CREOS™ XENOGAIN 骨移植片に関する 1 年間の臨床試験

包含基準:

• 18歳から80歳までの対象。
• -患者は研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しています。
• 下顎の前臼歯および後部領域にインプラントを埋入する前に、水平隆起を必要とする患者
• 水平欠陥として分類: 水平中欠陥 (Hm) (4-6 mm 欠陥) または水平大欠陥 (Hl) (≥7 mm 欠陥)
• 複合欠陥を呈した患者 水平/垂直の最大 2mm の垂直寸法の損失 (患者を含めるための最小垂直寸法は、解剖学的ランドマーク、歯槽神経または舌裂開からの距離として定義される 7.5 mm です)
• 被験者は良好な肉体的および精神的状態にある必要があります
• -被験者は、研究に関連するすべての手順（口腔衛生の行使やすべてのフォローアップ手順への参加など）を喜んで順守することができます。
• 口内出血スコア (FMBS) が 25% 未満。
• 口全体のプラークスコア (FMPI) が 25% 未満。
• -被験者は2段階の外科手術に適しています

除外基準:

• 次のように分類される重度の骨欠損: 垂直中型 (Vm) (4-6 mm 欠損) または垂直型大型 (VL) (≥7 mm)
• 中 (Cm) および大 (Cl) に分類される複合欠損症
• 手術（麻酔を含む）または修復処置を許可しない健康状態。
• 以前の腫瘍、慢性骨疾患など、計画されたインプラント領域に直接障害がある。
• 妨害薬（ステロイド療法、ビスフォスフォネートなど）の継続的な適用。
• -被験者の記録または被験者の病歴に記載されているアルコールまたは薬物乱用。
• 被験者の記録または病歴に記載されているように、治療が被験者の全体的な状況（精神医学的問題）に悪影響を与える可能性があると信じる理由。
• 多量の喫煙 (1 日 10 本以上のタバコ)。
• コントロールされていない糖尿病、すなわち、治療、食物およびアルコール摂取、または8％を超えるA1cレベルに関する医師の推奨事項を無視した歴史を持つ糖尿病と診断された対象。
• コンプライアンスが悪い。
• 残存歯列を含む活動性歯周病。
• 治療する領域の粘膜疾患。
• 骨増強手術時の妊娠中または授乳中の女性。