Dlouhodobá kyslíková terapie u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, kteří žijí ve velké nadmořské výšce (COPD-LTOT)

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku ≥ 40 let až < 85 let žijící v Bogotě nebo ve městě s vysokou nadmořskou výškou (>2 500 - < 3 500 m).
• Diagnóza CHOPN definovaná jako FEV1 / FVC <LLN (dolní hranice normální hodnoty) a významná expozice cigaretám ≥ 10 balíčků/rok nebo kouři ze dřeva ≥ 10 let.
• Diagnóza ACO definovaná FEV1 / FVC po BD <70 %, významná expozice cigaretovému nebo dřevěnému kouři a astma diagnostikované před 40. rokem a/nebo sípání, kašel se spirometrií s vysokou odpovědí na bronchodilatanci (FEV1 nebo FVC ≥ 15 % a 400 ml ) nebo eozinofil > 300 cel.
• PaO2 ≥ 50 a ≤ 55 mmHg nebo desaturace kyslíkem během šestiminutového testu chůze (alespoň ve třech z měření provedených během vyšetření) nebo během spánku (SpO2 ≤ 85 % za ≥ 30 % celkové doby spánku)
• Žádné klinické příznaky cor pulmonale
• Klinicky stabilní CHOPN definovaná jako žádné exacerbace v posledních třech měsících.
• Podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• BMI ≥40.

• Paraklinické nálezy chronické hypoxémie a plicní hypertenze:

  • Hematokrit ≥ 55 %.
  • Plicní hypertenze (PH) definovaná transtorakální echokardiografií systolický tlak v plicnici > 40 mmHg nebo nepřímé známky PH: Doba zrychlení plicní arterie <100 ms spojená s mezo-systolickým zářezem a zploštěním mezikomorového septa v systole.

• Echokardiografické nálezy, které by mohly vést k plicní hypertenzi.

  • Systolická dysfunkce levé komory definovaná ejekční frakcí < 40 %
  • Diastolická dysfunkce levé komory vyšší než stupeň I.
  • Chlopenní onemocnění vyšší než střední
• Používání kyslíku > 12 hodin denně po dobu delší než šest měsíců v posledním roce.
• Komorbidity, které nejsou kontrolovány nebo jsou považovány za lékařsky, které mohou přispívat k úmrtnosti během sledování studie.
• Diagnóza těžkého syndromu spánkové apnoe-hypopnoe bez léčby
• Plán převodu bydliště pod 2 500 metrů.
• Zdravotní, psychiatrické, sociální a administrativní podmínky, které určují vysokou pravděpodobnost špatné adherence k terapii kyslíkem.
• Aktivní kouření