Uma investigação clínica de 1 ano sobre o enxerto ósseo CREOS™ XENOGAIN SUBSTITUTO

Critério de inclusão:

• Sujeitos entre 18 e 80 anos.
• O paciente assinou o consentimento informado para participar do estudo.
• Pacientes que necessitam de aumento horizontal do rebordo antes da colocação do implante na região pré-molar e posterior da mandíbula
• Defeito horizontal classificado como: Defeito médio horizontal (Hm) (defeito de 4-6 mm) ou Defeito grande horizontal (Hl) (defeito ≥7 mm)
• Os pacientes apresentavam um defeito de combinação Horizontal/Vertical com perda máxima de 2 mm das dimensões verticais (a dimensão vertical mínima para inclusão do paciente é de 7,5 mm definida como a distância do ponto de referência anatômico, nervo alveolar ou deiscência lingual)
• O sujeito deve estar em boas condições físicas e mentais
• O sujeito deseja e é capaz de cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo (como praticar a higiene bucal e comparecer a todos os procedimentos de acompanhamento).
• Pontuação de sangramento na boca inteira (FMBS) inferior a 25%.
• Pontuação de placa de boca cheia (FMPI) inferior a 25%.
• O sujeito é adequado para um procedimento cirúrgico de 2 estágios

Critério de exclusão:

• Defeito ósseo grave classificado como: Vertical médio (Vm) (defeito de 4-6 mm) ou Vertical grande, (Vl) (≥7 mm)
• Defeitos combinados classificados como Médio (Cm) e Grande (Cl) Aumento ósseo prévio na área planejada para tratamento (isto é, preservação do rebordo)
• Condições de saúde, que não permitem o procedimento cirúrgico (incluindo anestesia) ou restaurador.
• Quaisquer distúrbios diretamente na área planejada do implante, como tumores anteriores, doença óssea crônica.
• Qualquer aplicação contínua de medicação interferente (terapia com esteroides, bisfosfonatos, etc.).
• Abuso de álcool ou drogas, conforme observado nos registros do sujeito ou no histórico do sujeito.
• Razão para acreditar que o tratamento pode ter um efeito negativo na situação geral do sujeito (problemas psiquiátricos), conforme observado nos registros ou histórico do sujeito.
• Tabagismo pesado (> 10 cigarros por dia).
• Diabetes não controlada, ou seja, um indivíduo com diabetes diagnosticado que tem um histórico de negligenciar as recomendações do médico em relação ao tratamento, ingestão de alimentos e álcool ou nível de A1c acima de 8%.
• Conformidade deficiente.
• Doença periodontal ativa envolvendo a dentição residual.
• Doenças das mucosas nas áreas a serem tratadas.
• Mulheres grávidas ou lactantes no momento do procedimento de aumento ósseo.