Kinetiek van B-celreacties op levend, verzwakt griepvaccin (LAIV) bij jonge kinderen van twee jaar oud (SLVP016)

Inclusiecriteria

1. Voor het overige gezonde kinderen van 24 tot en met 35 maanden oud.
2. Ouder(s) of voogd(en) bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
3. Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek.
4. Aanvaardbare medische geschiedenis door screeningevaluatie en korte klinische beoordeling.
5. In staat geplande studieprocedures te begrijpen en na te leven

Uitsluitingscriteria

1. Voorafgaande vaccinatie met LAIV.
2. TIV-vaccinatie tijdens twee eerdere griepvaccinseizoenen
3. Bekende eerdere MD-diagnose van, of ziekenhuisopname voor griep
4. Geschiedenis van astma, actieve/terugkerende piepende ademhaling of reactieve luchtwegaandoening
5. Geschiedenis van immunodeficiëntie
6. Bekende of vermoede aantasting van de immunologische functie, waaronder, maar niet beperkt tot, klinisch significante leverziekte; suikerziekte; matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
7. Bekende onderliggende medische aandoeningen (bijv. hemoglobinopathie, congestief hartfalen) die predisponeren voor griepcomplicaties.
8. Huishoudelijk contact met immunodeficiëntie als gevolg van ziekte, medicatie of bestraling
9. Kind dat aspirinetherapie of aspirinebevattende therapie krijgt
10. Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom
11. Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelkanker
12. Auto immuunziekte
13. Gebruik van immunosuppressiva. Neussprays met corticosteroïden zijn toegestaan.
14. Gebruik van antivirale middelen tegen Influenza A en/of B (zoals Tamiflu, Relenza, Flumodine, Symmetrel) minder dan 48 uur vóór en/of minder dan twee weken na toediening van FluMist.
15. Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was.
16. Gebruik van onderzoeksmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek
17. Ontvangst van bloedproducten of immunoglobuline in de afgelopen 6 maanden
18. Donatie van het equivalent van een bloedeenheid binnen 6 weken voorafgaand aan de inschrijving
19. Acute koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
20. Bekende allergieën voor een bestanddeel van het vaccin, inclusief eieren of eiproducten, gentamicine, gelatine of arginine, of bekende levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties.
21. Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeksprotocollen of ontvangst van een onderzoeksproduct binnen de voorgaande 30 dagen of geplande ontvangst van een onderzoeksproduct binnen 28 dagen na de laatste immunisatiedosis.
22. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksdoelstellingen zou kunnen verstoren