Cinética das respostas das células B à vacina viva atenuada contra a gripe (LAIV) em crianças pequenas de dois anos de idade (SLVP016)

Critério de inclusão

1. Crianças saudáveis, de 24 a 35 meses de idade, inclusive.
2. Pai(s) ou tutor(es) dispostos a assinar o consentimento informado.
3. Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo.
4. Histórico médico aceitável por avaliação de triagem e breve avaliação clínica.
5. Capaz de entender e cumprir os procedimentos de estudo planejados

Critério de exclusão

1. Vacinação prévia com LAIV.
2. Vacinação TIV durante duas temporadas anteriores de vacina contra influenza
3. Diagnóstico prévio conhecido de DM ou hospitalização por influenza
4. História de asma, sibilância ativa/recorrente ou doença reativa das vias aéreas
5. Histórico de imunodeficiência
6. Prejuízo conhecido ou suspeito da função imunológica, incluindo, mas não limitado a, doença hepática clinicamente significativa; diabetes melito; insuficiência renal moderada a grave.
7. Condições médicas subjacentes conhecidas (por exemplo, hemoglobinopatia, insuficiência cardíaca congestiva) predispondo a complicações da gripe.
8. Contato domiciliar com imunodeficiência devido a doença, medicamento ou radiação
9. Criança recebendo terapia com aspirina ou terapia contendo aspirina
10. História da síndrome de Guillain-Barré
11. Malignidade, exceto células escamosas ou câncer de pele basocelular
12. Doença auto-imune
13. Uso de medicação imunossupressora. Sprays nasais de corticosteróides são permitidos.
14. Uso de agentes antivirais contra Influenza A e/ou B (como Tamiflu, Relenza, Flumodine, Symmetrel) menos de 48 horas antes e/ou menos de duas semanas após a administração de FluMist.
15. História de discrasias sanguíneas, doença renal ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização no último ano.
16. Uso de agentes experimentais dentro de 30 dias antes do estudo
17. Recebimento de hemoderivados ou imunoglobulina nos últimos 6 meses
18. Doação do equivalente a uma unidade de sangue nas 6 semanas anteriores à inscrição
19. Doença febril aguda no dia da vacinação
20. Alergias conhecidas a qualquer componente da vacina, incluindo ovos ou derivados, gentamicina, gelatina ou arginina, ou reações conhecidas com risco de vida a vacinações anteriores contra influenza.
21. Participação concomitante em outros protocolos investigacionais ou recebimento de um produto experimental nos 30 dias anteriores ou recebimento planejado de um produto experimental dentro de 28 dias após a última dose de imunização.
22. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir nos objetivos do estudo