Verminderde PCV-doseringsschema's bij Zuid-Afrikaanse baby's (PCV1+1)

Longontsteking is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen buiten de neonatale periode en draagt ​​bij tot 19% van de 10 miljoen sterfgevallen onder kinderen die jaarlijks plaatsvinden, waarvan het merendeel in geïndustrialiseerde landen. Ondanks de successen bij het verbeteren van de eerstelijnsgezondheidszorg in Zuid-Afrika sinds 1994, blijft longontsteking de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen in Zuid-Afrika, verergerd door de hiv/aids-epidemie. Streptococcus pneumoniae wordt erkend als de belangrijkste bacteriële oorzaak van longontsteking bij kinderen en is ook geïdentificeerd als een veelvoorkomende oorzaak van superopgelegde bacteriële infectie bij personen met longontsteking die verband houdt met het respiratoire virus.

In Zuid-Afrika bedragen de aanschafkosten van PCV ($ 20 per dosis) in totaal bijna 50% van de totale kosten van alle vaccins die zijn gekocht voor het nationale immunisatieprogramma. Evenzo is PCV het duurste vaccin dat is gekocht door de Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI), die de aanschaf van vaccins voor lage-inkomenslanden zwaar financiert. De duurzaamheid van de voortgezette aanschaf van dit vaccin tegen de huidige prijsstelling in lage-middeninkomenslanden blijft onzeker.

Dit zal een gerandomiseerd, open-label onderzoek zijn (laboratoriumpersoneel zal echter geblindeerd zijn) waarin proefpersonen worden gerandomiseerd naar een van twee (primaire dosis op een leeftijd van 6 of 14 weken) 1+1 doseringsschema's van PCV10 of PCV13, of naar een 2+1 schema van deze vaccins. In totaal worden 600 proefpersonen gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1:1:1:1 in een van de zes groepen. De studie zal worden uitgevoerd op een ervaren onderzoekslocatie in Johannesburg, Zuid-Afrika, waar naar verwachting de 600 kinderen van niet-hiv-geïnfecteerde vrouwen gedurende een periode van 12 maanden zullen worden ingeschreven.