Langzeit-Sauerstofftherapie bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die in großer Höhe leben (COPD-LTOT)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen zwischen ≥ 40 Jahren und < 85 Jahren, die in Bogotá oder in einer hochgelegenen Stadt (>2.500 - <3.500 m) leben.
• Diagnose COPD definiert durch FEV1/FVC <LLN (untere Grenze des Normalwerts) und signifikante Exposition gegenüber Zigaretten ≥ 10 Packungen / Jahr oder Holzrauch ≥ 10 Jahre.
• Diagnose von ACO, definiert durch FEV1/FVC nach BD < 70 %, signifikante Exposition gegenüber Zigaretten- oder Holzrauch und vor 40 Jahren diagnostiziertes Asthma und/oder Keuchen, Husten mit Spirometrie mit starkem Ansprechen auf Bronchodilatatoren (FEV1 oder FVC ≥ 15 % und 400 ml ) oder Eosinophil >300 cels.
• PaO2 ≥ 50 und ≤ 55 mmHg oder Sauerstoffentsättigung während des Sechs-Minuten-Gehtests (mindestens bei drei der während der Untersuchung durchgeführten Messungen) oder während des Schlafs (SpO2 ≤ 85 % in ≥ 30 % der Gesamtschlafzeit)
• Keine klinischen Anzeichen von Cor pulmonale
• Klinisch stabile COPD, definiert als keine Exazerbationen in den letzten drei Monaten.
• Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• BMI ≥40.

• Paraklinische Befunde bei chronischer Hypoxämie und pulmonaler Hypertonie:

  • Hämatokrit ≥ 55 %.
  • Pulmonale Hypertonie (PH), definiert durch transthorakale Echokardiographie, systolischer Pulmonalarteriendruck > 40 mmHg oder indirekte Anzeichen einer PH: Pulmonalarterien-Beschleunigungszeit < 100 ms, verbunden mit einer meso-systolischen Kerbe und Abflachung des Septum interventricular in der Systole.

• Echokardiographische Befunde, die zu pulmonaler Hypertonie führen können.

  • Linksventrikuläre systolische Dysfunktion, definiert durch eine Ejektionsfraktion <40 %
  • Linksventrikuläre diastolische Dysfunktion höher als Grad I.
  • Herzklappenerkrankung höher als mittelschwer
• Verwendung von Sauerstoff > 12 Stunden pro Tag für mehr als sechs Monate im letzten Jahr.
• Nicht kontrollierte oder medizinisch erachtete Komorbiditäten, die während der Studiennachbeobachtung zur Sterblichkeit beitragen können.
• Diagnose eines schweren Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms ohne Behandlung
• Plan der Wohnsitzverlegung unter 2.500 Metern.
• Medizinische, psychiatrische, soziale und administrative Bedingungen, die eine hohe Wahrscheinlichkeit einer schlechten Therapietreue mit Sauerstoff definieren.
• Aktives Rauchen