Levetiracetam versus natriumvalproaat bij kinderen met refractaire gegeneraliseerde convulsieve status Epilepticus

In onze studie werd aangenomen dat patiënten RSE hadden als kinderen nog steeds actieve convulsies hadden ondanks intraveneuze injectie met lorazepam in een dosis van 0,1 mg/kg (max. 4 mg) met een maximale snelheid van maximaal 2 mg/min of intraveneus diazepam in een dosis van 0,2 - 0,3 mg/kg (maximaal 10 mg) langzaam of intraveneus midazolam in een dosis van 0,15 - 0,2 mg/kg (max 5 mg). Bij kinderen met een moeilijke intraveneuze toegang buccaal/nasaal midazolam 0,2 - 0,3 mg/kg (maximaal 5 mg) per rectaal diazepam 0,5 mg/kg (maximaal 10 mg) of intramusculair midazolam 0,2 mg/kg (maximaal 5 mg). Als de aanval na 5 minuten aanhield, werd een herhaalde dosis benzodiazepine gegeven met dezelfde dosis. Als de aanvalsactiviteit na 10 minuten nog steeds aanhoudt, werd intraveneus fenytoïne gegeven in een dosis van 20 mg/kg (maximaal-1000 mg) met een snelheid van 1 mg/kg/minuut of intraveneus fosfenytoïne in een dosis van 20 mg PE/kg (indien beschikbaar) met een snelheid van 3mg PE/kg/minuut.

Patiënten met aanvalsactiviteit ondanks toediening van bovengenoemde medicijnen werden beschouwd als RSE. Van de duizenden patiënten die buiten en op de spoedeisende hulp werden gezien, werd bij 80 patiënten de diagnose RSE gesteld en voldeden ze aan de inclusiecriteria. Na advies aan de ouders/verzorgers over de medicatie en het verkrijgen van een schriftelijke geïnformeerde toestemming werden ze gerandomiseerd in twee groepen: natriumvalproaat(V) en levetiracetamgroep(L), met behulp van een computergegenereerde randomisatiekaart. Veertig patiënten in groep V kregen intraveneus valproïnezuur in een dosis van 20 mg/kg als oplaaddosis met een snelheid van 40 mg/min na verdunning met normale zoutoplossing, gevolgd door een onderhoudsdosis van 10 mg/kg/dosis om de 8 uur. In groep L kregen patiënten intraveneus levetiracetam als oplaaddosis van 30 mg/kg met een snelheid van 50 mg/min gevolgd door 20 mg/kg/dosis om de 12 uur.