Effect van verschillende stroperige voedingsmiddelen en vloeistoffen op slikgeluiden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na acceptatie en toestemming zullen de onderzoekers de nekomtrek, lengte en gewicht van alle deelnemers meten. Vervolgens wordt een apparaat voor geluidsdetectie (iASUS NT3-R Throat Mic Headset, CA, VS) om de nek van de deelnemer bevestigd. Dit niet-invasieve en lichtgewicht (2,3 oz) apparaat neemt geluidstrillingssignalen op met behulp van een paar geluidssensoren met een diameter van 20 mm. Het apparaat registreert driemaal slikgeluiden op drie plaatsingen (Aplets, Apright, B) afzonderlijk met de romp van de deelnemers in neutrale positie en neemt ook geluiden in de nek op, zoals ademgeluid, keelschrapen en hoestgeluiden. (Apleleft, Apright) is de kruising van de laterale rand van de trapeziusspier en de tussenlijn tussen de derde en vierde halswervel in het achterste nekgebied. B bevindt zich bij het laterale ringvormige kraakbeen in de anterolaterale nek. Deelnemers gebruiken een lepel van 5 ml om voedsel of vloeistoffen op kamertemperatuur in te nemen.
Gezonde proefpersonen zullen het onderzoek uitvoeren in de Student Living Centre Room 1036/1041 bij UNMC. Gezonde proefpersonen moeten vloeistoffen en voedsel van verschillende consistentie doorslikken met hun hoofd in neutrale positie. Deelnemers zullen ook willekeurig een van de volgende handelingen uitvoeren na het doorslikken van voedsel of vloeistoffen: keelschrapen na hoesten of hoesten na keelschrapen. Voordat proefpersonen beginnen met de sliktest, kunnen proefpersonen het meerdere keren proberen als proefpersonen dat willen. Er zijn 2 secties om het hele proces te voltooien. Elke sectie duurt 2 uur. Het apparaat registreert drie keer de slikgeluiden van elk voedsel en elke vloeistof op drie plaatsingen (Apleft, Apright, B) afzonderlijk met de hoofd-romp van de deelnemers in neutrale positie. De bereiding van voedsel en vloeistoffen wordt ook vermeld aan het einde van dit deel. De PI en facultaire adviseur van het onderzoeksteam zullen aanwezig zijn tijdens de opname-sliksessie.
Het geluidsdetectieapparaat neemt geluiden op die in de nek voorkomen, zoals slikgeluiden, ademhalingsgeluiden, praatgeluiden, keelschrapen en hoestgeluiden wanneer dysfagiepatiënten eten en drinken opnemen. Het gesprek wordt ook opgenomen met een Sony-recorder (ICD-SX713) in elke gegevensverzamelingssessie. De spraakopname wordt niet geanalyseerd, wat alleen de aanvullende informatie geeft over welke voedingsmiddelen of vloeistoffen proefpersonen slikken of op welke plaatsing de sensor slikgeluiden registreert . Opnames worden opgeslagen als digitale geluidsgolfbestanden en gesegmenteerd in individuele geanonimiseerde clips voor data-analyse. De digitale geluidsgolfbestanden worden opgeslagen op de beveiligde server bij UNMC totdat de gegevensanalyse is voltooid en vervolgens van de server verwijderd.
Doel 1: Onderzoekers zullen de slikgeluidstrillingen bij de voorste en achterste nek bij gezonde proefpersonen opnemen en de duur, amplitude, gemiddelde frequentie en het vermogensspectrum analyseren van slikgeluiden die worden gegenereerd door verschillende stroperige voedingsmiddelen en vloeistoffen via de keelholte.
Doel 2: Onderzoekers zullen de verschillen in geluidsduur, gemiddelde frequentie en vermogensspectrum van slikgeluiden vergelijken tussen keelschrapen en hoesten bij gezonde proefpersonen.
*** *** *** *** ***
Voedingsmiddelen en vloeistoffen bereid voor gezonde proefpersonen:
Voedingsmiddelen en vloeistoffen zijn respectievelijk verdeeld in 5 niveaus in het International Dysphagia Diet Standardization Initiative (IDDSI) en niveau 3, 4 zijn twee overlappende niveaus in voedsel en dranken Niveau 0 (dunne vloeistof) Alle vloeistof kan door de spuit stromen Niveau 1 (enigszins dikke vloeistof ) Er is tussen de 1 en 4 ml over Niveau 2 (licht dikke vloeistof) Er is tussen de 4 en 8 ml over Niveau 3 (Matig dikke vloeistof/vloeibaar maken) Er is meer dan 8 ml over, maar er stroomt nog wat vloeistof door Niveau 4 ( Extreem dikke vloeistof/gepureerd) Als er helemaal geen vloeistof stroomt Niveau 5 (Gemalen & Vochtig) Met een vork geperst, moeten de deeltjes gemakkelijk gescheiden kunnen worden en door de tanden van een vork komen Niveau 6 (Zacht) Proefpompoenen en keert niet terug naar zijn oorspronkelijke vorm wanneer de druk wordt losgelaten.
Niveau 7 (normaal) Geen textuurbeperkingen
Bereiding van vloeibare monsters:
Volgens drankdetails in de IDDSI zullen onderzoekers een voedselpolysaccharide-verdikkingsmiddel xanthaangom (UPC784672647311, Anthony's, Gluten-Free, VS) kiezen om verschillende stroperige oplossingen te bereiden. Ten eerste dispergeren van xanthaangom in gedeïoniseerd water bij 185 F gedurende 10 minuten en vervolgens het uitvoeren van de oplossing in een plastic beker van 1,5 liter bij 2000 tpm met een vierbladige propeller (60 mm in diameter) met behulp van een blender met 6 snelheden (XJ- 14402C, Mainstays, Walmart Inc., Bentonville, AR 72716) om klonteren te voorkomen. Koel de oplossing daarna af tot kamertemperatuur.
Stroomtest: Voor de stroomtest gebruiken we 10 ml water dat volledig door de spuit stroomt (een 10 ml spuit met sliptip internationale normen (ISO 7886-1)) binnen 10 seconden om te controleren of het mondstuk schoon is en vrij van plastic residu of fabricagefouten die af en toe variëren. Neem na controle eerst een stopwatch en 2 injectiespuiten van 10 ml met sliptip. Verwijder vervolgens de zuiger uit een van de spuiten (spuit A). Ten derde, bedek het mondstuk van de spuit A met een vinger die een verzegeling maakt. Gebruik vervolgens een andere spuit B om spuit A toe te voegen tot aan de 10 ml-lijn met vloeistof.
Volgens de zwaartekrachttest selecteren we de volgende dranken. Niveau 0 is gedeïoniseerd water Niveau 1 is xanthaangom: gedeïoniseerd water = 1oz: 5000ml Niveau 2 is xanthaangom: gedeïoniseerd water = 1oz: 4000ml Niveau 3 is xanthaangom: gedeïoniseerd water = 1oz: 3000ml Niveau 4 is xanthaangom: gedeïoniseerd water = 1oz: 1000ml
Bereiding van voedselmonsters:
Vorktesten: De sleuven/openingen tussen de tanden van een standaard metalen vork zijn meestal 4 mm. De druk die op het voedselmonster wordt uitgeoefend, wordt gekwantificeerd door beoordeling van de druk die nodig is om de duimnagel merkbaar wit te laten worden.
Volgens de voedseldetails in IDDSI, gebruiken we IDDSI Flow Test (spuittest), vork (de sleuven/openingen tussen de tanden/tanden van een standaard metalen vork meten doorgaans 4 mm) Druppeltest en vorkdruktest selecteert voedsel als volgt :
Niveau 5 (Gehakt & Vochtig) graan: gedeïoniseerd water = 2:1 Dispergeren van xanthaangom in gedeïoniseerd water bij 185 F gedurende 10 minuten, daarna oplossing uitvoeren in een plastic beker van 1,5 liter bij 2000 tpm met een vierbladig mes propeller (60 mm in diameter) met behulp van een blender met 6 snelheden om ervoor te zorgen dat het graan volledig vochtig en fijngehakt is en kleiner is dan 1,5 cm * 1,5 cm. Koel de oplossing daarna af tot kamertemperatuur.
Niveau 6 (Zacht) Banaan Niveau 7 (Normaal) Wit brood
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 19-60 jaar oud
- In staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen nadat het hele onderzoek aan hen is uitgelegd
- Zelfrapportage geen voorgeschiedenis van slikstoornissen, neurologische uitval en/of kanker van de mond, nek of hersenen, of hoofd- of nekoperaties
- Rechtop kunnen zitten met of zonder rugleuning van de stoel
- Er zijn geen andere ziekten die de slikfunctie beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Heb een slecht gebit en neurologische aandoeningen.
- Heb andere ziekten zoals cervicale spondylose, pijn bij het slikken zoals amandelontsteking, peritonsillair abces, retrofaryngeaal abces, faryngeale tumor, epiglottisabces en andere keelaandoeningen.
- Slokdarmaandoeningen hebben zoals slokdarmkanker, gevoelens van een vreemd lichaam in de slokdarm, slokdarmontsteking, enz. Neuromusculaire aandoeningen zoals slokdarmkrampen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde onderwerpen zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur(len) van slikgeluiden bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Onderzoekers zullen de slikgeluidstrillingen in de voorste en achterste nek van gezondheidsonderwerpen registreren en de duur(en) analyseren van slikgeluiden die worden gegenereerd door verschillende stroperige voedingsmiddelen en vloeistoffen via de keelholte.
|
Twee uur
|
|
Amplitude (W/m2) van slikgeluiden bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Onderzoekers zullen de slikgeluidstrillingen bij de voorste en achterste nek van gezondheidsonderwerpen registreren en de amplitude (W/m2) van slikgeluiden analyseren die worden gegenereerd door verschillende stroperige voedingsmiddelen en vloeistoffen door de keelholte.
|
Twee uur
|
|
Gemiddelde frequentie (Hz) van slikgeluiden bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Onderzoekers zullen de slikgeluidstrillingen bij de voorste en achterste nek van gezondheidsonderwerpen registreren en de gemiddelde frequentie (Hz) analyseren van slikgeluiden die worden gegenereerd door verschillende stroperige voedingsmiddelen en vloeistoffen door de keelholte.
|
Twee uur
|
|
Vermogensspectrum (W/Hz) van slikgeluiden bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Onderzoekers zullen de slikgeluidstrillingen in de voorste en achterste nek van gezondheidsonderwerpen registreren en het vermogensspectrum (W/Hz) analyseren van slikgeluiden die worden gegenereerd door verschillende stroperige voedingsmiddelen en vloeistoffen via de keelholte.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geluidsduur(en) van hoestgeluid en keelschrapen bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Onderzoekers zullen de verschillen in geluidsduur(s) onderscheiden tussen keelschrapen en hoesten bij gezonde proefpersonen.
|
Twee uur
|
|
Gemiddelde frequentie (Hz) van hoestgeluid en keelschrapen bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Onderzoekers zullen de verschillen in gemiddelde frequentie (Hz) onderscheiden tussen keelschrapen en hoesten bij gezonde proefpersonen.
|
Twee uur
|
|
Vermogensspectrum (W/Hz) van hoestgeluid en keelschrapen bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Onderzoekers zullen de verschillen in vermogensspectrum (W/Hz) onderscheiden tussen keelschrapen en hoesten bij gezonde proefpersonen.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chun K Siu, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0782-16-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .