Een 1-jarig klinisch onderzoek naar de CREOS™ XENOGAIN bottransplantaatvervanging

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen tussen 18 en 80 jaar oud.
• Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek.
• Patiënten die een horizontale randvergroting nodig hebben voorafgaand aan plaatsing van het implantaat in de premolaar en posterieure regio van de onderkaak
• Horizontaal defect geclassificeerd als: Horizontaal medium defect (Hm) (4-6 mm defect) of Horizontaal groot defect (Hl) (≥7 mm defect)
• Patiënten presenteerden zich met een combinatiedefect horizontaal/verticaal met maximaal 2 mm verlies van verticale dimensies (minimale verticale dimensie voor patiëntopname is 7,5 mm gedefinieerd als de afstand vanaf het anatomische oriëntatiepunt, alveolaire zenuw of linguale dehiscentie)
• De proefpersoon moet in goede lichamelijke en geestelijke conditie verkeren
• De proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures (zoals het uitoefenen van mondhygiëne en het bijwonen van alle vervolgprocedures).
• Mondbloedingscore (FMBS) lager dan 25%.
• Mondplaquescore (FMPI) lager dan 25%.
• Het onderwerp is geschikt voor een chirurgische ingreep in twee fasen

Uitsluitingscriteria:

• Ernstig botdefect geclassificeerd als: Verticaal medium (Vm) (4-6 mm defect) of Verticaal groot, (Vl) (≥7 mm)
• Medium (Cm) en Large (Cl) geclassificeerde combinatiedefecten Voorafgaande botaugmentatie in het gebied dat gepland is voor behandeling (d.w.z. rugbehoud)
• Gezondheidsomstandigheden die de chirurgische (inclusief anesthesie) of restauratieve procedure niet toestaan.
• Eventuele aandoeningen direct in het geplande implantaatgebied, zoals eerdere tumoren, chronische botziekte.
• Elke doorlopende toepassing van storende medicatie (steroïdetherapie, bisfosfonaat, enz.).
• Alcohol- of drugsmisbruik zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de geschiedenis van de proefpersoon.
• Reden om aan te nemen dat de behandeling een negatief effect zou kunnen hebben op de algehele situatie van de proefpersoon (psychiatrische problemen), zoals vermeld in de dossiers of de anamnese van de proefpersoon.
• Zwaar roken (> 10 sigaretten per dag).
• Ongecontroleerde diabetes, d.w.z. een patiënt met gediagnosticeerde diabetes die in het verleden de aanbevelingen van een arts met betrekking tot behandeling, voedsel- en alcoholinname of een A1c-waarde van meer dan 8% heeft genegeerd.
• Slechte naleving.
• Actieve parodontitis waarbij het restgebit betrokken is.
• Slijmvliesaandoeningen in de te behandelen gebieden.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven tijdens de procedure voor botvergroting.