Programmi di dosaggio del PCV ridotti nei neonati sudafricani (PCV1+1)

La polmonite è la principale causa globale di morte infantile al di fuori del periodo neonatale e contribuisce al 19% dei 10 milioni di decessi infantili che si verificano ogni anno, la maggior parte dei quali si verifica nei paesi in via di industrializzazione. Nonostante i successi nel migliorare l'assistenza sanitaria di base in Sud Africa dal 1994, la polmonite rimane comunque una delle principali cause di morte infantile in Sud Africa, aggravata dall'epidemia di HIV/AIDS. Streptococcus pneumoniae è riconosciuto come la principale causa batterica di polmonite nei bambini, oltre ad essere stato identificato come una causa comune di infezione batterica sovrapposta in individui con polmonite associata a virus respiratorio.

In Sud Africa, il costo dell'approvvigionamento di PCV ($ 20 per dose) ammonta a quasi il 50% del costo totale di tutti i vaccini acquistati per il programma nazionale di immunizzazione. Allo stesso modo, il PCV è il vaccino più costoso acquistato dalla Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI), che finanzia pesantemente l'approvvigionamento di vaccini per i paesi a basso reddito. La sostenibilità dell'approvvigionamento continuo di questo vaccino al prezzo attuale nei paesi a reddito medio-basso rimane incerta.

Questo sarà uno studio randomizzato in aperto (il personale di laboratorio sarà comunque in cieco) in cui i soggetti sono randomizzati a uno dei due (dose primaria a 6 o 14 settimane di età) 1+1 schemi di dosaggio di PCV10 o PCV13, o ad una schedula 2+1 di questi vaccini. Un totale di 600 soggetti sarà randomizzato in un rapporto 1:1:1:1:1:1 a uno dei sei gruppi. Lo studio sarà condotto presso un centro di ricerca esperto a Johannesburg, in Sud Africa, dove si prevede che i 600 bambini nati da donne non infette da HIV saranno arruolati per un periodo di 12 mesi.