Cinetica delle risposte delle cellule B al vaccino influenzale vivo attenuato (LAIV) nei bambini piccoli di due anni (SLVP016)

Criterio di inclusione

1. Bambini altrimenti sani, di età compresa tra 24 e 35 mesi compresi.
2. Genitore/i o tutore/i disposto/i a firmare il consenso informato.
3. Disponibilità al follow-up per la durata prevista dello studio.
4. Anamnesi accettabile mediante valutazione di screening e breve valutazione clinica.
5. In grado di comprendere e rispettare le procedure di studio pianificate

Criteri di esclusione

1. Precedente vaccinazione con LAIV.
2. Vaccinazione TIV durante due precedenti stagioni vaccinali antinfluenzali
3. Pregressa diagnosi di MD o ricovero ospedaliero per influenza
4. Storia di asma, respiro sibilante attivo/ricorrente o malattia reattiva delle vie aeree
5. Storia di immunodeficienza
6. Compromissione nota o sospetta della funzione immunologica inclusa, ma non limitata a, malattia epatica clinicamente significativa; diabete mellito; compromissione renale da moderata a grave.
7. Condizioni mediche di base note (ad es. emoglobinopatia, insufficienza cardiaca congestizia) che predispongono alle complicanze influenzali.
8. Contatto familiare con immunodeficienza dovuta a malattia, farmaci o radiazioni
9. Bambino che riceve terapia con aspirina o terapia contenente aspirina
10. Storia della sindrome di Guillain-Barré
11. Tumori maligni diversi dal cancro della pelle a cellule squamose o a cellule basali
12. Malattia autoimmune
13. Uso di farmaci immunosoppressori. Sono consentiti spray nasali a base di corticosteroidi.
14. Uso di agenti antivirali contro l'influenza A e/o B (come Tamiflu, Relenza, Flumodine, Symmetrel) meno di 48 ore prima e/o meno di due settimane dopo la somministrazione di FluMist.
15. Storia di discrasie ematiche, malattie renali o emoglobinopatie che richiedono un regolare follow-up medico o ricovero in ospedale durante l'anno precedente.
16. Uso di agenti sperimentali entro 30 giorni prima dello studio
17. Ricezione di emoderivati ​​o immunoglobuline negli ultimi 6 mesi
18. Donazione dell'equivalente di un'unità di sangue entro 6 settimane prima dell'arruolamento
19. Malattia febbrile acuta il giorno della vaccinazione
20. Allergie note a qualsiasi componente del vaccino, comprese uova o prodotti a base di uova, gentamicina, gelatina o arginina, o reazioni note pericolose per la vita a precedenti vaccinazioni antinfluenzali.
21. Partecipazione concomitante ad altri protocolli sperimentali o ricevimento di un prodotto sperimentale nei 30 giorni precedenti o ricevimento pianificato di un prodotto sperimentale entro 28 giorni dall'ultima dose di immunizzazione.
22. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire con gli obiettivi dello studio