- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03009812
Tverrgående vs langsgående snitt i myomektomi
5. april 2019 oppdatert av: maii medhat nawara, Ain Shams University
Tverrgående versus langsgående uterinsnitt i abdominal myomektomi
Målet med studien er å sammenligne mellom tverrgående og langsgående livmorsnitt ved abdominal myomektomi angående intraoperativt blodtap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier for myomektomi som; unormal livmor, trykkrelaterte symptomer, infertilitet og tilbakevendende svangerskapstap hos pasienter mellom 18 og 45 år
- Enkelt myom.
- Kvinner med BMI mellom 18,5-29,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Pasienter med blødningstendens
- Tidligere laparotomier.
- Pasienter med samtidige bekkenpatologier, slik som ovariecyster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
26 forsøkspersoner som planlegges for tverrgående livmorsnitt
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
26 forsøkspersoner som planlegges for langsgående livmorsnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MY-789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myom; livmor
-
Federico II UniversityHar ikke rekruttert ennåMyom; livmor | Vedheft; Uterus, indre
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtMyom i livmorenSør -Korea
-
Cardenal Herrera UniversityFullført
-
King Saud UniversityUkjentVersjon av uterus
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityUkjent
-
Yonsei UniversityFullført
-
Medy-ToxFullførtPostoperativ adhesjon av uterusKorea, Republikken
-
University Hospital, GasthuisbergAvsluttetEndometriose i blindveien | Sjokoladecyste i eggstokken | Myom/myom (livmor/livmorhals)Belgia
-
Mansoura University HospitalFullførtGjentatte svangerskapstap | Subfertilitet | Septat UterusEgypt
Kliniske studier på Tverrgående livmorsnitt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåKolorektal kirurgi | Kolostomi | Ileostomi
-
Washington University School of MedicineLifeCellFullførtBrystkreft | Profylaktisk mastektomi | Duktalt karsinom in situ - KategoriForente stater
-
Assiut UniversityUkjent
-
Coloplast A/SAvsluttetUrininkontinens, stressSpania, Belgia, Frankrike, Tyskland, Italia
-
Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute...Ethicon, Inc.Fullført
-
Worthington-Kirsch, Robert L., M.D.Terumo Medical Corporation; Biocompatibles UK LtdFullførtUterine neoplasmer | Leiomyoma | LeiomyomatoseForente stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtInfertilitet, kvinneForente stater
-
Coloplast A/SFullførtStressurininkontinensSpania, Frankrike, Italia, Tyskland, Nederland
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.FullførtIntratrochontrisk frakturDen syriske arabiske republikk
-
Scitech Produtos Medicos LtdaFullførtUterin leiomyomBrasil