Eine 1-jährige klinische Untersuchung zum CREOS™ XENOGAIN Bone Graft ERSATZ

Einschlusskriterien:

• Probanden zwischen 18 und 80 Jahren.
• Der Patient hat eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben.
• Patienten, die vor der Implantatinsertion im Prämolaren- und Seitenzahnbereich des Unterkiefers eine horizontale Kieferkammaugmentation benötigen
• Horizontaler Defekt klassifiziert als: Horizontaler mittlerer Defekt (Hm) (4-6 mm Defekt) oder Horizontaler großer Defekt (Hl) (≥7 mm Defekt)
• Patienten mit einem kombinierten horizontalen/vertikalen Defekt mit maximal 2 mm Verlust der vertikalen Abmessungen (minimale vertikale Abmessung für den Patienteneinschluss beträgt 7,5 mm, definiert als der Abstand von der anatomischen Landmarke, dem Alveolarnerv oder der lingualen Dehiszenz)
• Der Proband muss in guter körperlicher und geistiger Verfassung sein
• Der Proband ist bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten (z. B. Mundhygiene und Teilnahme an allen Nachsorgeverfahren).
• Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) unter 25 %.
• Full-Mouth-Plaque-Score (FMPI) unter 25 %.
• Das Subjekt ist für einen 2-zeitigen chirurgischen Eingriff geeignet

Ausschlusskriterien:

• Schwerer Knochendefekt, klassifiziert als: Vertikal mittel (Vm) (4-6 mm Defekt) oder Vertikal groß (Vl) (≥7 mm)
• Mittel (Cm) und Groß (Cl) klassifizierte Kombinationsdefekte Vorheriger Knochenaufbau in dem für die Behandlung geplanten Bereich (d. h. Kieferkammerhalt)
• Gesundheitszustände, die den chirurgischen (einschließlich Anästhesie) oder restaurativen Eingriff nicht zulassen.
• Etwaige Störungen direkt im geplanten Implantatbereich wie z. B. frühere Tumoren, chronische Knochenerkrankungen.
• Jede laufende Anwendung von störenden Medikamenten (Steroidtherapie, Bisphosphonat usw.).
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Patientenakten oder in der Patientengeschichte vermerkt.
• Grund zu der Annahme, dass die Behandlung negative Auswirkungen auf die Gesamtsituation des Patienten (psychiatrische Probleme) haben könnte, wie in den Patientenakten oder der Krankengeschichte vermerkt.
• Starkes Rauchen (> 10 Zigaretten pro Tag).
• Unkontrollierter Diabetes, d. h. ein Patient mit diagnostiziertem Diabetes, der in der Vergangenheit die ärztlichen Empfehlungen in Bezug auf Behandlung, Nahrungs- und Alkoholkonsum oder einen A1c-Wert über 8 % missachtet hat.
• Geringe Beachtung.
• Aktive Parodontitis mit Beteiligung des Restgebisses.
• Schleimhauterkrankungen in den zu behandelnden Bereichen.
• Schwangere oder stillende Frauen zum Zeitpunkt des Knochenaufbauverfahrens.