Cinética de las respuestas de las células B a la vacuna viva atenuada contra la influenza (LAIV) en niños pequeños de dos años de edad (SLVP016)

Criterios de inclusión

1. Niños por lo demás sanos, de 24 a 35 meses de edad, inclusive.
2. Padre(s) o tutor(es) dispuestos a firmar el consentimiento informado.
3. Disponibilidad para el seguimiento durante la duración prevista del estudio.
4. Historial médico aceptable mediante evaluación de detección y evaluación clínica breve.
5. Capaz de comprender y cumplir con los procedimientos de estudio planificados

Criterio de exclusión

1. Vacunación previa con LAIV.
2. Vacunación TIV durante dos temporadas anteriores de vacunación contra la influenza
3. Diagnóstico médico previo conocido u hospitalización por influenza
4. Antecedentes de asma, sibilancias activas/recurrentes o enfermedad reactiva de las vías respiratorias
5. Historia de la inmunodeficiencia
6. Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica que incluye, entre otros, enfermedad hepática clínicamente significativa; diabetes mellitus; Insuficiencia renal de moderada a grave.
7. Condiciones médicas subyacentes conocidas (p. hemoglobinopatía, insuficiencia cardíaca congestiva) que predisponen a complicaciones gripales.
8. Contacto doméstico con inmunodeficiencia debido a enfermedad, medicación o radiación
9. Niño que recibe terapia con aspirina o terapia que contiene aspirina
10. Historia del síndrome de Guillain-Barré
11. Neoplasia maligna, distinta del cáncer de piel de células escamosas o de células basales
12. Enfermedad autoinmune
13. Uso de medicación inmunosupresora. Los aerosoles nasales de corticosteroides están permitidos.
14. Uso de agentes antivirales contra la influenza A y/o B (como Tamiflu, Relenza, Flumodine, Symmetrel) menos de 48 horas antes y/o menos de dos semanas después de la administración de FluMist.
15. Antecedentes de discrasias sanguíneas, enfermedad renal o hemoglobinopatías que requieran seguimiento médico regular u hospitalización durante el año anterior.
16. Uso de agentes en investigación dentro de los 30 días anteriores al estudio
17. Recepción de hemoderivados o inmunoglobulina en los últimos 6 meses
18. Donación del equivalente a una unidad de sangre dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción
19. Enfermedad febril aguda el día de la vacunación
20. Alergias conocidas a cualquier componente de la vacuna, incluidos huevos o productos de huevo, gentamicina, gelatina o arginina, o reacciones potencialmente mortales conocidas a vacunas anteriores contra la influenza.
21. Participación simultánea en otros protocolos de investigación o recepción de un producto en investigación dentro de los 30 días anteriores o recepción prevista de un producto en investigación dentro de los 28 días posteriores a la última dosis de inmunización.
22. Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con los objetivos del estudio.