- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03009812
Transversale versus longitudinale incisie bij myomectomie
5 april 2019 bijgewerkt door: maii medhat nawara, Ain Shams University
Transversale versus longitudinale baarmoederincisie bij abdominale myomectomie
Het doel van de studie is om te vergelijken tussen transversale en longitudinale baarmoederincisie bij abdominale myomectomie met betrekking tot intraoperatief bloedverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor myomectomie als; abnormale baarmoeder, drukgerelateerde symptomen, onvruchtbaarheid en herhaald zwangerschapsverlies bij patiënten tussen 18 en 45 jaar oud
- Een enkel myoom.
- Vrouwen met een BMI tussen 18,5-29,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Patiënten met neiging tot bloeden
- Eerdere laparotomieën.
- Patiënten met bijkomende bekkenpathologieën, zoals cysten in de eierstokken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep 1
26 proefpersonen die een transversale baarmoederincisie gepland hebben
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
26 proefpersonen die zijn gepland voor longitudinale baarmoederincisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MY-789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myoom; Baarmoeder
-
Kangbuk Samsung HospitalVoltooidMyomaKorea, republiek van
-
Tianjin Eye HospitalVoltooid
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterIngetrokken
-
Ege UniversityVoltooid
-
Seoul National University Bundang HospitalVoltooid
-
National Cancer Center, KoreaOnbekendGynaecologische kanker | Myoma
-
Aswan University HospitalOnbekend
-
University Hospital, ToursOnbekend
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekend
Klinische onderzoeken op Dwarse baarmoederincisie
-
C. R. BardVoltooidVrouwelijke stress-urine-incontinentieVerenigde Staten
-
University of Vermont Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's Hospital; Dartmouth-Hitchcock... en andere medewerkersOnbekendPerifere slagaderziekte | Claudicatio | Kritieke ischemie van ledematenVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten, Canada
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
KK Women's and Children's HospitalActief, niet wervendBreast InfectionSingapore
-
Treace Medical Concepts, Inc.Actief, niet wervendBunion | Hallux valgusVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten, Australië
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.BeëindigdObesitas, morbide | Wond infectie | Wond ComplicatieVerenigde Staten
-
Caldera Medical, Inc.Werving
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterEthicon Endo-SurgeryIngetrokken