Langdurige zuurstoftherapie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte die op grote hoogte leven (COPD-LTOT)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen ≥ 40 jaar en < 85 jaar die in Bogotá of in een hooggelegen stad wonen (>2.500 - <3.500 m).
• Diagnose van COPD gedefinieerd door FEV1 / FVC <LLN (ondergrens van de normale waarde) en significante blootstelling aan sigaretten ≥ 10 pakjes / jaar of houtrook ≥ 10 jaar.
• Diagnose van ACO gedefinieerd door FEV1 / FVC post BD <70%, significante blootstelling aan sigaretten- of houtrook en astma gediagnosticeerd vóór 40 jaar en/of piepende ademhaling, hoest met spirometrie met een hoge respons op bronchodilatator (FEV1 of FVC ≥ 15% en 400 ml ) of eosinofiel >300 cels.
• PaO2 ≥ 50 en ≤ 55 mmHg of zuurstofdesaturatie tijdens de zes minuten durende looptest (ten minste in drie van de metingen die tijdens het onderzoek zijn uitgevoerd) of tijdens slaap (SpO2 ≤ 85% in ≥ 30% van de totale slaaptijd)
• Geen klinische tekenen van cor pulmonale
• Klinisch stabiel COPD gedefinieerd als geen exacerbaties in de afgelopen drie maanden.
• Handtekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• BMI ≥40.

• Paraklinische bevindingen van chronische hypoxemie en pulmonale hypertensie:

  • Hematocriet ≥ 55%.
  • Pulmonale hypertensie (PH) gedefinieerd door transthoracale echocardiografie systolische pulmonale arteriële druk > 40 mmHg of indirecte tekenen van PH: Pulmonale arteriële acceleratietijd <100 ms geassocieerd met een meso-systolische notch en afvlakking van het septum interventriculaire in systole.

• Echocardiografische bevindingen die kunnen leiden tot pulmonale hypertensie.

  • Linkerventrikel systolische disfunctie gedefinieerd door een ejectiefractie <40%
  • Diastolische linkerventrikeldisfunctie hoger dan graad I.
  • Valvulaire ziekte hoger dan matig
• Gebruik van zuurstof > 12 uur per dag gedurende meer dan zes maanden in het afgelopen jaar.
• Comorbiditeiten die niet onder controle zijn of medisch worden geacht die kunnen bijdragen aan mortaliteit tijdens de follow-up van het onderzoek.
• Diagnose van ernstig slaapapneu-hypopneusyndroom zonder behandeling
• Plan verhuizing onder de 2.500 meter.
• Medische, psychiatrische, sociale en administratieve aandoeningen die een grote kans op slechte therapietrouw met zuurstof definiëren.
• Actief roken