Кинетика В-клеточного ответа на живую аттенуированную гриппозную вакцину (ЖГВ) у детей младшего возраста двух лет (SLVP016)

Критерии включения

1. В остальном здоровые дети в возрасте от 24 до 35 месяцев включительно.
2. Родитель(и) или опекун(ы), желающие подписать информированное согласие.
3. Доступность для последующего наблюдения в течение запланированного периода исследования.
4. Приемлемый медицинский анамнез путем скрининговой оценки и краткой клинической оценки.
5. Способность понимать и соблюдать запланированные процедуры обучения

Критерий исключения

1. Предварительная вакцинация LAIV.
2. Вакцинация против гриппа в течение двух предыдущих сезонов вакцинации против гриппа
3. Известный предшествующий диагноз MD или госпитализация по поводу гриппа
4. История астмы, активного/рецидивирующего свистящего дыхания или реактивного заболевания дыхательных путей
5. Иммунодефицит в анамнезе
6. Известное или предполагаемое нарушение иммунологических функций, включая, помимо прочего, клинически значимое заболевание печени; сахарный диабет; почечная недостаточность средней и тяжелой степени.
7. Известные сопутствующие заболевания (например, гемоглобинопатии, застойной сердечной недостаточности), предрасполагающих к осложнениям гриппа.
8. Бытовой контакт с иммунодефицитом из-за болезни, приема лекарств или радиации
9. Ребенок, получающий терапию аспирином или терапию, содержащую аспирин
10. История синдрома Гийена-Барре
11. Злокачественное новообразование, кроме плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи
12. Аутоиммунное заболевание
13. Применение иммунодепрессантов. Допустимы кортикостероидные назальные спреи.
14. Использование противовирусных средств против гриппа А и/или В (таких как Тамифлю, Реленза, Флумодин, Симметрел) менее чем за 48 часов до и/или менее чем через две недели после введения FluMist.
15. Дискразии крови, почечные заболевания или гемоглобинопатии в анамнезе, требующие регулярного медицинского наблюдения или госпитализации в течение предыдущего года.
16. Использование исследуемых агентов в течение 30 дней до исследования
17. Получение продуктов крови или иммуноглобулина за последние 6 месяцев
18. Сдача эквивалента единицы крови в течение 6 недель до зачисления
19. Острое лихорадочное заболевание в день вакцинации
20. Известные аллергии на любой компонент вакцины, включая яйца или яичные продукты, гентамицин, желатин или аргинин, или известные опасные для жизни реакции на предыдущие вакцинации против гриппа.
21. Одновременное участие в других протоколах исследований или получение исследуемого продукта в течение предыдущих 30 дней или запланированное получение исследуемого продукта в течение 28 дней после последней дозы иммунизации.
22. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать достижению целей исследования.