Lewetyracetam w porównaniu z walproinianem sodu u dzieci z opornym na leczenie drgawkowym uogólnionym stanem padaczkowym

W naszym badaniu pacjenci byli uznawani za RSE, jeśli dzieci nadal miały czynne drgawki pomimo podania lorazepamu we wstrzyknięciu dożylnym w dawce 0,1 mg/kg (maks. 0,2 - 0,3 mg/kg (maksymalnie 10 mg) powoli lub dożylnie midazolam w dawce 0,15 - 0,2 mg/kg (maks. 5 mg). U dzieci z utrudnionym dostępem dożylnym midazolam policzkowo/nosowy 0,2 - 0,3 mg/kg (maksymalnie 5 mg) diazepam doodbytniczo 0,5 mg/kg (maksymalnie 10 mg) lub midazolam domięśniowo 0,2 mg/kg (maksymalnie 5 mg). Jeśli napad utrzymywał się przez 5 minut, podawano powtórną dawkę benzodiazepiny w tej samej dawce. Po 10 minutach, jeśli aktywność napadowa nadal utrzymuje się, podano dożylnie fenytoinę w dawce 20 mg/kg (maksymalnie 1000 mg) z szybkością 1 mg/kg/minutę lub dożylnie fosfenytoinę w dawce 20 mg PE/kg (jeśli była dostępna) z szybkością 3 mg PE/kg/minutę.

Pacjenci, u których wystąpiła aktywność napadowa pomimo podania powyższych leków, zostali uznani za chorych na RSE. Spośród tysięcy pacjentów przyjętych na oddziałach zewnętrznych i oddziałach ratunkowych u 80 zdiagnozowano RSE i spełniono kryteria włączenia. Po poinformowaniu rodziców/opiekunów o lekach i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody zostali oni losowo podzieleni na dwie grupy: walproinian sodu(V) i lewetiracetam(L), korzystając z wygenerowanej komputerowo karty randomizacji. Czterdziestu pacjentów z grupy V otrzymywało dożylnie kwas walproinowy w dawce 20 mg/kg jako dawkę nasycającą z szybkością 40 mg/min po rozcieńczeniu solą fizjologiczną, a następnie dawkę podtrzymującą 10 mg/kg/dawkę co 8 godzin. W grupie L pacjenci otrzymywali lewetyracetam dożylnie w dawce nasycającej 30 mg/kg z szybkością 50 mg/min, a następnie 20 mg/kg/dawkę co 12 godzin.