Een studie van Ixekizumab bij deelnemers met plaque psoriasis

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen met chronische matige of ernstige plaque psoriasis gedurende ten minste 6 maanden die in aanmerking komen voor systemische therapie of fototherapie
• Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van een betrouwbare anticonceptiemethode en mannen mogen geen sperma doneren voor de duur van het onderzoek. Vrouwen moeten bij de screening negatief testen op zwangerschap en ermee instemmen niet zwanger te worden tijdens het onderzoek en tot de eerste normale periode na het einde van het onderzoek
• Bij screening een body mass index (BMI) hebben van 18,5 tot en met 40,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²)
• Betrokkenheid van meer dan of gelijk aan (≥) 10 procent lichaamsoppervlak (BSA) bij screening en eerste opname in de klinische onderzoekseenheid (CRU)
• Zowel een Static Physicians Global Assessment (sPGA)-score van ≥3 als een Psoriasis Area Severity Index (PASI)-score van ≥12 hebben bij screening en eerste opname in de CRU

Uitsluitingscriteria:

• Vormen van psoriasis anders dan chronisch plaque-type
• Zwanger of borstvoeding gevend (vrouwen die borstvoeding geven)
• Geschiedenis van een aanhoudende, chronische of terugkerende infectieziekte, of tekenen van tuberculose-infectie
• Onderga een grote operatie binnen 8 weken voorafgaand aan de eerste opname in de klinische onderzoekseenheid of tijdens het onderzoek
• Een voorgeschiedenis hebben van lymfoproliferatieve ziekte, of tekenen of symptomen van lymfoproliferatieve ziekte, of een actieve of voorgeschiedenis van kwaadaardige ziekte, of een ongecontroleerde cerebrocardiovasculaire of neuropsychiatrische ziekte hebben
• Behandeling vereisen met de cocktailgeneesmiddelen of met remmers van cytochroom P450 (CYP) 3A, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP1A2, of met inductoren van CYP3A of CYP1A2, of met rifampicine (inductor van meerdere CYP's) of met substraten van CYP3A, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19 of CYP1A2 met smalle therapeutische indices binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van de medicijncocktail tot het einde van week 12 beoordelingen
• Een bekende allergie of overgevoeligheid hebben voor een van de bestanddelen van de studiecocktail of voor ixekizumab
• Heeft deelgenomen aan enig ander onderzoek met ixekizumab, secukinumab of brodalumab, of heeft ixekizumab of secukinumab voorgeschreven gekregen