Levetiracetam versus sodio valproato nei bambini con stato epilettico generalizzato refrattario

Nel nostro studio i pazienti sono stati considerati affetti da RSE se i bambini avevano ancora convulsioni attive nonostante ricevessero l'iniezione di lorazepam per via endovenosa alla dose di 0,1 mg/kg (max 4 mg) a una velocità massima fino a 2 mg/min o diazepam per via endovenosa alla dose di 0,2 - 0,3 mg/Kg (massimo 10 mg) di midazolam lentamente o per via endovenosa alla dose di 0,15 - 0,2 mg/kg (massimo 5 mg). In caso di bambini con accesso endovenoso difficoltoso midazolam buccale/nasale 0,2 - 0,3 mg/kg (massimo 5 mg) per via rettale diazepam 0,5 mg/kg (massimo 10 mg) o midazolam intramuscolare 0,2 mg/kg (massimo 5 mg). Se le crisi continuavano dopo 5 minuti, veniva somministrata una dose ripetuta di benzodiazepine con la stessa dose. A 10 minuti, se l'attività convulsiva persiste, è stata somministrata fenitoina per via endovenosa a una dose di 20 mg/kg (massimo 1000 mg) a una velocità di 1 mg/kg/minuto o fosfenitoina per via endovenosa a 20 mg PE/kg (se disponibile) a una velocità di 3mg PE/kg/minuto.

I pazienti con attività convulsiva nonostante la somministrazione dei suddetti farmaci sono stati considerati affetti da RSE. Su migliaia di pazienti visitati in pronto soccorso e all'aperto, a 80 pazienti è stata diagnosticata la RSE e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Dopo aver consigliato i genitori/tutori sui farmaci e aver ottenuto un consenso informato scritto, sono stati randomizzati in due gruppi: sodio valproato (V) e gruppo levetiracetam (L), utilizzando una tabella di randomizzazione generata dal computer. Quaranta pazienti del gruppo V hanno ricevuto acido valproico per via endovenosa alla dose di 20 mg/kg come dose di carico a una velocità di 40 mg/min dopo diluizione con soluzione fisiologica seguita da una dose di mantenimento di 10 mg/kg/dose ogni 8 ore. Nel gruppo L i pazienti hanno ricevuto levetiracetam per via endovenosa come dose di carico di 30 mg/kg a una velocità di 50 mg/min seguita da 20 mg/kg/dose ogni 12 ore.