Levetiracetam versus Natriumvalproat bei Kindern mit refraktärem generalisiertem konvulsivem Status Epilepticus

In unserer Studie wurde davon ausgegangen, dass Patienten RSE hatten, wenn Kinder immer noch aktive Krämpfe hatten, obwohl sie Lorazepam intravenös in einer Dosis von 0,1 mg/kg (max 0,2 – 0,3 mg/kg (maximal 10 mg) langsam oder intravenös Midazolam in einer Dosis von 0,15 – 0,2 mg/kg (maximal 5 mg). Bei Kindern mit erschwertem intravenösem Zugang bukkal/nasal Midazolam 0,2 – 0,3 mg/kg (maximal 5 mg) pro rektalem Diazepam 0,5 mg/kg (maximal 10 mg) oder intramuskuläres Midazolam 0,2 mg/kg (maximal 5 mg). Wenn der Anfall nach 5 Minuten anhielt, wurde eine Wiederholungsdosis von Benzodiazepin mit der gleichen Dosis gegeben. Wenn die Krampfaktivität nach 10 Minuten immer noch anhält, wurde intravenös Phenytoin in einer Dosis von 20 mg/kg (maximal – 1000 mg) mit einer Rate von 1 mg/kg/Minute oder intravenöses Fosphenytoin mit 20 mg PE/kg (falls verfügbar) mit einer Rate verabreicht von 3 mg PE/kg/Minute.

Patienten mit Krampfanfällen trotz Verabreichung der oben genannten Medikamente wurden als Patienten mit RSE betrachtet. Von Tausenden von Patienten, die im Freien und in der Notaufnahme gesehen wurden, wurde bei 80 Patienten RSE diagnostiziert und sie erfüllten die Einschlusskriterien. Nach Beratung der Eltern/Erziehungsberechtigten über die Medikamente und Erhalt einer schriftlichen Einverständniserklärung wurden sie unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsdiagramms in zwei Gruppen randomisiert: Natriumvalproat (V) und Levetiracetam-Gruppe (L). Vierzig Patienten in Gruppe V erhielten intravenös Valproinsäure in einer Dosis von 20 mg/kg als Aufsättigungsdosis mit einer Rate von 40 mg/min nach Verdünnung mit normaler Kochsalzlösung, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 10 mg/kg/Dosis alle 8 Stunden. In Gruppe L erhielten die Patienten intravenös Levetiracetam als Aufsättigungsdosis von 30 mg/kg mit einer Geschwindigkeit von 50 mg/min, gefolgt von 20 mg/kg/Dosis alle 12 Stunden.