Una investigación clínica de 1 año sobre el SUSTITUTO del injerto óseo CREOS™ XENOGAIN

Criterios de inclusión:

• Sujetos entre 18 y 80 años.
• El paciente ha firmado el consentimiento informado para participar en el estudio.
• Pacientes que necesitan un aumento de cresta horizontal antes de la colocación del implante en la región premolar y posterior de la mandíbula
• Defecto horizontal clasificado como: Defecto medio horizontal (Hm) (defecto de 4-6 mm) o Defecto grande horizontal (Hl) (defecto ≥7 mm)
• Pacientes que presentaban un defecto combinado Horizontal/Vertical con una pérdida máxima de 2 mm de dimensiones verticales (la dimensión vertical mínima para la inclusión del paciente es de 7,5 mm definida como la distancia desde el punto de referencia anatómico, el nervio alveolar o la dehiscencia lingual)
• El sujeto debe estar en buenas condiciones físicas y mentales.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio (como practicar la higiene bucal y asistir a todos los procedimientos de seguimiento).
• Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) inferior al 25%.
• Puntaje de placa en toda la boca (FMPI) inferior al 25%.
• El sujeto es adecuado para un procedimiento quirúrgico de 2 etapas.

Criterio de exclusión:

• Defecto óseo severo clasificado como: Vertical medio (Vm) (4-6 mm defecto) o Vertical grande, (Vl) (≥7 mm)
• Defectos combinados clasificados como medianos (Cm) y grandes (Cl) Aumento óseo previo en el área planificada para el tratamiento (es decir, preservación de la cresta)
• Condiciones de salud que no permitan el procedimiento quirúrgico (incluida la anestesia) o restaurativo.
• Cualquier trastorno directamente en el área del implante planificado, como tumores previos, enfermedad ósea crónica.
• Cualquier aplicación continua de medicamentos que interfieran (terapia con esteroides, bisfosfonatos, etc.).
• Abuso de alcohol o drogas como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto.
• Razón para creer que el tratamiento podría tener un efecto negativo en la situación general del sujeto (problemas psiquiátricos), como se indica en los registros o antecedentes del sujeto.
• Fumar mucho (> 10 cigarrillos por día).
• Diabetes no controlada, es decir, un sujeto con diabetes diagnosticada que tiene un historial de descuido de las recomendaciones del médico con respecto al tratamiento, la ingesta de alimentos y alcohol o un nivel de A1c superior al 8%.
• Cumplimiento deficiente.
• Enfermedad periodontal activa que afecta a la dentición residual.
• Enfermedades de las mucosas en las zonas a tratar.
• Mujeres embarazadas o lactantes en el momento del procedimiento de aumento óseo.