- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03009812
Tværgående vs længdesnit i myomektomi
5. april 2019 opdateret af: maii medhat nawara, Ain Shams University
Tværgående versus langsgående livmodersnit i abdominal myomektomi
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mellem tværgående og langsgående uterincision ved abdominal myomektomi vedrørende intraoperativt blodtab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for myomektomi som; unormal uterin, trykrelaterede symptomer, infertilitet og tilbagevendende graviditetstab hos patienter mellem 18 og 45 år
- Enkelt myom.
- Kvinder med BMI mellem 18,5-29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Patienter med blødningstendens
- Tidligere laparotomier.
- Patienter med samtidige bækkenpatologier, såsom ovariecyster.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
26 forsøgspersoner, der er planlagt til tværgående livmodersnit
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
26 forsøgspersoner, der er planlagt til langsgående livmodersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2017
Først opslået (Skøn)
4. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MY-789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myom; livmoder
-
Tianjin Eye HospitalAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbage
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringUterin niche | Lukning; Ufuldstændig, UterusKalkun
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttetMyomaKorea, Republikken
-
National Cancer Center, KoreaUkendtGynækologisk kræft | Myoma
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttet
-
Kafrelsheikh UniversityIkke rekrutterer endnuTotal laparoskopisk hysterektomi med Myoma -skrueEgypten
-
Aswan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med Tværgående livmodersnit
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Kolostomi | Ileostomi
-
Washington University School of MedicineLifeCellAfsluttetBrystkræft | Profylaktisk mastektomi | Duktalt karcinom in situ - KategoriForenede Stater
-
Worthington-Kirsch, Robert L., M.D.Terumo Medical Corporation; Biocompatibles UK LtdAfsluttetUterine neoplasmer | Leiomyom | LeiomyomatoseForenede Stater
-
Universidad Nacional de ColombiaHospital San Rafael de FacatativáIkke rekrutterer endnuEsophageal Achalasia | Spastiske spiserørsbevægelsesforstyrrelserColombia
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetInfertilitet, kvindeForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Rush University Medical CenterTilmelding efter invitationForreste korsbåndsruptur | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute...Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttetPostoperative komplikationer | Intraoperative komplikationerIsrael