Esquemas de dosagem de PCV reduzidos em bebês sul-africanos (PCV1+1)

A pneumonia é a principal causa global de morte infantil fora do período neonatal e contribui para 19% das 10 milhões de mortes infantis que ocorrem anualmente, a maioria das quais ocorre em países em desenvolvimento. Apesar dos sucessos na melhoria dos cuidados de saúde primários na África do Sul desde 1994, a pneumonia continua a ser uma das principais causas de morte infantil na África do Sul, agravada pela epidemia de HIV/SIDA. O Streptococcus pneumoniae é reconhecido como a principal causa bacteriana de pneumonia em crianças, além de ter sido identificado como uma causa comum de infecção bacteriana superposta em indivíduos com pneumonia associada a vírus respiratórios.

Na África do Sul, o custo de aquisição de PCV (US$ 20 por dose) totaliza quase 50% do custo total de todas as vacinas adquiridas para o programa nacional de imunização. Da mesma forma, a PCV é a vacina mais cara comprada pela Aliança Global para Vacinas e Imunização (GAVI), que financia pesadamente a aquisição de vacinas para países de baixa renda. A sustentabilidade da aquisição contínua desta vacina ao preço atual em países de renda média-baixa permanece incerta.

Este será um estudo randomizado, aberto (o pessoal do laboratório será, no entanto, cego) no qual os indivíduos são randomizados para um de dois (dose primária às 6 ou 14 semanas de idade) esquemas de dosagem 1+1 de PCV10 ou PCV13, ou a um esquema 2+1 dessas vacinas. Um total de 600 indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1:1:1:1:1 para um dos seis grupos. O estudo será realizado em um local de pesquisa experiente em Joanesburgo, África do Sul, onde se espera que 600 crianças nascidas de mulheres não infectadas pelo HIV sejam matriculadas em um período de 12 meses.