Levetiracetam kontra nátrium-valproát refrakter generalizált görcsös állapotú epilepsziás gyermekeknél

Vizsgálatunkban a betegeket RSE-ben szenvedőnek tekintettük, ha a gyermekek még mindig aktív görcsökben szenvedtek annak ellenére, hogy intravénásan 0,1 mg/kg (maximum 4 mg) injekciót kaptak, legfeljebb 2 mg/perc sebességgel, vagy intravénás diazepamot kaptak 2 mg/perc dózisig. 0,2-0,3 mg/kg (maximum 10 mg) lassan vagy intravénás midazolám 0,15-0,2 mg/kg (max. 5 mg) dózisban. Nehéz intravénás hozzáférésű gyermekeknek bukkális/nazális midazolám 0,2-0,3 mg/kg (maximum 5 mg) rektálisan 0,5 mg/kg (maximum 10 mg) diazepam vagy 0,2 mg/kg (maximum 5 mg) intramuszkuláris midazolam. Ha a roham 5 percig folytatódott, ismételt adag benzodiazepint adtak be ugyanazzal az adaggal. 10 perc elteltével, ha a rohamaktivitás továbbra is fennáll, az intravénás fenitoint 20 mg/ttkg (maximum 1000 mg) dózisban adták be 1 mg/kg/perc sebességgel, vagy intravénás foszfenitoint 20 mg PE/kg (ha elérhető) sebességgel. 3 mg PE/kg/perc.

Azokat a betegeket, akiknél a fenti gyógyszerek alkalmazása ellenére görcsrohamok jelentkeztek, RSE-snek tekintették. A kültéri és sürgősségi osztályokon látott több ezer beteg közül 80 betegnél diagnosztizálták az RSE-t, és megfelelt a felvételi kritériumoknak. Miután a szülőkkel/gondviselőkkel tanácskoztak a gyógyszerekkel kapcsolatban, és írásos beleegyező nyilatkozatot kaptak, véletlenszerűen két csoportra osztották őket: nátrium-valproát (V) és levetiracetám csoport (L), számítógép által generált randomizációs táblázat segítségével. Az V. csoportba tartozó 40 beteg 20 mg/ttkg intravénás valproesavat kapott telítődózisként 40 mg/perc sebességgel normál sóoldattal történő hígítás után, majd 8 óránként 10 mg/ttkg/dózis fenntartó dózisban. Az L csoportban a betegek intravénás levetiracetámot kaptak 30 mg/ttkg telítő dózisban, 50 mg/perc sebességgel, majd 20 mg/ttkg/dózist 12 óránként.