét
|
|
Változás a résztvevők életminőségében (QoL) – Mentális egészség
Időkeret: 12-36 hét
|
Sclerosis multiplex életminőség kérdőív Kérdések sorozata az életminőségről és a társadalmi működésről.
Pontszám 0-tól 100-ig.
|
12-36 hét
|
|
Változás a teljes alvásidőben
Időkeret: 12-24 hét
|
A teljes alvásidőt órákban és percekben mérik, és a résztvevők által a vizsgálat során viselt gyorsulásmérővel követik nyomon
|
12-24 hét
|
|
Változás a teljes alvásidőben
Időkeret: 12-36 hét
|
A teljes alvásidőt órákban és percekben mérik, és a résztvevők által a vizsgálat során viselt gyorsulásmérővel követik nyomon
|
12-36 hét
|
|
Változás az észlelt szorongásban
Időkeret: 12-24 hét
|
Az észlelt szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) méri, egy 14 kérdésből álló skála 0-tól 3-ig, ahol a nulla azt jelenti, hogy alacsony vagy nem fordul elő, a 3 pedig a magas előfordulást.
|
12-24 hét
|
|
Változás az észlelt szorongásban
Időkeret: 12-36 hét
|
Az észlelt szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) méri, egy 14 kérdésből álló skála 0-tól 3-ig, ahol a nulla azt jelenti, hogy alacsony vagy nem fordul elő, a 3 pedig a magas előfordulást.
|
12-36 hét
|
|
Változás az észlelt depresszióban
Időkeret: 12-24 hét
|
Az észlelt depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) méri, egy 14 kérdésből álló skála 0-tól 3-ig, ahol a nulla azt jelenti, hogy alacsony vagy nem fordul elő, a 3 pedig a magas előfordulást.
|
12-24 hét
|
|
Változás az észlelt depresszióban
Időkeret: 12-36 hét
|
Az észlelt depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) méri, egy 14 kérdésből álló skála 0-tól 3-ig, ahol a nulla azt jelenti, hogy alacsony vagy nem fordul elő, a 3 pedig a magas előfordulást.
|
12-36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry L Wahls, MD, MBA, University of Iowa
- Kutatásvezető: Linda Snetselaar, PhD, RD,, University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bisht B, Darling WG, Grossmann RE, Shivapour ET, Lutgendorf SK, Snetselaar LG, Hall MJ, Zimmerman MB, Wahls TL. A multimodal intervention for patients with secondary progressive multiple sclerosis: feasibility and effect on fatigue. J Altern Complement Med. 2014 May;20(5):347-55. doi: 10.1089/acm.2013.0188. Epub 2014 Jan 29.
- SWANK RL. Multiple sclerosis; a correlation of its incidence with dietary fat. Am J Med Sci. 1950 Oct;220(4):421-30. No abstract available.
- SWANK RL. Treatment of multiple sclerosis with a low-fat diet. J Am Diet Assoc. 1960 Apr;36:322-5. No abstract available.
- SWANK RL. Treatment of multiple sclerosis with low-fat diet. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1953 Jan;69(1):91-103. doi: 10.1001/archneurpsyc.1953.02320250097011. No abstract available.
- SWANK RL. Treatment of multiple sclerosis with low-fat diet; results of five and one-half years' experience. AMA Arch Neurol Psychiatry. 1955 Jun;73(6):631-44. doi: 10.1001/archneurpsyc.1955.02330120035004. No abstract available.
- SWANK RL. Treatment of multiple sclerosis with low-fat diet: result of seven years' experience. Ann Intern Med. 1956 Nov;45(5):812-24. doi: 10.7326/0003-4819-45-5-812. No abstract available.
- Swank RL. Multiple sclerosis: twenty years on low fat diet. Arch Neurol. 1970 Nov;23(5):460-74. doi: 10.1001/archneur.1970.00480290080009. No abstract available.
- Swank RL. Multiple sclerosis: fat-oil relationship. Nutrition. 1991 Sep-Oct;7(5):368-76.
- SWANK RL, BOURDILLON RB. Multiple sclerosis: assessment of treatment with a modified low-fat diet. J Nerv Ment Dis. 1960 Dec;131:468-88. No abstract available.
- Swank RL, Dugan BB. Effect of low saturated fat diet in early and late cases of multiple sclerosis. Lancet. 1990 Jul 7;336(8706):37-9. doi: 10.1016/0140-6736(90)91533-g.
- Swank RL, Goodwin J. Review of MS patient survival on a Swank low saturated fat diet. Nutrition. 2003 Feb;19(2):161-2. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00851-1. No abstract available.
- Swank RL, Goodwin JW. How saturated fats may be a causative factor in multiple sclerosis and other diseases. Nutrition. 2003 May;19(5):478. doi: 10.1016/s0899-9007(02)01099-7. No abstract available.
- Wahls T, Scott MO, Alshare Z, Rubenstein L, Darling W, Carr L, Smith K, Chenard CA, LaRocca N, Snetselaar L. Dietary approaches to treat MS-related fatigue: comparing the modified Paleolithic (Wahls Elimination) and low saturated fat (Swank) diets on perceived fatigue in persons with relapsing-remitting multiple sclerosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Jun 4;19(1):309. doi: 10.1186/s13063-018-2680-x.
- Shemirani F, Titcomb TJ, Saxby SM, Eyck PT, Rubenstein LM, Hoth KF, Snetselaar LG, Wahls TL. Association of serum homocysteine, folate, and vitamin B12 and mood following the Swank and Wahls elimination dietary interventions in relapsing-remitting multiple sclerosis: Secondary analysis of the WAVES trial. Mult Scler Relat Disord. 2023 Jul;75:104743. doi: 10.1016/j.msard.2023.104743. Epub 2023 May 1.
- Crippes LJ, Saxby SM, Shemirani F, Bisht B, Gill C, Rubenstein LM, Ten Eyck P, Carr LJ, Darling WG, Hoth KF, Kamholz J, Snetselaar LG, Titcomb TJ, Wahls TL. Diet-induced changes in functional disability are mediated by fatigue in relapsing-remitting multiple sclerosis: A secondary analysis of the WAVES randomized parallel-arm trial. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2023 Oct 30;9(4):20552173231209147. doi: 10.1177/20552173231209147. eCollection 2023 Oct-Dec.
- Villa AT, Tu BH, Titcomb TJ, Saxby SM, Shemirani F, Ten Eyck P, Rubenstein LM, Snetselaar LG, Wahls TL. Association between improved metabolic risk factors and perceived fatigue during dietary intervention trial in relapsing-remitting multiple sclerosis: A secondary analysis of the WAVES trial. Front Neurol. 2023 Jan 19;13:1022728. doi: 10.3389/fneur.2022.1022728. eCollection 2022.
- Wahls TL, Titcomb TJ, Bisht B, Eyck PT, Rubenstein LM, Carr LJ, Darling WG, Hoth KF, Kamholz J, Snetselaar LG. Impact of the Swank and Wahls elimination dietary interventions on fatigue and quality of life in relapsing-remitting multiple sclerosis: The WAVES randomized parallel-arm clinical trial. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2021 Jul 31;7(3):20552173211035399. doi: 10.1177/20552173211035399. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Bisht B, Darling WG, Shivapour ET, Lutgendorf SK, Snetselaar LG, Chenard CA, Wahls TL. Multimodal intervention improves fatigue and quality of life in subjects with progressive multiple sclerosis: a pilot study. Degener Neurol Neuromuscul Dis. 2015;5:19-35. doi: 10.2147/DNND.S76523. Epub 2015 Feb 27.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Első közzététel (Becsült)
2016. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Sclerosis multiplex
- Fáradtság
- Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201604705
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Scientists may request data for a PROSPERO registered meta-analysis that has been published in a peer reviewed journal.
IPD megosztási időkeret
One year after publication of data.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Scientists who have a PROSPERO registered meta-analysis with a protocol that has been published in a peer reviewed journal may request data for that meta-analysis.
The scientist will use their academic email to reach out to the PI with the protocol manuscript describing the data that is requested, their address, phone number and contact details.
Upon review of the documents, and the request, the PI will determine if the request meets guidelines.
If the request is deemed appropriate the PI will initiate an outgoing material data use agreement with the Division of Sponsored Programs at the University of Iowa who will contact the requesting scientists to sign the contract.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .